Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Все темы и объявления, которые наиболее важны для большинства посетителей форума.

Модератор: Модераторы

Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 30692
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Gender:

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2680554Сообщение VeraVEK

Vitek, :]49 :-)
ООО!!! Хорошая новость! :]74
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Vitek
Модератор
Модератор
Сообщения: 10735
Зарегистрирован: 13 дек 2008, 21:45
Откуда: Minsk, Belarus
Gender:
Возраст: 51

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2680596Сообщение Vitek

Выглядит Велпанат в белорусской упаковке вот так: https://www.nativita.by/o-nas/preparaty_v_onkologii/

Изображение
̶H̶C̶V̶ ̶1̶b̶, обнаружен в 2008, F1-F2
ПВТ1: 2009, Пегасис+Копегус, 48 нед., возврат через полгода
ПВТ2: 06.02-30.04.2018, Софослед, УВО12/24
viewtopic.php?f=25&t=33001
Vitek
Модератор
Модератор
Сообщения: 10735
Зарегистрирован: 13 дек 2008, 21:45
Откуда: Minsk, Belarus
Gender:
Возраст: 51

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2706934Сообщение Vitek

См. актуальные цены на ППД в белорусских аптеках (указана минимальная цена за курс в 12 недель).

Софдак:
- Софир+Даклир - 500 BYN, 190 USD;
- Гепасофт+Дакласофт - 600 BYN, 230 USD.

Софлед:
- Софослед - 1100 BYN, 420 USD.

Софвел:
- Велпанат - 1260 BYN, 485 USD.

Глекпиб (за 4 недели):
- Мавирет - 8695 BYN, 3345 USD (в России значительно дешевле - 2340 USD).


ххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххх


См. прошлогодний (июнь 2020) отчет БОО "Позитивное движение" (https://pmplus.by), посвященный лечению ВИЧ и гепатита С в Беларуси:
https://pmplus.by/upload/iblock/9c7/acc ... -2020_.pdf

Информация по гепатиту С представлена на страницах:

- 17 (план МЗ РБ по лечению до 2028 года);
- 39-40 (лицензии на препараты);
- 48-49 (зарегистрированные препараты, производство, наличие в продаже и цены);
- 59 (протокол лечения);
- 80-82 (закупки за счет бюджета и реализация через аптеки).

В разделе про лицензии указан и софвелвокс, что разрешает продажу и производство его дженериков на территории Беларуси. Также в качестве приоритетной цели указано получение лицензии на глекпиб.


хххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххх


Отчет о лечении гепатита С в Казахстане:
https://pereboi.kz/wp-content/uploads/2 ... _Final.pdf (2019).


хххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххххх


Опубликованы результаты электронного аукциона по закупке противовирусных препаратов для лечения гепатита С на 2021 год в Беларуси: http://zakupki.butb.by/auctions/downloa ... 21_05.docx

Лот 1 - 70560 ед. (840 курсов по 12 недель) для лечения ГТ1 и ГТ4 - "Ребфарма" (Гепасофт+Дакласофт) по цене 249628,35 BYN, что составляет около 297 BYN или 115 USD за курс.

Лот 2 - 354928 ед. (4225 курсов по 12 недель) для лечения всех генотипов - "Фармлэнд" (Софир+Даклир) по цене 1794160,72 BYN, что составляет около 425 BYN или 163 USD за курс.

Итого чуть более 5 тыс. курсов софдака двух видов.

Отмечу, что по лоту 2 было предложение Велпаната по цене 370 BYN или 142 USD за курс, но за счет преференциальной поправки в 15% победил один из производителей софдака.
В прошлый раз средняя цена закупки (софдак) составила около 200 USD.

