Клинические испытания в России
Модераторы: baranka, Модераторы
Клинические испытания в России
Добрый день форумчане!
Решила все же разобраться что такое «клинические испытания в России» и с чем их едят….
Прошу прощения если тему повторяю….
В нашей стране действует Приказ Минздравсоцразвития России №752н от 26 августа 2010 г. :
«Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:
Утвердить порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению.
Министр
Т.А.Голикова»
Т.е. на сайте http://www.rosminzdrav.ru согласно приказу должен быть перечень организаций и проводимых КИ в России.
Сайт видимо ещё дорабатывают т.к. по каждому мед учреждению не открываются проведенные КИ, но проходят ли КИ по определенным препаратам (и их организаторы) вполне можно.
Доступ к подсистеме осуществляется из раздела «Главная» подраздел «Реестр разрешённых клинических исследований [РКИ]»
Решила все же разобраться что такое «клинические испытания в России» и с чем их едят….
Прошу прощения если тему повторяю….
В нашей стране действует Приказ Минздравсоцразвития России №752н от 26 августа 2010 г. :
«Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:
Утвердить порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению.
Министр
Т.А.Голикова»
Т.е. на сайте http://www.rosminzdrav.ru согласно приказу должен быть перечень организаций и проводимых КИ в России.
Сайт видимо ещё дорабатывают т.к. по каждому мед учреждению не открываются проведенные КИ, но проходят ли КИ по определенным препаратам (и их организаторы) вполне можно.
Доступ к подсистеме осуществляется из раздела «Главная» подраздел «Реестр разрешённых клинических исследований [РКИ]»
Лечу мужа
ГепС 1b обн.2001, пеги+рибы = рецидив
F-4 цирроз Child А . IL28b: CT и GT.
23.03.2013 Телапривир (46 недель возврат вируса)
viewtopic.php?f=25&t=53211
ГепС 1b обн.2001, пеги+рибы = рецидив
F-4 цирроз Child А . IL28b: CT и GT.
23.03.2013 Телапривир (46 недель возврат вируса)
viewtopic.php?f=25&t=53211
Re: Клинические испытания в России
Свежее:
РКИ №245 (06.05.2014) ООО "Интеллектуальный диалог"
Дата начала - 06.05.2014
Дата окончания - 28.02.2015
№ HСV-ID4025-02 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности,
фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение"
Цель клинического исследования
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1. Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
2. Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
3. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии» Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
4. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
РКИ №245 (06.05.2014) ООО "Интеллектуальный диалог"
Дата начала - 06.05.2014
Дата окончания - 28.02.2015
№ HСV-ID4025-02 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности,
фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение"
Цель клинического исследования
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1. Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
2. Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
3. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии» Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
4. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии
- Lsan
- add-minus
- Сообщения: 39109
- Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
- Генотип: 1b
- Откуда: Praha - Москва
- Gender:
- Возраст: 70
Re: Клинические испытания в России
Компания разработчик объявила о КИ еще год назад.ИД-4025 - ингибитор белка NS5A вируса гепатита С
http://www.i-dialog.ru/ru/news/27.html
С тех пор - тишина.
Надо искать людей из Ярославля, чтобы они там на месте выяснили этот вопрос.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Re: Клинические испытания в России
Это, судя по всему, разные исследования. Там в новости говорится об испытаниях на безопасность на здоровых пациентах.
А тут уже попытки лечения, то есть следующий этап.
А тут уже попытки лечения, то есть следующий этап.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии
Re: Клинические испытания в России
Исследования прошли осенью на здоровых добровльцах в три этапа. Это ответ с их сайта. Больше на мои вопросы они не отвечают.
1в, F-1, IL28B GT/TC.
ПВТ с 15.03.13 Альтевир 3 млн к/д + рибы 1000. ч /ответ.
с 31.10.14 - КИ - пег, риб, нарлапревир, ритонавир.
ВН на старте - 9 751 627 ме/мл
16 н - прорыв
2015-2016 соф+дак п+риб+асун 22 нед
УВО
ПВТ с 15.03.13 Альтевир 3 млн к/д + рибы 1000. ч /ответ.
с 31.10.14 - КИ - пег, риб, нарлапревир, ритонавир.
ВН на старте - 9 751 627 ме/мл
16 н - прорыв
2015-2016 соф+дак п+риб+асун 22 нед
УВО
Re: Клинические испытания в России
Привет, друзья!
Рылась искала инфу под себя и вот что обнаружила, пожалуйста, не сочтите за рекламу.
Если прокрутить вниз, там будут и российские центры, которые набирают тестеров. Не знаю на сколько это работает, но можно же попробовать? Тем более, что написано, что министерство здравоохренения РФ.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ ... 1#contacts
Рылась искала инфу под себя и вот что обнаружила, пожалуйста, не сочтите за рекламу.
Если прокрутить вниз, там будут и российские центры, которые набирают тестеров. Не знаю на сколько это работает, но можно же попробовать? Тем более, что написано, что министерство здравоохренения РФ.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ ... 1#contacts
- Alemadasja
- Pigалица
- Сообщения: 37274
- Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
- Генотип: 1
- Откуда: Central Europe
- Возраст: 43
Re: Клинические испытания в России
Hippopo, вы правы, это КИ сравнивающие эффективность Альгерона и Пегасиса
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Re: Клинические испытания в России
может кому-то пригодится.