VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Модератор: Модераторы
- albertini
- ,
- Сообщения: 203
- Зарегистрирован: 05 дек 2015, 22:24
- Генотип: 1b
- Откуда: г. Зеленодольск РТ
- Возраст: 53
VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Друзья у кого есть новости с этого конгресса http://www.congress-infection.ru.
Вот такую информацию я вычитал, "На VIII Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням, проходящем в Москве, было объявлено о долгожданной регистрации в России софосбувира - ключевого препарата для лечения гепатита С.
Если сказать, что российский больные хроническим вирусным гепатитом С ждали этого события с нетерпением, значит не сказать ничего. Препарат «Совальди» (под этой торговой маркой Gilead продает нуклеозидный ингибитор NS5B – РНК-полимеразы sofosbuvir) был одобрен американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2013 году! Полтора года регистрация в России регулярно откладывалась. И вот наконец-то! Свершилось!"
Хотелось бы узнать мнение форумчан по этому поводу , а именно насколько эта информация верна и какие последствия влекут за собой.
Вот такую информацию я вычитал, "На VIII Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням, проходящем в Москве, было объявлено о долгожданной регистрации в России софосбувира - ключевого препарата для лечения гепатита С.
Если сказать, что российский больные хроническим вирусным гепатитом С ждали этого события с нетерпением, значит не сказать ничего. Препарат «Совальди» (под этой торговой маркой Gilead продает нуклеозидный ингибитор NS5B – РНК-полимеразы sofosbuvir) был одобрен американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2013 году! Полтора года регистрация в России регулярно откладывалась. И вот наконец-то! Свершилось!"
Хотелось бы узнать мнение форумчан по этому поводу , а именно насколько эта информация верна и какие последствия влекут за собой.
Старт 20.01.2017 соф.+лед. ГепС -1"В"
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
albertini
Да, разные источники сообщают эту новость: http://itpcru.org/2016/03/29/sofosbuvir ... -v-rossii/
Да, разные источники сообщают эту новость: http://itpcru.org/2016/03/29/sofosbuvir ... -v-rossii/
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30836
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
albertini
Если это правда, то цена Совальди будет естественно больше, чем здесь, как и
Даклинза сейчас в России, и здесь, на Форуме.
Если это правда, то цена Совальди будет естественно больше, чем здесь, как и
Даклинза сейчас в России, и здесь, на Форуме.
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
VeraVEK
Естественно. Ожидаемая около 600-800 тыс. р. на курс. Время покажет.
Естественно. Ожидаемая около 600-800 тыс. р. на курс. Время покажет.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
This is good news!
1b (обнаружен в 2008)
в 2009 1,6*10^6 ME/мл
в 2013 2,2*10^5
в 2015 6,0*10^4, F0, IL28B T/G, C/T
наивный
Дак, асун и сим не подходят из-за взаимодействия с лекарствами, назначенными нашим кардиохирургом.
А соф/лед подходят.
в 2009 1,6*10^6 ME/мл
в 2013 2,2*10^5
в 2015 6,0*10^4, F0, IL28B T/G, C/T
наивный
Дак, асун и сим не подходят из-за взаимодействия с лекарствами, назначенными нашим кардиохирургом.
А соф/лед подходят.
- albertini
- ,
- Сообщения: 203
- Зарегистрирован: 05 дек 2015, 22:24
- Генотип: 1b
- Откуда: г. Зеленодольск РТ
- Возраст: 53
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
VeraVEK и все кому интересно
А не приведет ли это к легализации индийских и прочих дженериков? ведь этот вопрос ставили перед Путиным. и тогда не нужно будет людям думать о риски их приобретения а врачам об их назначении?
А не приведет ли это к легализации индийских и прочих дженериков? ведь этот вопрос ставили перед Путиным. и тогда не нужно будет людям думать о риски их приобретения а врачам об их назначении?
Старт 20.01.2017 соф.+лед. ГепС -1"В"
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30836
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
albertini
Все правильно и закономерно ! Так и будет :]04
Все правильно и закономерно ! Так и будет :]04
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Только при таком ценнике 600-800, кому они будут доступны? Еще и дженерики могут перекрыть, чтобы брали официально. Не получится ли в ракусе " хотели как лучше, а получилось как всегда"?
