Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: viktor 45, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 37

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2195852Сообщение Zenit
04 фев 2016, 07:49

Пошли статьи про ценовые войны

Установив прайс в 54,600 долларов за курс, Мерк развязал войну за место под солнцем с Гилеад и Эббви.
Цена курса Харвони 94,500, а Викейры 83,300. Аналитики при таких раскладах прогнозируют продажи Зепатира в объеме 1,6 миллиарда долларов в 2016-м. Харвони за три квартала пятнадцатого года показал результат в 10,5 миллиардов.
Все ждут телодвижений со стороны крупнейших медицинских провайдеров, которые наверняка воспользуются поводом сократить расходы на выплаты по страховке пациентам.

http://www.statnews.com/pharmalot/2016/ ... price-war/
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 37

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2205098Сообщение Zenit
18 фев 2016, 08:25

Вот такой он:

Изображение
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

zariba
Сообщения: 36
Зарегистрирован: 09 фев 2016, 14:34
Генотип: 1b
Откуда: Москва
Возраст: 65

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2210292Сообщение zariba
26 фев 2016, 15:02

Гразопревир в составе Зепатира видится более сильным и более безопасным ингибитором NS3/4A нежели асун.
Как скоро может появиться индийский дженерик Зепатира?
HCV,1b,F4
0н 43000
4.5н (+)10CMD
5н (-)15Гмтст
5.5н (-)60Инвтр
6н (-)15KDL
8н (+)CMD
8.5н (-)KDL
12н (+)CMD/(-)KDL
17н (-)CMD
24н (-)10ДНКОМ
24.01-10.07.16 соф+дак+риб
0/24н АЛТ:87/13.9 АСТ:92/23.6 Б:11.6/6.5 Г:132/130 Т:107/90

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37279
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2210308Сообщение Alemadasja
26 фев 2016, 15:12

о дженериках пока никто не заикался
может и вовсе не быть
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2252329Сообщение Nessi
27 май 2016, 16:33

KENILWORTH, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK), известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, сегодня объявил о том , что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное мнение , рекомендующее одобрение ZEPATIER ™ (elbasvir и grazoprevir). Положительное заключение CHMP будет рассмотрено Европейской комиссией. Если Европейская Комиссия подтверждает мнение ЧМП, он будет предоставлять централизованное разрешение применения в 28 странах, являющихся членами Европейского Союза, а также членах Европейского экономического пространства, Исландия, Лихтенштейн и Норвегия. Merck рассчитывает , что решение Европейской комиссии будет принято в середине 2016 года. Компания продолжает работать для достижения производство готовности поставлять на рынок ЕС, с запуска продукта по оценкам, начнется в четвертом квартале 2016 года или в первом квартале 2017 года.

Источник: http://www.businesswire.com/news/home/2 ... 2-elbasvir
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2305440Сообщение Nessi
23 окт 2016, 20:33

Подробный отчет о 4-6-8-12 недельных курсах соф+гразо+элба 1 и 3 генотип:
http://freepdfhosting.com/e9a6051102.pd ... =hootsuite
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2308438Сообщение kargyraa
30 окт 2016, 15:22

Безусловно, монотерапия Зепатиром слабовата - в таком варианте препарат ориентирован лишь на лиц с явными противопоказаниями на софосбувир, а также на американцев с тощими медстраховками: Зепатир - самая доступная по цене ВГС-ПВТ в США. Но на данный момент эта схема терапии - лучшая из всех когда-либо применявшихся схем NS3+NS5a.
Главное, стоит добавить к Зепатиру софосбувир, и получается трипл соф+гряз/елб, который в отношении генотипа 1 ещё сильнее, чем соф/вел. По сути, соф+гряз/елб - это [соф+дак+сим] 2.0
zariba писал(а):Гразопревир в составе Зепатира видится более сильным и более безопасным ингибитором NS3/4A нежели асун.
Грязопревир - превир II поколения, с расширенным охватом генотипов и улучшенным профилем резистентности. Асун - превир I поколения, узко заточенный на генотип 1. Так что грязопревир действительно сильнее асуна.
Насчёт профиля безопасности грязопревира мне известно только то, что одобренная FDA дозировка 100 мг/сутки неоптимальна - для большей эффективности необходимо было бы увеличить её вдвое, но это делать опасно, поскольку в таком случае превышается порог гепатотоксичности! Пока ещё ни один превир не одобрен для ПВТ лиц с декомпенсированным циррозом.

