Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Поляна для Б-эшников, информация и обсуждения по вопросам гепатита Б.

Модераторы: bobcat2, Модераторы

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2313397Сообщение Nessi

Американская FDA, европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам(EMA) одобрили применение Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide, TAF) в лечении хронического гепатита В у взрослых пациентов.
Подробности здесь:
https://clck.ru/AGYKL
https://clck.ru/AGYKU
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
LEXA01
.
.
Сообщения: 1180
Зарегистрирован: 05 окт 2014, 16:19
Генотип: 3b
Откуда: Екатеринбург
Возраст: 83

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2313407Сообщение LEXA01

Ждемс у индусов (пока нет)
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2315909Сообщение Nessi

Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
GepB
Сообщения: 30
Зарегистрирован: 05 июл 2016, 17:33
Возраст: 42

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2318478Сообщение GepB

Как узнать когда у индусов появится?
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2326226Сообщение Nessi

GepB
Спрашивать у посредников.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2341315Сообщение Nessi

Европейские регуляторы зарегистрировали препарат тенофовир алафенамб (tenofovir alafenamide) для лечения пациентов с вирусным гепатитом В. Лекарственное средство компании Gilead выйдет на рынок под торговым наименованием Вемлиди (Vemlidy), пишет PharmaTimes.


Контрольные ведомства разрешили применение нового ЛС среди пациентов старше 12 лет с массой тела минимум 35 кг. Тенофовир алафенамид уже получил маркетинговое разрешение в США (ноябрь 2016 года) и в Японии (декабрь 2016 года). Ранее тенофовир алафенамид был зарегистрирован в составе комбинированного лекарственного средства против ВИЧ.

Эффективность и безопасность тенофовира алафенамида в терапии вирусного гепатита В была показана в клинических исследованиях среди пациентов, проходивших и не проходивших ранее лечение. В обоих КИ были успешно достигнуты первичные конечные точки исследования, состоявшие в снижении уровня ДНК вируса гепатита В до <29 МЕ/мл.

Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, однако сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. Также было показано, что тенофовир алафенамиб оказывает меньшее негативное влияние на минеральную плотность костной ткани, чем тенофовир.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Аватара пользователя
hvoct
,
,
Сообщения: 282
Зарегистрирован: 29 мар 2012, 20:07
Генотип: HBeAg-
Откуда: Киев
Возраст: 40

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2342750Сообщение hvoct

индусы раньше чем через год думаю не потянут))
ХHBV, HBeAg "-". нагрузка 1,84х10*3. F0>F1, лечить или пока нет?!
SergeAG
,
,
Сообщения: 659
Зарегистрирован: 26 мар 2012, 17:52
Возраст: 45

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2353164Сообщение SergeAG

Если индусы будут делать, то по лицензии? Как это работает? Могут начать делать без лицензии?
Если гилеад не даст разрешение, то индийского TAF может и не быть?
HBV, TENVIR
tirex
Сообщения: 82
Зарегистрирован: 06 ноя 2014, 18:36
Возраст: 65

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2364015Сообщение tirex

Всем привет, а кто знает примерную цену еа Вемлиди ,вроде как в Европе есть уже. :]38
Vemlidy
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 15 фев 2018, 08:09

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2486038Сообщение Vemlidy

Теперь я принимаю дженерик Vemlidy индийское название
марка HepBest
Состав Тенофовир Алафенамид 25 мг
Размер упаковки 1x30
Изготовлены по Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
форма таблетка
Я проверил на себе индийский Вемлиди (Vemlidy)-HepBest
Я очень рад этому препарату.
Beachman
.
.
Сообщения: 1206
Зарегистрирован: 19 сен 2007, 09:23

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2486093Сообщение Beachman

Бараклюд (энтекавир) тоже как только появился продавался по цене 600 евро на месяц. Цена на него до 100 евро упала через 5 лет. Тут тоже надо рассчитывать на такие сроки, или индийские дженерики.
Ваш опыт приема 1 таблетки раз в 2 дня или раз в 3 дня полезен. Если будет совсем туго с деньгами можно будет попробовать его применить.
good
Сообщения: 40
Зарегистрирован: 05 фев 2014, 12:51
Возраст: 48

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2499391Сообщение good

Так он же не вылечивает? Если на бараклюде то смысла менять таблетосы нету? Когда ожидается лекарство с большим процентом излечения?
Yuri_k
.
.
Сообщения: 1472
Зарегистрирован: 08 мар 2009, 16:50
Откуда: Красногорск
Возраст: 49

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2499547Сообщение Yuri_k

Good, никогда не ожидается
Геп В, тенофовир алафенамид
Natalia1982
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 30 окт 2018, 10:50

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2585096Сообщение Natalia1982

Врач выписала Help best 25mg.Кто принимал,напишите отзывы ,пожалуйста.Не могу нигде найти.
Хронический ВГВ ;F2;Начало терапии 27.07.2018г
Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 30621
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Gender:

Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)

Сообщение: # 2585104Сообщение VeraVEK

Natalia1982, привет!
Это про этот препарат -
Фирменное наименование: HepBest Состав: Тенофовир Алафенамид 25 мг. Изготовитель: Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.Форма: Упаковка из 30 таблеток Страна происхождения: Индия
Узнай здесь -
viewtopic.php?f=78&t=68246
E-mail для связи - hepassist@gmail.com
Удачи и здоровья тебе :]74
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Ответить

Вернуться в «HBV - Гепатит В (Б)»