- albertini
- ,
- Сообщения: 203
- Зарегистрирован: 05 дек 2015, 22:24
- Генотип: 1b
- Откуда: г. Зеленодольск РТ
- Возраст: 53
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
"Разрешилась интрига вокруг блокбастера американской Gilead – препарата Sovaldi (софосбувир). Дорогостоящее лекарство, предназначенное для лечения гепатита С, похоже, падет первой жертвой принудительного лицензирования. Протокол обнуления патентной защиты оригинального препарата никогда еще в России не применялся, но уже на самом высоком регуляторном уровне был признан наиболее действенным механизмом обеспечения доступности препаратов для лечения социально значимых болезней.⤵
Вопрос принудительного лицензирования лекарств за последние два года удивительным образом превратился из дискуссионного в практически решенный. Последние сомнения исчезли, как только президент Путин в начале февраля на встрече с членами Клуба лидеров одобрительно откликнулся на предложение основателя компании «Фармасинтез» Викрама Пунии забрать у оригинальных производителей лицензии на новейшие препараты для лечения гепатитов. Открытие сезона охоты на вредные для рынка лекарственного госзаказа патенты поддержали и Минздрав, и ФАС. Не особо противится реализации этого сценария даже Роспатент, на площадке которого 19 февраля представители заинтересованных ведомств собрались, чтобы концептуально договориться о методике обнуления исключительных прав оригинаторов.
Параллельно судьба противогепатитных препаратов решалась в Палате по патентным спорам. Еще в конце января там состоялись первые слушания по поводу одного из самых заметных тематических патентов – на софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Против выдачи правоохранного документа еще в мае 2015 года выступили представители Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) и фонда «Гуманитарное действие». По мнению пациентских организаций, патент на софосбувир в принципе «не отвечает критериям патентоспособности», несмотря на международное признание. Препарат входит в состав большинства предпочтительных схем для лечения вирусного гепатита С в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) и Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD).
Прецедентным дело софосбувира эксперты единодушно считают еще и потому, что ведущееся Палатой рассмотрение – первая попытка обрушить патент на молекулу в бюджетоемком секторе ВИЧ и гепатитов еще до регистрации препарата на отечественном рынке.
Если патент на пролекарственную формулу будет обрушен, владелица молекулы американская Gilead может утратить интерес к российскому рынку и вовсе остановить регистрацию софосбувира: досье находится в Минздраве, а КИ оригинального препарата Sovaldi планируется завершить к 2017 году.
Коллизия заключается в том, что если оригинатор прекратит регистрацию, то аналоги софосбувира на российский рынок попасть попросту не смогут – по закону дженериковые компании могут подавать документы на регистрацию своих разработок только после регистрации оригинального препарата. Потому‑то Викрам Пуния, объявивший Владимиру Путину о полной готовности его компании выдать на‑гора дженерик софосбувира, и не скрывал от внимательно слушавшего его президента надежду на скорейший запуск механизма принудительного лицензирования.
Пациентские организации со своей стороны готовят повторное обращение к Правительству РФ с просьбой рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии на софосбувир. «Несмотря на то что Gilead уже подала регистрационное досье в Минздрав, что будет с софосбувиром в дальнейшем, мы наверняка знать не можем. Более того, практика показывает, что цена препарата будет установлена на очень высоком уровне. Поэтому мы пытаемся разблокировать патент, чтобы была возможность оставлять и доступные дженерики из других стран, а российский аналог производить по более низкой цене, – поясняет специалист ITPCru Сергей Головин.
К слову, в стране сейчас в принципе отсутствует единый канал финансирования лечения вирусного гепатита. А все закупки препаратов от гепатита С сейчас производятся на основании ПП №1438 от 27 декабря 2012 года, и опирающиеся на этот документ регионы могут приобретать только устаревшие пегилированные интерфероны‑альфа.
Но вернемся к Gilead. Еще осенью 2014 компания объявила, что предоставит лицензии (non‑exclusive) на производство и дистрибуцию в 91 стране мира дженериков Sovaldi. При этом в список ожидаемо не был включен ряд стран с наивысшими показателями распространения гепатита С – Россия, Китай, США. Мексику, Бразилию, Таиланд Gilead также приберегла для себя. Возмущенные ограничением представители пациентских организаций уверены: Gilead позволила выпустить дженерики в тех странах, от регуляторов которых не хочет слышать обвинения в завышении цен, чтобы избежать принудительного лицензирования.
А пока что пациенты с гепатитом C, разочаровавшиеся в стандартных, доступных в России схемах лечения, приобретают индийские или египетские аналоги софосбувира «от производителя» в интернете – по цене от 50 тысяч до 300 тысяч рублей за курс. Причем заявленный как оригинальный Sovaldi от Gilead с доставкой из США в Сети можно встретить по цене от 4 млн до 8 млн рублей за курс.
