Страница 1 из 1

4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 13:58
Lsan
Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С

Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 16:16
VeraVEK
Круто :]04 Я недавно говорила с одной из форумчан: "Представь, что лечишь головную боль-скоро наверное так и будет-попил таблетки дней 10 и забыл о гепСе навеки !"

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 16:22
Chib
А пообщаться? :]53

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 16:41
VeraVEK

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 17:24
Pavel_999
VeraVEK
Ссылка май 2010 года и где оно это лекарство как думаешь?

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 21 апр 2016, 17:52
VeraVEK
Pavel_999
Должны догадаться, что это длительный процесс. У них не горит !
"Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс."

цитата ниже от 15.04.2016 17:25

Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
На Международном конгрессе по заболеваниям печени были озвучены результаты II фазы клинических исследований комбинированной терапии гепатита С на основе экспериментального инъекционного препарата RG-101. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте EurekAlert.

В многоцентровых КИ приняли участие 79 пациентов с вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения. Каждому пациенту на первый и 29-й день КИ вводился RG-101 из расчета 2 мг/кг. Также участники прошли четырехнедельный курс ледипасвира/софосбувира, симепревира или даклатасвира.

Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ через 8 и 12 недель после начала лечения наблюдался у 97,4% и 100% пациентов. Как отмечают авторы исследования, экспериментальная терапия в целом хорошо переносилась, незначительные побочные эффекты (головные боли и усталость) отмечались у 11,4% участников КИ.

RG-101 специфичен к микроРНК-122, которая необходима вирусу гепатита С для репликации. Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс.

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 25 апр 2016, 14:26
Батон
:]74

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 25 апр 2016, 16:16
Pavel_999
VeraVEK
Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 25 апр 2016, 17:16
Kotofeushka
:]74 :]74 :]74 Здорово!

== 25 апр 2016, 19:17 ==

Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 25 апр 2016, 21:43
VeraVEK
Pavel_999 писал(а):Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Невнимательно читаешь :]04 , из этой статьи :-
VeraVEK писал(а): "Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения."
Может менее побочная, может просто альтернативная, может более надёжная. Жаль, не указали-с фиброзом, циррозом, или нет...

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 27 апр 2016, 11:03
belka9531
Lsan писал(а):Надо первоисточники копать - разбираться.
Если уважаемый Lsan не против то, первоисточник этой новости здесь (на сайте производителя) http://www.regulusrx.com/therapeutic-areas/rg-101/

Тоже хочу почитать, вникнуть...

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 24 авг 2016, 07:00
kargyraa
Лечение за одну инъекцию
Обсуждаемый в ветке препарат RG-101 - это РНК-препарат от компании Regulus Therapeutics, т. е., того же класса, что и исследуемый tt-034 от Benitec. Конкретно RG-101 вмешивается в синтез клетками печени микроРНК-122, необходимой вирусу для разножения в клетках печени. Однако такой подход весьма небезопасен, поскольку микроРНК-122 ещё и ответственна за выработку холестерина, необходимого любому здоровому человеку. Блокирование этой функции печени данным препаратом ведёт к нарушению обмена веществ и в ходе КИ уже приводило у пациентов к тяжёлой токсической желтухе. Лично я не нашёл данных, насколько долгосрочна блокировка. Полученные в ходе КИ неоднозначные результаты серьёзно изучаются в FDA на предмет разрешить/запретить дальнейшие КИ препарата. Вердикт ожидается в IV квартале 2016 г.
Препарат RG-101 активно продвигается фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK) в связке с пролонгированной формой -бувира GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции получившегося комбопрепарата, метаболизирующегося в организме 12 недель. (GSK2878175 - не первый пролонгированный ингибитор: пролонгированные формы ингибиторов уже проходят КИ для пожизненной терапии ВИЧ-инфекции.) Терапия нацелена на пациентов с любым генотипом гепатита C и степенью фиброза, а также на перелечивание пациентов с мутировавшим вирусом, приобретшим множественную резистентность к существующим пероральным ингибиторам, но для пациентов с запущенными стадиями она опаснее. Не секрет, что резистентность инфекции к антибиотикам или ПВТ часто обусловлена плохой приверженностью к лечению (проще говоря, пропуском приёма таблеток) - терапия в виде однократной инъекции решает эту проблему. Кроме того, поскольку RG-101 не оказывает никакого влияния на вирус, а воздействует непосредственно на печень, ломая в ней механизмы, необходимые вирусу для внедрения, то возникновение резистентности вируса гепатита C к RG-101 принципиально невозможно!
Второй элемент разрабатываемой коммерческой схемы - GSK2878175 - очень сильный -бувир. В пероральной, таблеточной форме его дозировка составляет 20 мг раз в сутки (курс 12 недель). Для сравнения, таблетка софосбувира содержит 400 мг активного вещества - в 20 раз больше!

== 24 авг 2016, 11:35 ==
Lsan писал(а):Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С

Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Это результаты II фазы КИ не для коммерческого внедрения терапевтической схемы, а для демонстрации потенциальной пользы препарата RG-101 в составе разнообразных комбинированных схем лечения гепатита C - по сути, этим КИ Regulus Therapeutics лишь рекламировала свою наработку в поисках инвесторов. Подходящий инвестор нашёлся - GlaxoSmithKline, который и попробует продвинуть на рынок коммерческую схему RG-101/GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции: в случае разрешения FDA на продолжение КИ, II фаза КИ данной коммерческой схемы может быть запущена в IV квартале 2016 г.
Не только Regulus Therapeutics проводит II фазу КИ препаратов изначально не имея цели коммерческого внедрения терапевтической схемы, а лишь с целью продать свои наработки фармгигантам. Точно так же Achillion проводила II фазу КИ одаласвира в комбинации с софосбувиром, но за ней не последовала III фаза, финишная, а вместо неё Achillion с потрохами продалась фармгиганту Johnson&Johnson, которым была запущена II фаза КИ AL-335/odalasvir/simeprevir, в случае успешного завершения которой и будут проведены финальные КИ именно этой, тройной схемы, в III фазе, предшествующие регистрации препарата.

== 24 авг 2016, 15:20 ==
Lsan писал(а):Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Вы не совсем правильно поняли. Имелся ввиду 4-недельный курс соф+леда либо монотерапии даклатасвиром либо монотерапии симепревиром.
Kotofeushka писал(а):Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
Сам по себе RG-101 пангенотипичен, поскольку на вирус вообще никак не влияет - он бьёт непосредственно по печени, блокируя вирусу возможность в неё проникать. Пангенотипичность терапийной схемы зависит исключительно от того, какой ингибитор выбран в пару к RG-101. Проведённое же исследование было призвано лишь продемонстрировать, что в комбинации с RG-101 достаточно одного, не самого сильного, ингибитора. В итоге, данное исследование показало, что эффективность комбинаций RG-101 + sim и RG-101 + dac почти не уступает взятой за эталон RG-101 + sof/led. Поскольку симепревир одобрен только в схемах излечения генотипов 1 и 4, в данном КИ демонстрировались возможности RG-101 исключительно на пациентах с этими генотипами.
http://ir.regulusrx.com/releasedetail.c ... eid=965232
Изображение

Re: 4-недельная ПВТ

Добавлено: 23 июл 2017, 19:38
мяука
Еще нет свежих новостей по этому препарату?