4-недельная ПВТ
Модератор: Модераторы
- Lsan
- add-minus
- Сообщения: 39109
- Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
- Генотип: 1b
- Откуда: Praha - Москва
- Gender:
- Возраст: 70
4-недельная ПВТ
Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: 4-недельная ПВТ
Круто :]04 Я недавно говорила с одной из форумчан: "Представь, что лечишь головную боль-скоро наверное так и будет-попил таблетки дней 10 и забыл о гепСе навеки !"
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: 4-недельная ПВТ
А пообщаться?
старт 9.08.2015г соф+дак+риб F1
Мой дневник
10 день + инв.кач (60ме)
14 день - инв.кач(60ме)
29 день + ультра Цмд(10ме)
5нед - гемотест (15ме) цмд ультрач -(10ме)
12н- кдл
16н финиш ПЦР не сдавал
УВО 3 года
Мой дневник
10 день + инв.кач (60ме)
14 день - инв.кач(60ме)
29 день + ультра Цмд(10ме)
5нед - гемотест (15ме) цмд ультрач -(10ме)
12н- кдл
16н финиш ПЦР не сдавал
УВО 3 года
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: 4-недельная ПВТ
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
- Pavel_999
- Сообщения: 199
- Зарегистрирован: 07 мар 2016, 17:24
- Генотип: 1b
- Откуда: Хабаровск
- Возраст: 50
Re: 4-недельная ПВТ
VeraVEK
Ссылка май 2010 года и где оно это лекарство как думаешь?
Ссылка май 2010 года и где оно это лекарство как думаешь?
Дата/АлАТ/АсАТ/нагрузка/примечание
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: 4-недельная ПВТ
Pavel_999
Должны догадаться, что это длительный процесс. У них не горит !
"Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс."
цитата ниже от 15.04.2016 17:25
Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
На Международном конгрессе по заболеваниям печени были озвучены результаты II фазы клинических исследований комбинированной терапии гепатита С на основе экспериментального инъекционного препарата RG-101. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте EurekAlert.
В многоцентровых КИ приняли участие 79 пациентов с вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения. Каждому пациенту на первый и 29-й день КИ вводился RG-101 из расчета 2 мг/кг. Также участники прошли четырехнедельный курс ледипасвира/софосбувира, симепревира или даклатасвира.
Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ через 8 и 12 недель после начала лечения наблюдался у 97,4% и 100% пациентов. Как отмечают авторы исследования, экспериментальная терапия в целом хорошо переносилась, незначительные побочные эффекты (головные боли и усталость) отмечались у 11,4% участников КИ.
RG-101 специфичен к микроРНК-122, которая необходима вирусу гепатита С для репликации. Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс.
Должны догадаться, что это длительный процесс. У них не горит !
"Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс."
цитата ниже от 15.04.2016 17:25
Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
На Международном конгрессе по заболеваниям печени были озвучены результаты II фазы клинических исследований комбинированной терапии гепатита С на основе экспериментального инъекционного препарата RG-101. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте EurekAlert.
В многоцентровых КИ приняли участие 79 пациентов с вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения. Каждому пациенту на первый и 29-й день КИ вводился RG-101 из расчета 2 мг/кг. Также участники прошли четырехнедельный курс ледипасвира/софосбувира, симепревира или даклатасвира.
Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ через 8 и 12 недель после начала лечения наблюдался у 97,4% и 100% пациентов. Как отмечают авторы исследования, экспериментальная терапия в целом хорошо переносилась, незначительные побочные эффекты (головные боли и усталость) отмечались у 11,4% участников КИ.
RG-101 специфичен к микроРНК-122, которая необходима вирусу гепатита С для репликации. Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс.
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
- Pavel_999
- Сообщения: 199
- Зарегистрирован: 07 мар 2016, 17:24
- Генотип: 1b
- Откуда: Хабаровск
- Возраст: 50
Re: 4-недельная ПВТ
VeraVEK
Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Дата/АлАТ/АсАТ/нагрузка/примечание
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w
- Kotofeushka
- .
- Сообщения: 1790
- Зарегистрирован: 31 май 2015, 21:36
- Генотип: 1b F4
- Откуда: Санкт Петербург
- Возраст: 57
Re: 4-недельная ПВТ
Здорово!