Совершенно ясно, что даже Москве, выделившей в 2016 году из резервного фонда 1 млрд рублей на препараты для пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами хронического гепатита С, не хватит средств на закупки оригинала от Gilead, как бы американский производитель ни падал в цене. Падать есть откуда: в США Sovaldi в 2014 году продавался по $1 тысяче за таблетку, или по $84 тысячи за 12‑недельный курс лечения. За первые два квартала 2014 года препарат принес правообладателю $5,7 млрд, хотя, по первоначальным прогнозам, должен был достичь продаж в $6 млрд только к 2016 году.
«Появились новые средства, излечивающие гепатит С. Я давал поручение проработать вопрос о выделении дополнительных средств для закупки соответствующих лекарств. Они настолько дорогие, что граждане сами не могут их приобретать», – рассказал коллегам в декабре 2015 года на заседании президиума правительства Москвы Сергей Собянин. И уточнил, что у города есть возможность оказать помощь 1,5‑2 тысячам москвичей, страдающих гепатитом С.
Сегодня при обращении на «горячую линию» управления фармации Департамента здравоохранения Москвы можно услышать, что пациентам вот‑вот начнут выдавать «новое отечественное лекарственное средство для лечения гепатита С». Что за лекарственное средство – операторы на «линии» не уточняют.
Глава департамента Алексей Хрипун тоже не балует общественность подробностями. Сообщая, что в России уже одобрили применение трех профильных препаратов, он лишь заметил: «Еще один лекарственный препарат – отечественный аналог – появится в феврале, и на этом основаны те новые схемы лечения, которые мы будем применять».
Одним словом, до недавнего времени достоверных показаний об альтернативе дженериковому софосбувиру никто так и не дал. Потому-то многие наблюдатели и решили, что барьеры для Sovaldi у входа на российский рынок выстраивает AbbVie, зарегистрировавшая в мае 2015 года в РФ свой комбинированный препарат от хронического гепатита С – Viekira Pak. Предположение заслуживает внимания лишь потому, что в США между производителями в 2015 году разразилась реальная конкурентная битва: AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств, а Gilead в ответ пришлось увеличить скидки для пациентов, имеющих лекарственную страховку.
Так или иначе, AbbVie, по данным DMS Group, за неполный год успела наторговать в России своим комбинированным препаратом на 205,7 млн рублей, заняв долю в 2,6% рынка лекарств от гепатита С. Вот только при всей своей адекватности моменту Викейра Пак никак не способна повысить доступность профильной фармакотерапии – препарат, стоящий порядка 800 тысяч рублей за тот же 12-недельный курс, вряд ли станет лидером рынка госзакупок.
Ну как тут не прислушаться к выкладкам, озвученным Викрамом Пунией не перед Президентом РФ, а в другой аудитории – 2 декабря 2015 года на заседании консультативного совета Пятой конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии. Уже тогда владелец «Фармсинтеза», подчеркнув, что все страны БРИКС, за исключением России, уже воспользовались возможностью принудительного лицензирования, без обиняков заявил: «Эта мера применяется, когда в стране налицо эпидемия или чрезвычайная ситуация. В России надо лечить 2 млн человек с гепатитом С. Если лечить софосбувиром, его курс обойдется в $100 тысяч на человека. На это никаких денег не хватит. Но эта ситуация разве не чрезвычайная на самом деле? Это опасная ситуация, в которой находится жизнь 2 млн граждан. Мы готовы регистрировать этот препарат в России и предложить его за пятую часть стоимости. То есть либо владельцы патента снижают стоимость, либо мы производим этот препарат».
Вопрос принудительного лицензирования лекарств за последние два года удивительным образом превратился из дискуссионного в практически решенный. Последние сомнения исчезли, как только президент Путин в начале февраля на встрече с членами Клуба лидеров одобрительно откликнулся на предложение основателя компании «Фармасинтез» Викрама Пунии забрать у оригинальных производителей лицензии на новейшие препараты для лечения гепатитов. Открытие сезона охоты на вредные для рынка лекарственного госзаказа патенты поддержали и Минздрав, и ФАС. Не особо противится реализации этого сценария даже Роспатент, на площадке которого 19 февраля представители заинтересованных ведомств собрались, чтобы концептуально договориться о методике обнуления исключительных прав оригинаторов.
Параллельно судьба противогепатитных препаратов решалась в Палате по патентным спорам. Еще в конце января там состоялись первые слушания по поводу одного из самых заметных тематических патентов – на софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Против выдачи правоохранного документа еще в мае 2015 года выступили представители Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) и фонда «Гуманитарное действие». По мнению пациентских организаций, патент на софосбувир в принципе «не отвечает критериям патентоспособности», несмотря на международное признание. Препарат входит в состав большинства предпочтительных схем для лечения вирусного гепатита С в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) и Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD).
