Испытания нового препарата

[specs2]

Бог в помощь!!!

[Solod]

http://www.transgene.fr/index.php?optio ... d=228&l=en

Спасибо, Риша

[Risha B]

http://www.globeimmune.com/news/globeim ... infection/

[specs2]

Спасибо Risha B! надеемся!

[Risha B]

Wednesday, October 30, 2013


For months, the hepatitis B community has been waiting for updates about the experimental drug REP 9AC that stops production of hepatitis B surface antigen (HBsAg) within weeks. There will be no news unveiled at this week's international Liver Conference in Washington D.C., but a new clinical trial is about to begin that combines REP 9AC with an immune stimulant and an antiviral.

REP 9AC, administered intravenously, uses nucleic acid-based polymers to stop HBV-infected liver cells from releasing HBsAg—an antigen critical to the production of HBV. Early clinical trials in HBV-infected animals and humans showed that within four weeks REP 9AC rapidly reduced or eliminated HBsAg in the blood.

The drug’s developers, REPLICor Inc. based in Montreal, had hoped the dramatic decline in HBsAg would enable the immune system to quickly gain the upper hand and eradicate the infection. However, patients treated with just REP 9AC didn’t clear the infection as anticipated. Despite the decline in HBsAg, in many cases viral load remained detectable and the infection remained entrenched in liver cells.

“In some patients, REP 9AC (by itself) was enough to allow their immune systems to fully recover during the course of about six months of treatment and these patients have long-term control (after four years) of their infection,” Andrew Vaillant, REPLICor’s chief scientific officer and director of operations, wrote in an email to HBVAdvocate.org. Next, developers tweaked the drug to allow it to be absorbed more easily (the second-generation drug is called REP 9AC’) and tried adding either pegylated interferon (Pegasys) or another immune stimulator, thymalfasin to the ongoing REP 9AC’ treatment to see if the drug combination would knock out the infection.

At the July 2013 meeting of the Asian Pacific Association for the Study of Liver Disease, researchers reported that the number of surface antibodies did rise rapidly in these patients and viral load continued to decline even after treatment ended, but they still were not happy with the result.

In its latest clinical trial, involving 20 patients, researchers will try a triple treatment of REP 9AC’, the immune stimulant and an antiviral (either entecavir (Baraclude) or tenofovir (Viread). “This triple combination will likely provide the most potent response in patients,” Vaillant wrote.

Many patients have been frustrated with the slow pace of REPLICor’s drug development. The company is privately-held and its development pace is so far slower than that of “big pharma companies” that are funded through publicly-traded stock sales.

“We are aware that some patients have been frustrated with the apparent ‘slow’ pace of progress with this technology,” Vaillant told the HBVadvocate, “but we have had to do many things with these initial proof of concept experiments, including optimizing the dosing regimen and tolerability for REP 9AC/REP 9AC’ and understanding how best to use REP 9AC’ in a combination regimen to achieve the best possible sustained viral response result in patients with a defined course of therapy.

“We feel that we are getting to the end of this process and we are hopeful that the European study will be the last confirmatory piece of evidence we will need to start the registration process for this treatment,” he wrote.

[Boba]

Мда уж, что-то судя по ситуации с мирклюдексом, в билжайшее пару лет точно ничего не будет :(

[specs2]

Мда уж, что-то судя по ситуации с мирклюдексом, в билжайшее пару лет точно ничего не будет :(

Думаю лет 8 !! не меньше

[Risha B]

http://online.wsj.com/article/PR-CO-201 ... html?dsk=y

[Risha B]

http://hbvadvocat.blogspot.ca/2013/12/g ... s.html?m=1

== 06 дек 2013, 18:14 ==

Что сейчас имеется.

GS9620, Gilead Sciences, заканчивают 1 фазу
ARC-520, Arrowhead Research Corporation, заканчивают первую фазу на здоровых, планируется вторая
GS4774, Gilead Sciences, 2 фаза
REP9AC - продолжают на единицах больных
Myrcludex B - Гепатера, 2 фаза

В ближайшие годы надеяться не на что.