== 25 апр 2016, 19:17 ==
Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
== 25 апр 2016, 19:17 ==
Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
2000г,обнаруж02.2014,наив,циррозС12балл
ИБС2ст,гиперт2ст,гидроцеф гол мозга,порт гиперт,СД,гипотериоз,ХОБЛ,спленомегалия,гем 46, асцит
Старт10.11.15.Соф+дакпор+асун
6,7:10*6
8д 10ме +
15д 50ме -;10ме+
18д,21д-10ме
8нфиниш
УВО2,6,10,13,26,1год
год УВО сталоF1-F3
ИБС2ст,гиперт2ст,гидроцеф гол мозга,порт гиперт,СД,гипотериоз,ХОБЛ,спленомегалия,гем 46, асцит
Старт10.11.15.Соф+дакпор+асун
6,7:10*6
8д 10ме +
15д 50ме -;10ме+
18д,21д-10ме
8нфиниш
УВО2,6,10,13,26,1год
год УВО сталоF1-F3
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: 4-недельная ПВТ
Невнимательно читаешь :]04 , из этой статьи :-Pavel_999 писал(а):Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Может менее побочная, может просто альтернативная, может более надёжная. Жаль, не указали-с фиброзом, циррозом, или нет...VeraVEK писал(а): "Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения."
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: 4-недельная ПВТ
Если уважаемый Lsan не против то, первоисточник этой новости здесь (на сайте производителя) http://www.regulusrx.com/therapeutic-areas/rg-101/Lsan писал(а):Надо первоисточники копать - разбираться.
Тоже хочу почитать, вникнуть...
Re: 4-недельная ПВТ
Лечение за одну инъекцию
Обсуждаемый в ветке препарат RG-101 - это РНК-препарат от компании Regulus Therapeutics, т. е., того же класса, что и исследуемый tt-034 от Benitec. Конкретно RG-101 вмешивается в синтез клетками печени микроРНК-122, необходимой вирусу для разножения в клетках печени. Однако такой подход весьма небезопасен, поскольку микроРНК-122 ещё и ответственна за выработку холестерина, необходимого любому здоровому человеку. Блокирование этой функции печени данным препаратом ведёт к нарушению обмена веществ и в ходе КИ уже приводило у пациентов к тяжёлой токсической желтухе. Лично я не нашёл данных, насколько долгосрочна блокировка. Полученные в ходе КИ неоднозначные результаты серьёзно изучаются в FDA на предмет разрешить/запретить дальнейшие КИ препарата. Вердикт ожидается в IV квартале 2016 г.
Препарат RG-101 активно продвигается фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK) в связке с пролонгированной формой -бувира GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции получившегося комбопрепарата, метаболизирующегося в организме 12 недель. (GSK2878175 - не первый пролонгированный ингибитор: пролонгированные формы ингибиторов уже проходят КИ для пожизненной терапии ВИЧ-инфекции.) Терапия нацелена на пациентов с любым генотипом гепатита C и степенью фиброза, а также на перелечивание пациентов с мутировавшим вирусом, приобретшим множественную резистентность к существующим пероральным ингибиторам, но для пациентов с запущенными стадиями она опаснее. Не секрет, что резистентность инфекции к антибиотикам или ПВТ часто обусловлена плохой приверженностью к лечению (проще говоря, пропуском приёма таблеток) - терапия в виде однократной инъекции решает эту проблему. Кроме того, поскольку RG-101 не оказывает никакого влияния на вирус, а воздействует непосредственно на печень, ломая в ней механизмы, необходимые вирусу для внедрения, то возникновение резистентности вируса гепатита C к RG-101 принципиально невозможно!
Второй элемент разрабатываемой коммерческой схемы - GSK2878175 - очень сильный -бувир. В пероральной, таблеточной форме его дозировка составляет 20 мг раз в сутки (курс 12 недель). Для сравнения, таблетка софосбувира содержит 400 мг активного вещества - в 20 раз больше!
== 24 авг 2016, 11:35 ==
Не только Regulus Therapeutics проводит II фазу КИ препаратов изначально не имея цели коммерческого внедрения терапевтической схемы, а лишь с целью продать свои наработки фармгигантам. Точно так же Achillion проводила II фазу КИ одаласвира в комбинации с софосбувиром, но за ней не последовала III фаза, финишная, а вместо неё Achillion с потрохами продалась фармгиганту Johnson&Johnson, которым была запущена II фаза КИ AL-335/odalasvir/simeprevir, в случае успешного завершения которой и будут проведены финальные КИ именно этой, тройной схемы, в III фазе, предшествующие регистрации препарата.
== 24 авг 2016, 15:20 ==
http://ir.regulusrx.com/releasedetail.c ... eid=965232
Обсуждаемый в ветке препарат RG-101 - это РНК-препарат от компании Regulus Therapeutics, т. е., того же класса, что и исследуемый tt-034 от Benitec. Конкретно RG-101 вмешивается в синтез клетками печени микроРНК-122, необходимой вирусу для разножения в клетках печени. Однако такой подход весьма небезопасен, поскольку микроРНК-122 ещё и ответственна за выработку холестерина, необходимого любому здоровому человеку. Блокирование этой функции печени данным препаратом ведёт к нарушению обмена веществ и в ходе КИ уже приводило у пациентов к тяжёлой токсической желтухе. Лично я не нашёл данных, насколько долгосрочна блокировка. Полученные в ходе КИ неоднозначные результаты серьёзно изучаются в FDA на предмет разрешить/запретить дальнейшие КИ препарата. Вердикт ожидается в IV квартале 2016 г.