Прецедентным дело софосбувира эксперты единодушно считают еще и потому, что ведущееся Палатой рассмотрение – первая попытка обрушить патент на молекулу в бюджетоемком секторе ВИЧ и гепатитов еще до регистрации препарата на отечественном рынке.
Если патент на пролекарственную формулу будет обрушен, владелица молекулы американская Gilead может утратить интерес к российскому рынку и вовсе остановить регистрацию софосбувира: досье находится в Минздраве, а КИ оригинального препарата Sovaldi планируется завершить к 2017 году.
Коллизия заключается в том, что если оригинатор прекратит регистрацию, то аналоги софосбувира на российский рынок попасть попросту не смогут – по закону дженериковые компании могут подавать документы на регистрацию своих разработок только после регистрации оригинального препарата. Потому‑то Викрам Пуния, объявивший Владимиру Путину о полной готовности его компании выдать на‑гора дженерик софосбувира, и не скрывал от внимательно слушавшего его президента надежду на скорейший запуск механизма принудительного лицензирования.
Пациентские организации со своей стороны готовят повторное обращение к Правительству РФ с просьбой рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии на софосбувир. «Несмотря на то что Gilead уже подала регистрационное досье в Минздрав, что будет с софосбувиром в дальнейшем, мы наверняка знать не можем. Более того, практика показывает, что цена препарата будет установлена на очень высоком уровне. Поэтому мы пытаемся разблокировать патент, чтобы была возможность оставлять и доступные дженерики из других стран, а российский аналог производить по более низкой цене, – поясняет специалист ITPCru Сергей Головин.
К слову, в стране сейчас в принципе отсутствует единый канал финансирования лечения вирусного гепатита. А все закупки препаратов от гепатита С сейчас производятся на основании ПП №1438 от 27 декабря 2012 года, и опирающиеся на этот документ регионы могут приобретать только устаревшие пегилированные интерфероны‑альфа.
Но вернемся к Gilead. Еще осенью 2014 компания объявила, что предоставит лицензии (non‑exclusive) на производство и дистрибуцию в 91 стране мира дженериков Sovaldi. При этом в список ожидаемо не был включен ряд стран с наивысшими показателями распространения гепатита С – Россия, Китай, США. Мексику, Бразилию, Таиланд Gilead также приберегла для себя. Возмущенные ограничением представители пациентских организаций уверены: Gilead позволила выпустить дженерики в тех странах, от регуляторов которых не хочет слышать обвинения в завышении цен, чтобы избежать принудительного лицензирования.
А пока что пациенты с гепатитом C, разочаровавшиеся в стандартных, доступных в России схемах лечения, приобретают индийские или египетские аналоги софосбувира «от производителя» в интернете – по цене от 50 тысяч до 300 тысяч рублей за курс. Причем заявленный как оригинальный Sovaldi от Gilead с доставкой из США в Сети можно встретить по цене от 4 млн до 8 млн рублей за курс.
Совершенно ясно, что даже Москве, выделившей в 2016 году из резервного фонда 1 млрд рублей на препараты для пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами хронического гепатита С, не хватит средств на закупки оригинала от Gilead, как бы американский производитель ни падал в цене. Падать есть откуда: в США Sovaldi в 2014 году продавался по $1 тысяче за таблетку, или по $84 тысячи за 12‑недельный курс лечения. За первые два квартала 2014 года препарат принес правообладателю $5,7 млрд, хотя, по первоначальным прогнозам, должен был достичь продаж в $6 млрд только к 2016 году.
«Появились новые средства, излечивающие гепатит С. Я давал поручение проработать вопрос о выделении дополнительных средств для закупки соответствующих лекарств. Они настолько дорогие, что граждане сами не могут их приобретать», – рассказал коллегам в декабре 2015 года на заседании президиума правительства Москвы Сергей Собянин. И уточнил, что у города есть возможность оказать помощь 1,5‑2 тысячам москвичей, страдающих гепатитом С.
Сегодня при обращении на «горячую линию» управления фармации Департамента здравоохранения Москвы можно услышать, что пациентам вот‑вот начнут выдавать «новое отечественное лекарственное средство для лечения гепатита С». Что за лекарственное средство – операторы на «линии» не уточняют.
Глава департамента Алексей Хрипун тоже не балует общественность подробностями. Сообщая, что в России уже одобрили применение трех профильных препаратов, он лишь заметил: «Еще один лекарственный препарат – отечественный аналог – появится в феврале, и на этом основаны те новые схемы лечения, которые мы будем применять».