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 34122
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309033Сообщение Lsan
01 ноя 2016, 10:18

kargyraa писал(а):Асун - превир I поколения
Наверное некорректно так обзывать асунапревир.
Первым поколением все таки были боцепревир и телапревир. И в текстах такая классификация проскакивает достаточно часто.

-- 01 ноя 2016, 10:22 --

kargyraa
И опять просьба. Если это ваши личные размышления, то надо бы это подчеркнуть как-то.
Если это из выше приведенный ссылки, то хотелось бы хотя бы намека на это.
Если вообще из других материалов взято, то были бы рады увидеть ссылку на эти материалы.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309041Сообщение kargyraa
01 ноя 2016, 11:03

Lsan писал(а):Наверное некорректно так обзывать асунапревир.
Первым поколением все таки были боцепревир и телапревир. И в текстах такая классификация проскакивает достаточно часто.
Сама классификация условна и базируется на профиле резистентности и широте охвата генотипов. Как ни странно, но у асуна профиль резистентности не сильно лучше, чем у боце- и телапревиров, и активность такая же узконаправленная - исключительно против генотипа 1.
Самая важная разница между асуном и боцетелепузами - в профиле безопасности. Боцетелепузы на порядок цитотоксичнее:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl ... /table/T2/

Если писать более подробно, то асун - превир 2-ой волны I поколения, а грязопревир - превир II поколения. Но в отсутствии дженериков боцетелепузов и исчезновении этих препаратов из актуальных рекомендаций гепатологов упоминать о 1-ой волне I поколения не имеет практического смысла.
Lsan писал(а):И опять просьба. Если это ваши личные размышления, то надо бы это подчеркнуть как-то. Если это из выше приведенный ссылки, то хотелось бы хотя бы намека на это.
Если вообще из других материалов взято, то были бы рады увидеть ссылку на эти материалы.
Честно говоря, надоело одни и те же таблицы и иллюстрации таскать из темы в тему в доказательство модераторам, что я не верблюд.
Грязопревир/елбасвир мощнее схем дак+асун и дак+сим как in vitro:
Изображение
Изображение

Изображение
Изображение

так и in vivo:
Retreatment of patients who failed after an IFN-free regimen (all genotypes)

-- 01 ноя 2016, 12:46 --

Кому с 1-ым генотипом невтерпёж перелечиться после редкой неудачи на соф+даке или соф/леде и есть соответствующие финансовые возможности, может хоть сейчас тащить из Штатов за $54 600 фирменный Зепатир и принимать его вместе с софом 12 недель - это совершенно точно эффективнее схем соф+дак+сим и соф+дак+асун. Из всех схем перелечивания генотипа 1, одобренных в EASL2016, у соф+гряз/елба - самая высокая доказанная эффективность и самый лучший профиль безопасности.
При этом всё равно представляется более оправданным дождаться регистрации в 2017 г. гилеадо-эбботовских триплов, покрывающих наиболее широкий спектр мутантов резистентности на всех генотипах и проходящих отдельные КИ в отношении перелечивания после неудачной безинтерфероновой терапии текущего поколения.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309055Сообщение Nessi
01 ноя 2016, 12:03

kargyraa писал(а):Честно говоря, надоело одни и те же таблицы и иллюстрации таскать из темы в тему в доказательство модераторам, что я не верблюд.
Честно говоря, надоело читать имхо из темы в тему, неподтвержденное фактами.
Или пишешь и ссылки, или не пишешь.
Говорено уже 100 раз.
Ходить из темы в тему и потом вспоминать и искать, ой где же и когда же были картинки, подтверждающие мысль, написанную в другой теме, нет ни времени, ни желания.