Распределение по областям и Минску, суммарно 12-недельных курсов по двум лотам:

Брестская - 452;
Витебская - 830;
Гомельская - 600;
Гродненская - 750;
Минская - 900;
Могилевская - 500;
Минск - 1000.
̶H̶C̶V̶ ̶1̶b̶, обнаружен в 2008, F1-F2
ПВТ1: 2009, Пегасис+Копегус, 48 нед., возврат через полгода
ПВТ2: 06.02-30.04.2018, Софослед, УВО12/24
viewtopic.php?f=25&t=33001
Аватара пользователя
nebo znaet moe imu
Сообщения: 180
Зарегистрирован: 19 фев 2013, 08:16
Генотип: 3а 3 фибро
Откуда: новочеркасск
Gender:
Возраст: 48

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2707158Сообщение nebo znaet moe imu

Когда уже в России начнут лечить..
Все думают что время приидет, а время уходит..
ПВТ софосбувир+велпатасвир старт 15.10.21 SoviHep V Zydus Heptiza
4 недели-
12 недель-
Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 39100
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Gender:
Возраст: 70

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2707233Сообщение Lsan

так уж 20 лет лечат. Мозги, в основном... :-)
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Vitek
Модератор
Модератор
Сообщения: 10735
Зарегистрирован: 13 дек 2008, 21:45
Откуда: Minsk, Belarus
Gender:
Возраст: 51

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2707236Сообщение Vitek

nebo znaet moe imu писал(а): 22 мар 2021, 17:54в России
Лечат, но мало - около 18 тыс. курсов ППД в год (см. ссылки выше), а хорошо бы раз в пять больше.
По нынешним ценам на закупаемые оригинальные препараты на это нужно 0,5 млрд долл. в год.

А где их взять, ведь "промывка мозгов" - недешевое удовольствие.
̶H̶C̶V̶ ̶1̶b̶, обнаружен в 2008, F1-F2
ПВТ1: 2009, Пегасис+Копегус, 48 нед., возврат через полгода
ПВТ2: 06.02-30.04.2018, Софослед, УВО12/24
viewtopic.php?f=25&t=33001
Vitek
Модератор
Модератор
Сообщения: 10735
Зарегистрирован: 13 дек 2008, 21:45
Откуда: Minsk, Belarus
Gender:
Возраст: 51

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2744531Сообщение Vitek

См. свежий (2021) ежегодный отчет БОО "Позитивное движение" (https://pmplus.by), посвященный лечению ВИЧ и гепатита С в Беларуси:
https://pmplus.by/upload/iblock/868/dos ... 0_2021.pdf

Информация по гепатиту С представлена на страницах (привожу некоторые цитаты):

- 17-18 (эпидемиология гепатита С и план МЗ РБ по лечению до 2028 года),
"заболеваемость ХГС продолжает снижаться и в 2020 году составила 1 709 случаев (18,1 на 100 тыс. населения); распространенность ХГС в 2019 году составила 31 400 зарегистрированных случаев (328,0 на 100 тыс. населения) с более высокими показателями в группах ЛУИН (56,8%) и женщин СР (23,5%); среди ЛЖВ высока частота ко-инфекции ВГС.
Распространенность ХГС: на начало 2019 года в Беларуси на диспансерном учете состояли около 33 000 пациентов, на начало 2020 – около 31 400 пациентов (328,0 на 100 тыс. населения), в том числе 201 ребенок. Оценочная распространенность колеблется от 284,5 (скрининг доноров крови, 2003) до 901,7 на 100 тыс. населения (скрининг беременных в ряде регионов, 2005).
В отдельных ключевых группах населения распространенность ХГС более высока: по данным ДЭН, проведенном в 2020 году, среди ЛУИН она составила 56,8%, среди женщин СР – 23,5%, среди МСМ – 1,7%.
Заболеваемость ХГС в последние годы регистрировалась на уровне около 4 тыс. ежегодно, в 2019 году произошло снижение до 3 619 случаев (38,3 на 100 тыс. населения), а в 2020 – до 1 709 случаев (18,1 на 100 тыс. населения). Снижение произошло как на фоне продолжающегося вовлечения пациентов в лечение гепатита С, так и на фоне общего снижения обращаемости за
медицинскими услугами (включая тестирование) в период пандемии COVID-19."
;

- 55-57 (зарегистрированные препараты, производство, наличие в продаже и цены)
"Стоимость стандартного 12-недельного курса лечения при покупке в аптеке для схемы SOF+DAC составит в пределах 170-380 USD, для схемы SOF/VEL – около 500 USD.
Стоимость обследований для начала и мониторинга лечения гепатита С: определение генотипа вируса стоит около 20 USD, качественного определения РНК ВГС – около 10 USD, качественного определения РНК ВГС с порогом детекции ≤15 МЕ/мл – около 25-30 USD; стоимость УЗИ органов брюшной полости с эластометрией печени – около 20-25 USD, доступно также определение сывороточных маркеров фиброза."
;