Одним словом, до недавнего времени достоверных показаний об альтернативе дженериковому софосбувиру никто так и не дал. Потому-то многие наблюдатели и решили, что барьеры для Sovaldi у входа на российский рынок выстраивает AbbVie, зарегистрировавшая в мае 2015 года в РФ свой комбинированный препарат от хронического гепатита С – Viekira Pak. Предположение заслуживает внимания лишь потому, что в США между производителями в 2015 году разразилась реальная конкурентная битва: AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств, а Gilead в ответ пришлось увеличить скидки для пациентов, имеющих лекарственную страховку.
Так или иначе, AbbVie, по данным DMS Group, за неполный год успела наторговать в России своим комбинированным препаратом на 205,7 млн рублей, заняв долю в 2,6% рынка лекарств от гепатита С. Вот только при всей своей адекватности моменту Викейра Пак никак не способна повысить доступность профильной фармакотерапии – препарат, стоящий порядка 800 тысяч рублей за тот же 12-недельный курс, вряд ли станет лидером рынка госзакупок.
Ну как тут не прислушаться к выкладкам, озвученным Викрамом Пунией не перед Президентом РФ, а в другой аудитории – 2 декабря 2015 года на заседании консультативного совета Пятой конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии. Уже тогда владелец «Фармсинтеза», подчеркнув, что все страны БРИКС, за исключением России, уже воспользовались возможностью принудительного лицензирования, без обиняков заявил: «Эта мера применяется, когда в стране налицо эпидемия или чрезвычайная ситуация. В России надо лечить 2 млн человек с гепатитом С. Если лечить софосбувиром, его курс обойдется в $100 тысяч на человека. На это никаких денег не хватит. Но эта ситуация разве не чрезвычайная на самом деле? Это опасная ситуация, в которой находится жизнь 2 млн граждан. Мы готовы регистрировать этот препарат в России и предложить его за пятую часть стоимости. То есть либо владельцы патента снижают стоимость, либо мы производим этот препарат».
Старт 20.01.2017 соф.+лед. ГепС -1"В"
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
albertini
Что-то долго интрига разрешается. О принудительном лицензировании слухи ходили и год назад.
Что-то долго интрига разрешается. О принудительном лицензировании слухи ходили и год назад.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- albertini
- ,
- Сообщения: 203
- Зарегистрирован: 05 дек 2015, 22:24
- Генотип: 1b
- Откуда: г. Зеленодольск РТ
- Возраст: 53
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Ну по некоторым источникам решение должно быть принято ближайшие время до лета. Хотя бы что то делают может и результаты будут. Некоторые хотят объявить эпидемию и в связи с этим начать производство без разрешений американских компаний
Старт 20.01.2017 соф.+лед. ГепС -1"В"
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Да не дадут им на рынок зайти. В Минздраве говорят, что будут свои препараты скоро... Какие не уточняют. Как бы вообще им кислород не перекрыли и с пересылка ми. Пегги рулят!
- Lsan
- add-minus
- Сообщения: 39107
- Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
- Генотип: 1b
- Откуда: Praha - Москва
- Gender:
- Возраст: 70
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Это китайцы могут забить на патенты американские, египтяне, индусы и прочие азиаты. А России никто не позволит этого сделать. Точнее запретить не смогут, но все крупные фармкомпании могут уйти из России из-за рисков. Да и собственные бюрократы в МинЗдраве не откажутся погреть ручки на этих дорогостоящих препаратах.
Ну а власти сейчас не до этого, им надо отмываться от серьезных обвинений. Их гепатитные и раньше не волновали, а теперь и подавно...
Эпидемию нужно объявлять, когда больше 1% населения подвержены инфицированию, а у нас в стране гепСников уже давно больше 3 миллионов.
Объявив эпидемию нужно вводить соответствующие ограничения, вкладывать средства в срочное излечение больных.
Но не родился еще петух, которого надо будет зажарить и который должен будет клюнуть кому надо и куда надо...
Ну а власти сейчас не до этого, им надо отмываться от серьезных обвинений. Их гепатитные и раньше не волновали, а теперь и подавно...
Эпидемию нужно объявлять, когда больше 1% населения подвержены инфицированию, а у нас в стране гепСников уже давно больше 3 миллионов.
Объявив эпидемию нужно вводить соответствующие ограничения, вкладывать средства в срочное излечение больных.
Но не родился еще петух, которого надо будет зажарить и который должен будет клюнуть кому надо и куда надо...
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Я один прочитал весь текст? 1/5 от "$100 тыс", это 20000$, сумма все также не малая, особенно если учесть что сама Gilead врядли будет продавать у нас за полную стоимость, с учетом несоизмеримой стоимости, уже вышедшего на наш рынок, Викейра Пака. Сравните с Египтом и Индией, там власти сразу говорили о 5% от стоимости всего курса, а сейчас вообще стоимость меньше 1%. Насколько я понимаю всю эту компанию лоббируют люди не сильно далекие от "круга Путина", здесь попахивает очередным распилом, а не помощью нуждающимся...albertini писал(а):озвученным Викрамом Пунией ... Если лечить софосбувиром, его курс обойдется в $100 тысяч на человека .... .Мы готовы регистрировать этот препарат в России и предложить его за пятую часть стоимости.