Препарат RG-101 активно продвигается фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK) в связке с пролонгированной формой -бувира GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции получившегося комбопрепарата, метаболизирующегося в организме 12 недель. (GSK2878175 - не первый пролонгированный ингибитор: пролонгированные формы ингибиторов уже проходят КИ для пожизненной терапии ВИЧ-инфекции.) Терапия нацелена на пациентов с любым генотипом гепатита C и степенью фиброза, а также на перелечивание пациентов с мутировавшим вирусом, приобретшим множественную резистентность к существующим пероральным ингибиторам, но для пациентов с запущенными стадиями она опаснее. Не секрет, что резистентность инфекции к антибиотикам или ПВТ часто обусловлена плохой приверженностью к лечению (проще говоря, пропуском приёма таблеток) - терапия в виде однократной инъекции решает эту проблему. Кроме того, поскольку RG-101 не оказывает никакого влияния на вирус, а воздействует непосредственно на печень, ломая в ней механизмы, необходимые вирусу для внедрения, то возникновение резистентности вируса гепатита C к RG-101 принципиально невозможно!
Второй элемент разрабатываемой коммерческой схемы - GSK2878175 - очень сильный -бувир. В пероральной, таблеточной форме его дозировка составляет 20 мг раз в сутки (курс 12 недель). Для сравнения, таблетка софосбувира содержит 400 мг активного вещества - в 20 раз больше!
== 24 авг 2016, 11:35 ==
Это результаты II фазы КИ не для коммерческого внедрения терапевтической схемы, а для демонстрации потенциальной пользы препарата RG-101 в составе разнообразных комбинированных схем лечения гепатита C - по сути, этим КИ Regulus Therapeutics лишь рекламировала свою наработку в поисках инвесторов. Подходящий инвестор нашёлся - GlaxoSmithKline, который и попробует продвинуть на рынок коммерческую схему RG-101/GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции: в случае разрешения FDA на продолжение КИ, II фаза КИ данной коммерческой схемы может быть запущена в IV квартале 2016 г.Lsan писал(а):Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Не только Regulus Therapeutics проводит II фазу КИ препаратов изначально не имея цели коммерческого внедрения терапевтической схемы, а лишь с целью продать свои наработки фармгигантам. Точно так же Achillion проводила II фазу КИ одаласвира в комбинации с софосбувиром, но за ней не последовала III фаза, финишная, а вместо неё Achillion с потрохами продалась фармгиганту Johnson&Johnson, которым была запущена II фаза КИ AL-335/odalasvir/simeprevir, в случае успешного завершения которой и будут проведены финальные КИ именно этой, тройной схемы, в III фазе, предшествующие регистрации препарата.
== 24 авг 2016, 15:20 ==
Вы не совсем правильно поняли. Имелся ввиду 4-недельный курс соф+леда либо монотерапии даклатасвиром либо монотерапии симепревиром.Lsan писал(а):Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Сам по себе RG-101 пангенотипичен, поскольку на вирус вообще никак не влияет - он бьёт непосредственно по печени, блокируя вирусу возможность в неё проникать. Пангенотипичность терапийной схемы зависит исключительно от того, какой ингибитор выбран в пару к RG-101. Проведённое же исследование было призвано лишь продемонстрировать, что в комбинации с RG-101 достаточно одного, не самого сильного, ингибитора. В итоге, данное исследование показало, что эффективность комбинаций RG-101 + sim и RG-101 + dac почти не уступает взятой за эталон RG-101 + sof/led. Поскольку симепревир одобрен только в схемах излечения генотипов 1 и 4, в данном КИ демонстрировались возможности RG-101 исключительно на пациентах с этими генотипами.Kotofeushka писал(а):Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
http://ir.regulusrx.com/releasedetail.c ... eid=965232
-
- ....
- Сообщения: 4764
- Зарегистрирован: 02 май 2017, 13:28
- Генотип: 3
- Откуда: Ижевск
- Возраст: 41
Re: 4-недельная ПВТ
Еще нет свежих новостей по этому препарату?
Был 3
Ф2-3(март17)
Ф3-4(июль17)
Пвт 06.06-28.08.17 Велпанат 12н
2н-15ме, 4-риб,8-,12-
УВО 2, 4, 12, 24, 66
Ф3-4(ноя17)
Ф1-2(янв18)в др.клинике
Ф2-3(апр18)
viewtopic.php?f=25&t=69011
Ф2-3(март17)
Ф3-4(июль17)
Пвт 06.06-28.08.17 Велпанат 12н
2н-15ме, 4-риб,8-,12-
УВО 2, 4, 12, 24, 66
Ф3-4(ноя17)
Ф1-2(янв18)в др.клинике
Ф2-3(апр18)
viewtopic.php?f=25&t=69011