- 66 (протокол лечения);

- 91-93 (закупки лекарств за счет бюджета и реализация через аптеки)
"КРАТКО: за счет средств госбюджета в 2020 году закуплено 5 170 (12-недельных) курсов SOF/VEL, в 2021 – 5 065 курсов SOF+DAC; в аптеках в 2020 году реализовано 6 789 курсов SOF+DAC и 3 647 курсов SOF/VEL, на 6.08.2021 – 5 506 курсов SOF+DAC и 826 курсов SOF/VEL; стоимость курса SOF/VEL при госзакупках в 2020 составила 146 USD (в аптеках – 498-505 USD), стоимость курса SOF+DAC при госзакупках в 2021 составила 114-163 USD (в аптеках – 186-377 USD).

Существуют различные варианты доступа к лечению гепатита С в Беларуси:
• программа бесплатного предоставления препаратов, полученных по гуманитарной помощи (2017) или закупленных за счет республиканского бюджета (с 2017 и далее);
• возмещение страховой компанией стоимости купленных в аптеке препаратов;
• покупка пациентами препаратов в аптеке за собственные средства (с конца 2017);
• покупка пациентами за собственные средства незарегистрированных в Беларуси препаратов (покупка генериков за рубежом и их самостоятельный ввоз, либо покупка генериков, ввезенных другими лицами).

Ежегодное количество 12-недельных схем лечения. Число закупаемых за средства госбюджета 12-недельных курсов ППД ежегодно было даже несколько большим, чем предусмотрено Планом мероприятий по элиминации гепатита С: в 2020 и 2021 годах оно составило 5 170 и 5 065 курсов соответственно. Госзакупки проводят с конца 2017 года, через систему объявления аукционов.

Общее число 12-недельных курсов лечения, закупленных за средства госбюджета и приобретенных в аптеках, в 2020 году составило 15 639, на 6.08.2021 – уже 11 399. Число пролеченных пациентов является в некоторой степени меньшим, поскольку вероятно небольшое число лиц использовали более длительный или повторный курс терапии.
С 2019 года число курсов, купленных в аптеках, превышает число курсов, закупленных за счет госбюджета, так в 2020 году в аптеках было куплено 10 469 курсов (в 2,0 раза больше). Конечно, формально в аптеках препараты для лечения гепатита С могли приобретать не только граждане Беларуси, однако нет оснований считать что это явление могло бы быть массовым.
За средства госбюджета в 2018, 2019 и 2021 годах была закуплена схема SOF+DAC, в 2020 году – схема SOF/VEL. В аптеках также чаще всего покупали также схему SOF+DAC (64,8% в 2020 году и 86,9% на 6.08.2021) и схему SOF/VEL (53,7% в 2020 году и 15,0% на 6.08.2021). Схему SOF/LED с 2019 года покупали весьма ограниченно, вероятно с учетом того, что она не является пангенотипической и из-за высокой цены в сравнении с SOF+DAC и SOF/VEL. Из схем, используемых при непереносимости SOF или для перелечивания неэффективного лечения SOF-содержащими схемами первого ряда, ранее был доступен препарат PrOD (в 2017 году в аптеках реализовано 23 курса, в 2019 – 6 курсов), в настоящее время доступен препарат G/P (в 2020 году реализовано 5 курсов, на 6.08.2021 – 2 курса). Применение данных схем лечения существенно лимитировала высокая цена на оригинальные препараты.

Цена на препараты при закупке за средства госбюджета была значимо ниже, чем розничная цена при продаже в аптеках. Так, SOF/VEL (Велпанат) в 2020 был закуплен по цене 146 USD за 12-недельный курс; цена в аптеке в 2021 составила 498-505 USD (то есть в 3,4 раза выше). SOF+DAC в 2021 году был закуплен по цене 114 USD (Гепасофт + Дакласофт) и 163 USD за 12-недельный
курс (Софир + Даклир); цена в аптеке в 2021 составила 234-377 USD для схемы Гепасофт + Дакласофт (в 2,1-3,3 раза выше) и 186-224 USD для схемы Софир + Даклир (в 1,1-1,4 раза выше).