[Yuri_k]

Как же не на что? - а наши любимые бараклюд и вирид.

[angst]

Господа, не просветите, если не затруднит. Сколько требуется фаз обычно для выпуска лекарства? 4? Если без доработок?

[Risha B]

http://ru.wikipedia.org/wiki/Клиническое_исследование

[Boba]

http://hbvadvocat.blogspot.ca/2013/12/g ... s.html?m=1

== 06 дек 2013, 18:14 ==

Что сейчас имеется.

GS9620, Gilead Sciences, заканчивают 1 фазу
ARC-520, Arrowhead Research Corporation, заканчивают первую фазу на здоровых, планируется вторая
GS4774, Gilead Sciences, 2 фаза
REP9AC - продолжают на единицах больных
Myrcludex B - Гепатера, 2 фаза

В ближайшие годы надеяться не на что.

печально

[tima1]

по arc-520 начали 31 марта 2 фазу, результаты будут в 3 квартале
http://www.arrowheadresearch.com/press- ... atitis-b-0

[good]

надо молиться что бы всё у них получилось. вылечусь женюсь ))

[hvoct]

Boba
просто сейчас после таких вот исследований, тезисов у тех, кто не лечился и кому все таки уже нужно лечиться по рекомендациям на 2012 год появляются много разных мыслей в голове с извечным вопросом "Что делать?": тянуть -ждать новых лекарств, которые должны более эффективно работать именно для тех,к то не лечился с возможностью потери HbsAG или так и не дождавшись их получить цирроз

Всем привет. Я как раз такой. Вот решаю идти на ПВТ и на какую или повременить. Сел читать топик позавчера с самого начала. А он с 2009 - кажется начало ведет. Ну думаю сейчас же 2014, вот я до конца дочитаю а там и новый препарат уже в прокате будет. Но... Одно разочарование. Когда будет?!... Когда нас не будет.
Через две недели на фиброскан записался. Если там не больше Ф1 покажет то еще подожду пол годика. Не хочется от побочек летом в постели корчится.
А еще объясните к каким препаратам сокращение "нюка" относится? Нуклеиды типа?
У Вас в Росии хоть испытания какие-то есть, а в Украине вообще обо всем кроме выборов забыли. Хотя для Гепатитчиков С слухи о препаратах за пол цены ходят. А Бешников в Украине не существует вообще!!! Сейчас все професора в институтах сидят и трусятся что бы ихние жопы при новой власти за решетку не попали за взятки или что бы ихние особняки не отобрали. Ех настроение ни ахти. А тут жить охота полноценно. Дочка родилась - Два Месяца!!! Так это я вместо того что бы ей пряника купить -себе таблетки покупать буду.

[hvoct]

Вчера разговаривал с врачем одним.
Так он сказал что в Росии Gilead - дом лечат гепатит уже полным ходом! Правда он подробностей не знает.
Так же сказал что в Украине вроде запускают соц.программу по лечению гепВ с каким-то новым препаратом, но опят без подробностей. надеюсь после выборов разузнаю, щя безтолку

[Solod]

Лечат то лечат. Лечили и раньше , только не излечивали. Пока никакой сертификации новые препараты не получили насколько мне известно, равно как и не показали никаких положительных результатов на стадии испытаний. Схемы и препараты для гепатита В прежние.

[Yuri_k]

Так он сказал что в России Gilead

А препарат называется виреад (TDF) этого производителя. Круче него ничего нет и никогда не будет, разве лишь его новая форма, TAF, и то еще не факт.

[hvoct]

А препарат называется виреад (TDF) этого производителя

как я понял не виреадом, а новым каким то от Gilead

А еще я щя инструкцию к воде минеральной Borjomi(Боржоми) прочитал, так там написано что она(вода эта) очень полезна при хр.болезнях печени. Может вот ОНА НАША ПАНАЦЕЯ! Перейти с воды из под крана на Боржоми и триндец этому вирусу!?