- Pavel_999
- Сообщения: 199
- Зарегистрирован: 07 мар 2016, 17:24
- Генотип: 1b
- Откуда: Хабаровск
- Возраст: 50
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Соф разрешили в России, смотрите новости на нашем сайте от 10 апреля 2016 г.
Дата/АлАТ/АсАТ/нагрузка/примечание
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
- albertini
- ,
- Сообщения: 203
- Зарегистрирован: 05 дек 2015, 22:24
- Генотип: 1b
- Откуда: г. Зеленодольск РТ
- Возраст: 53
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Ну вот и все тему можнот закрывать до лучших времен. все остается как есть
"Правительство выступило против механизма принудительного лицензирования лекарств, о котором просил «Фармасинтез». Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств
Предложение не прошло
Вопрос был проработан, все профильные ведомства сочли, что на данный момент введение принудительного лицензирования нецелесообразно, сообщила РБК пресс-секретарь Аркадия Дворковича Алия Самигуллина. В письме Дворковича на имя президента Владимира Путина (копия документа есть в распоряжении РБК) говорится, что «по большинству импортных лекарственных препаратов с неистекшим сроком патентной защиты в Российской Федерации заключены инвестиционные соглашения, осуществляется локализация производства 14 таких зарубежных препаратов».
Ввести принудительное лицензирование в России предложил в феврале основатель фармацевтической компании «Фармасинтез» Викрам Синх Пуния. На встрече Путина с российскими предпринимателями в Ново-Огарево Пуния попросил президента разрешить производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных предприятиях. По данной схеме работают в странах БРИКС, в частности, эта практика широко распространена в Индии и Бразилии.
Как сообщил РБК Пуния, «Фармасинтез» выпускает препараты для лечения социально значимых заболеваний — например, туберкулеза, ВИЧ, гепатита. По мнению Пунии, самой значимой проблемой является гепатит С — «им болеют почти 3 млн россиян, это уже эпидемия», «к тому же в некоторых случаях гепатит может быть даже опаснее ВИЧ-инфекции».
Поручение президента Путина «О предоставлении предложения о целесообразности применения в случаях возникновения эпидемий в Российской Федерации механизма принудительного лицензирования лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой» было направлено правительству в конце февраля; изучением вопроса занимался Дворкович, подтвердили РБК в аппарате вице-премьера.
Среди профильных ведомств, посчитавших механизм принудительного лицензирования нецелесообразным, — Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения, Министерство экономики, рассказали в аппарате вице-премьера.
Отдельно Аркадий Дворкович премьер-министру Дмитрию Медведеву «ничего не докладывал», вопрос введения механизма принудительного лицензирования «сложный, детально рассматривается», сообщила РБК пресс-секретарь главы правительства Наталья Тимакова.
Пресс-секретарь Владимира Путина Дмитрий Песков отказался от комментариев для этой заметки.
«Десяток препаратов»
По данным аналитической компании DSM Group, общий объем фармацевтического рынка в России в 2015 году составил более 1 трлн руб., на долю иностранных препаратов приходится 73%. Доля препаратов, находящихся под патентной защитой, на российском рынке составляет около 15%, из них 95% — препараты иностранных производителей, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Шуляк не считает, что все эти 15% препаратов оказались бы под угрозой. «Под принудительное лицензирование подпадут только те препараты, на которые очень высокая цена, либо те, которые не присутствуют на российском рынке, но нужны пациенту, — это от силы десяток препаратов», — надеется он.
Кто поддержал
Терапия больных гепатитом С, рассказывал Пуния президенту, стоит от 3 млн руб. на одного пациента, в бюджете нет таких денег, а применение принудительного лицензирования даст снижение стоимости этих препаратов в десятки раз. «В тех странах, где этот механизм введен, препараты, допустим, стоят не $90 тыс., а $1 тыс. или даже $500», — утверждал Пуния.
О том, что правительство сочло предложение нецелесообразным, Пуния узнал от корреспондента РБК. По его мнению, вопрос нельзя считать закрытым, профильным ведомствам необходимо встретиться с отечественными производителями и «наладить диалог».
В свою очередь, об угрозе эпидемии ВИЧ ранее сообщала министр здравоохранения Вероника Скворцова. По ее словам, финансирование позволит в 2015 году обеспечить антиретровирусной терапией около 200 тыс. ВИЧ-инфицированных — лишь 23% таких больных. По прогнозу главы Минздрава, к 2020 году число больных возрастет на 250%.