Кроме всех вышеуказанных возможностей, законом «Об обращении лекарственных средств» (статья 27) также разрешено медицинское применение ЛС, не зарегистрированных в Беларуси, в случае, если они «ввезены на территорию Республики Беларусь физическим лицом для личного применения». Оценить точные масштабы совершенных таким образом покупок не
представляется возможным, но в настоящее время этот механизм используется все реже в связи с возможностями получить лечение бесплатно или приобрести препараты в аптеке."
̶H̶C̶V̶ ̶1̶b̶, обнаружен в 2008, F1-F2
ПВТ1: 2009, Пегасис+Копегус, 48 нед., возврат через полгода
ПВТ2: 06.02-30.04.2018, Софослед, УВО12/24
viewtopic.php?f=25&t=33001
Vitek
Модератор
Модератор
Сообщения: 10735
Зарегистрирован: 13 дек 2008, 21:45
Откуда: Minsk, Belarus
Gender:
Возраст: 51

Re: Компания «Гилеад» включила Беларусь и Украину в лицензии в сфере ВИЧ и гепатита С

Сообщение: # 2744819Сообщение Vitek

В 2020 году в Беларуси зарегистрированы еще два генерических препарата софвел:
- "ВЕЛСОФ" от Hetero Labs Ltd., Индия (упаковано ООО "Белалек", Беларусь);
- "СОФОСБУВИР И ВЕЛПАТАСВИР" (с названием явно не заморачивались :-)) от Mylan Laboratories Limited, Индия.

В розничной продаже пока нет - возможно зарегистрировали в первую очередь под госзакупки.

Отправлено спустя 15 минут 49 секунд:
См. актуальные цены на ППД в белорусских аптеках (tabletka.by, указана минимальная цена за курс в 12 недель).

Софдак:
- Софир+Даклир - 460 BYN, 180 USD;
- Гепасофт+Дакласофт - 590 BYN, 230 USD.

Софлед:
- Софослед - нет в продаже

Софвел:
- Велпанат - 1260 BYN, 495 USD.

Глекпиб (за 4 недели):
- Мавирет - 7242 BYN, 2885 USD (в России дешевле - около 2340 USD).





Отправлено спустя 38 минут 38 секунд:
Про лечение гепатита С в Казахстане (http://www.hepatit.kz):

"Общественный Фонд «AGEP’C» сообщает, что согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2020 года №КР ДСМ-1/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 9 января 2020 года № 19852 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2017 года № 666 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами и медицинскими изделиями на амбулаторном уровне»" для всех категорий граждан, Республики Казахстан и приравненных к ним лицам (без исключения) имеющих социально значимое заболевание хронический вирусный гепатит С(ХВГС) и/или вирусный гепатит В(ВГВ/Д), без учёта степени и тяжести заболевания, при наличии показаний и отсутствии противопоказаний, проводится противовирусная терапия, финансируемая из средств республиканского бюджета, то есть бесплатно.

Для прохождения бесплатного обследования, в полном объёме, соглсно Протокола, включая дорогостоящие виды лабораторной и инструментальной диагностики, в том числе ПЦР (количество, генотипирование) при подтверждённом диагнозе хронический вирусный гепатит С и/или хронический вирусный гепатит В(Д), и получения бесплатных противовирусных препаратов на весь курс лечения (3-6 месяцев) против имеющегося у Вас социально значимого заболевания хронический вирусный гепатит С и/или хронический вирусный гепатит В(Д), вам нужно обратиться к врачу-терапевту, врачу-гастроэнтерологу или к врачу-инфекционисту в медицинское учреждение по месту прикрепления.
Вся диагностика проводится бесплатно в рамках ГОБМП/ОМС.

Согласно Приказа Министра здравоохранения с 2018 года для лечения ХВГС и ХВГВ(Д) граждане Республики Казахстан и приравненные к ним лица будут получать следующую противовирусную терапию:

При ХВГС:

Взрослые, лекарственными препаратами софосбувир/даклатасвир/рибавирин. Все генотипы. Курс лечения 3-6 месяцев;
̶H̶C̶V̶ ̶1̶b̶, обнаружен в 2008, F1-F2
ПВТ1: 2009, Пегасис+Копегус, 48 нед., возврат через полгода
ПВТ2: 06.02-30.04.2018, Софослед, УВО12/24
viewtopic.php?f=25&t=33001
Ответить

Вернуться в «Объявления и важные темы»