По мнению главы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игоря Артемьева, механизм принудительного лицензирования мог бы решить эту проблему. «Международное законодательство предоставляет государству право ограничивать негативные лицензионные практики, используемые правообладателями на территории государства. Мы полагаем, что антимонопольное законодательство может применяться к объектам исключительных прав при условии, что действия правообладателя приводят к монополизации и эта монополизация имеет существенные негативные последствия для конкуренции и для потребителей», — объяснял в начале марта РБК заместитель руководителя ФАС Сергей Пузыревский.
В четверг в пресс-службе ФАС сообщили, что не смогут оперативно дать комментарий, и посоветовали обратиться с запросом после майских праздников. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев, ранее поддержавший принудительное лицензирование, отказался отвечать на вопросы РБК.
Кто возразил
В результате применения принудительного лицензирования, пишет в письме Дворкович, возможно снижение инвестиционной привлекательности отрасли, в том числе для иностранных производителей, реализующих проекты по локализации или имеющих соответствующие планы. Это подорвет доверие компаний к наращиванию инвестиций в отрасль, отмечает он.
По словам исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (объединяет 60 крупнейших фармкомпаний, в числе которых Eli Lilly, Novartis, Sanofi) Владимира Шипкова, члены ассоциации открыли 20 с лишним заводов для производства препаратов в России, их инвестиции за последние пять лет превысили €2 млрд.
Введение принудительного лицензирования нарушит права иностранных фармпроизводителей и поставит под вопрос экономическую целесообразность инвестиций в российский рынок, подтверждает гендиректор Merz Russia Ольга Степанова. «Вопрос доступности современных препаратов для пациентов крайне важен, и нам понятны инициативы государства в этой области, — комментирует она. — Но процесс разработки новых законодательных инициатив в этой области должен быть взвешенным». Закон о принудительном лицензировании приведет к тому, что многие иностранные компании могут отказаться от выхода на российский рынок, соглашается с ней антимонопольный экономист, член Экспертного совета при правительстве Вадим Новиков. "
"Правительство выступило против механизма принудительного лицензирования лекарств, о котором просил «Фармасинтез». Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств
Предложение не прошло
Вопрос был проработан, все профильные ведомства сочли, что на данный момент введение принудительного лицензирования нецелесообразно, сообщила РБК пресс-секретарь Аркадия Дворковича Алия Самигуллина. В письме Дворковича на имя президента Владимира Путина (копия документа есть в распоряжении РБК) говорится, что «по большинству импортных лекарственных препаратов с неистекшим сроком патентной защиты в Российской Федерации заключены инвестиционные соглашения, осуществляется локализация производства 14 таких зарубежных препаратов».
Ввести принудительное лицензирование в России предложил в феврале основатель фармацевтической компании «Фармасинтез» Викрам Синх Пуния. На встрече Путина с российскими предпринимателями в Ново-Огарево Пуния попросил президента разрешить производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных предприятиях. По данной схеме работают в странах БРИКС, в частности, эта практика широко распространена в Индии и Бразилии.
Как сообщил РБК Пуния, «Фармасинтез» выпускает препараты для лечения социально значимых заболеваний — например, туберкулеза, ВИЧ, гепатита. По мнению Пунии, самой значимой проблемой является гепатит С — «им болеют почти 3 млн россиян, это уже эпидемия», «к тому же в некоторых случаях гепатит может быть даже опаснее ВИЧ-инфекции».
Поручение президента Путина «О предоставлении предложения о целесообразности применения в случаях возникновения эпидемий в Российской Федерации механизма принудительного лицензирования лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой» было направлено правительству в конце февраля; изучением вопроса занимался Дворкович, подтвердили РБК в аппарате вице-премьера.
Среди профильных ведомств, посчитавших механизм принудительного лицензирования нецелесообразным, — Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения, Министерство экономики, рассказали в аппарате вице-премьера.
Отдельно Аркадий Дворкович премьер-министру Дмитрию Медведеву «ничего не докладывал», вопрос введения механизма принудительного лицензирования «сложный, детально рассматривается», сообщила РБК пресс-секретарь главы правительства Наталья Тимакова.
Пресс-секретарь Владимира Путина Дмитрий Песков отказался от комментариев для этой заметки.
«Десяток препаратов»
По данным аналитической компании DSM Group, общий объем фармацевтического рынка в России в 2015 году составил более 1 трлн руб., на долю иностранных препаратов приходится 73%. Доля препаратов, находящихся под патентной защитой, на российском рынке составляет около 15%, из них 95% — препараты иностранных производителей, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Шуляк не считает, что все эти 15% препаратов оказались бы под угрозой. «Под принудительное лицензирование подпадут только те препараты, на которые очень высокая цена, либо те, которые не присутствуют на российском рынке, но нужны пациенту, — это от силы десяток препаратов», — надеется он.
Кто поддержал
Терапия больных гепатитом С, рассказывал Пуния президенту, стоит от 3 млн руб. на одного пациента, в бюджете нет таких денег, а применение принудительного лицензирования даст снижение стоимости этих препаратов в десятки раз. «В тех странах, где этот механизм введен, препараты, допустим, стоят не $90 тыс., а $1 тыс. или даже $500», — утверждал Пуния.
О том, что правительство сочло предложение нецелесообразным, Пуния узнал от корреспондента РБК. По его мнению, вопрос нельзя считать закрытым, профильным ведомствам необходимо встретиться с отечественными производителями и «наладить диалог».
В свою очередь, об угрозе эпидемии ВИЧ ранее сообщала министр здравоохранения Вероника Скворцова. По ее словам, финансирование позволит в 2015 году обеспечить антиретровирусной терапией около 200 тыс. ВИЧ-инфицированных — лишь 23% таких больных. По прогнозу главы Минздрава, к 2020 году число больных возрастет на 250%.
По мнению главы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игоря Артемьева, механизм принудительного лицензирования мог бы решить эту проблему. «Международное законодательство предоставляет государству право ограничивать негативные лицензионные практики, используемые правообладателями на территории государства. Мы полагаем, что антимонопольное законодательство может применяться к объектам исключительных прав при условии, что действия правообладателя приводят к монополизации и эта монополизация имеет существенные негативные последствия для конкуренции и для потребителей», — объяснял в начале марта РБК заместитель руководителя ФАС Сергей Пузыревский.
В четверг в пресс-службе ФАС сообщили, что не смогут оперативно дать комментарий, и посоветовали обратиться с запросом после майских праздников. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев, ранее поддержавший принудительное лицензирование, отказался отвечать на вопросы РБК.
Кто возразил
В результате применения принудительного лицензирования, пишет в письме Дворкович, возможно снижение инвестиционной привлекательности отрасли, в том числе для иностранных производителей, реализующих проекты по локализации или имеющих соответствующие планы. Это подорвет доверие компаний к наращиванию инвестиций в отрасль, отмечает он.
По словам исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (объединяет 60 крупнейших фармкомпаний, в числе которых Eli Lilly, Novartis, Sanofi) Владимира Шипкова, члены ассоциации открыли 20 с лишним заводов для производства препаратов в России, их инвестиции за последние пять лет превысили €2 млрд.
Введение принудительного лицензирования нарушит права иностранных фармпроизводителей и поставит под вопрос экономическую целесообразность инвестиций в российский рынок, подтверждает гендиректор Merz Russia Ольга Степанова. «Вопрос доступности современных препаратов для пациентов крайне важен, и нам понятны инициативы государства в этой области, — комментирует она. — Но процесс разработки новых законодательных инициатив в этой области должен быть взвешенным». Закон о принудительном лицензировании приведет к тому, что многие иностранные компании могут отказаться от выхода на российский рынок, соглашается с ней антимонопольный экономист, член Экспертного совета при правительстве Вадим Новиков. "
Старт 20.01.2017 соф.+лед. ГепС -1"В"
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
4 нед. (-) АЛТ-18, АСТ -17
12 нед. (-) АЛТ 18, АСТ-17
ПВТ окончена 13.04.2017
viewtopic.php?f=25&t=67895
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
albertini
viewtopic.php?f=63&t=65335
viewtopic.php?f=63&t=65335
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- Kazan116 -
- Сообщения: 125
- Зарегистрирован: 22 май 2016, 10:23
- Генотип: 3
- Откуда: Казань сити
- Возраст: 39
Re: VIII Ежегодый Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням
Приветствую Да уж,как не печально все это,но трудно с этим что то поделать я бы даже сказал не возможно.Имею ввиду обычного человека. Там такие деньги на кону,какой уж там думать о здоровье населения.В последнее время ,касаясь более детально различных вопросов я и вовсе все больше разочаровываюсь не только в людях решающих вопросы медицины,но и в человеческом обществе в целомalbertini писал(а):Ну вот и все тему можнот закрывать до лучших времен. все остается как есть
"Правительство выступило против механизма принудительного лицензирования лекарств, о котором просил «Фармасинтез». Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств
Предложение не прошло
Kazan116 -
F-0. Ген 3а
"Наивный"
ИндоСоф +ИндоДак,12недель
F-0. Ген 3а
"Наивный"
ИндоСоф +ИндоДак,12недель