Теперь по факту.
Я не спорю, что Зепатир не сильнее. Это вроде бы логично.
kargyraa писал(а):так и in vivo:
Но это к чему здесь?
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309060Сообщение kargyraa
01 ноя 2016, 12:18

Nessi писал(а):Честно говоря, надоело читать имхо из темы в тему, неподтвержденное фактами.
Лжёшь. Я всё подтверждаю фактами.
Nessi писал(а):Или пишешь и ссылки, или не пишешь.
Говорено уже 100 раз.
Единожды доказанное не повторяют по сто раз.
На форум иногда заходят люди, которым врачи до сих пор предлагают лечиться интерферонами. Этих людей тут же бросаются отговаривать от интерферонов. Но я не видел ни разу, чтоб отговаривали с графиками и ссылками. Обяжи всех в каждом сообщении доказывать, что интерфероны хуже того же соф+дака. Или отвяжись от меня. Я тебе в сотый раз повторяю, споры ради споров мне неинтересны.
Nessi писал(а):Но это к чему здесь?
Я могу предоставить ссылку на материал. Но я не могу прикрутить тебе свою голову и заставить усвоить прочитанный материал. Извини.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309063Сообщение Nessi
01 ноя 2016, 12:24

kargyraa
Тогда я буду тереть все твои имхо и всё.
Если бы ты писал всё только доказанное и непротиворечивое, был бы другой разговор.
С учетом уже немалого количества выявленных ляпов и домыслов, мне будет проще поступать таким образом.

В рекомендациях EASL2016 вообще отсутствует асун как препарат. И тем более схемы дак+асун и дак+сим.
К чему была ссылка?
kargyraa писал(а):Лжёшь. Я всё подтверждаю фактами.
Мдяяя....

-- 01 ноя 2016, 13:57 --
kargyraa писал(а):Я могу предоставить ссылку на материал. Но я не могу прикрутить тебе свою голову и заставить усвоить прочитанный материал. Извини.
А сам бегом изменил свою первую ссылку, молодца, что тут сказать)
Головой тяжелее делиться, не спорю.
kargyraa писал(а):Единожды доказанное не повторяют по сто раз.
На форум иногда заходят люди
Большинство на форуме ориентируются плохо. Писать нужно в каждой теме так, чтобы не было необходимости прыгать в другие темы.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309083Сообщение kargyraa
01 ноя 2016, 13:48

Nessi писал(а):А сам бегом изменил свою первую ссылку, молодца, что тут сказать)
Ссылку не изменил - только заголовок к ней добавил, раз без заголовка ты не ориентируешься.
Я рад, что наконец-то ты освоила материал по ссылке.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309085Сообщение Nessi
01 ноя 2016, 13:51

kargyraa
Да, но при этом она раньше вела на описание побочек у препаратов)))
А мысли твои читать никто не умеет, ты у нас непредсказуемый товарищ -каким образом нужно было догадаться, что именно читать в рекомендациях, непонятно.
По тому, насколько она в тему по дак+асун/дак+сим и зепатир, писать уже не буду, ибо надоело.
Ссылка и ссылка.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 34122
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2309259Сообщение Lsan
01 ноя 2016, 20:03

kargyraa писал(а):Честно говоря, надоело одни и те же таблицы и иллюстрации таскать из темы в тему в доказательство модераторам, что я не верблюд.
Я вас попросил дать ссылку на приведенный вами фрагмент текста, если это не плод ваших размышлений.
Или написать скромно в конце высказанного умозаключения, что написанное отражает исключительно ваше мнение.
Это стандартная практика для любого форума, я не говорю о каких-то более менее научных дискуссиях.
Того же самого от вас постоянно требует и Nessi. Не понимаю, что вас так возмущает.
Иначе получается какой-то поток сознания, в котором невозможно вычленить, где вы цитируете какой-то авторитетный источник, а где вы приводите мысль, пришедшую вам за завтраком.

Причем вы скачете по темам, предполагая видимо что все остальные форумчане толпой ходят за вами и внимательно отслеживают нить всего вашего повествования.

Откройте тогда одну свою тему и постите туда все свои умозаключения, возникшие от прочтения того или иного источника, сопровождая ссылками на эти источник. Народ хоть не будет к вам приставать где вы уже давали ссылки на источник и как у вас получился какой-то новый вывод...

-- 01 ноя 2016, 19:14 --

И не надо переходить на личности. Никто тут не пытается вас троллить или еще хуже - оскорбить.
Вы приносите реально полезную и интересную информацию для посетителей.
И мы все вам за это премного благодарны.
Но попытайтесь хоть как-то систематизировать то, что приносите. Иначе вы достигаете обратного эффекта - люди перестают интересоваться тем, что вы пишите.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2317614Сообщение kargyraa
23 ноя 2016, 11:19

Схема грязопревир/елбасвир+софосбувир показала высочайшую эффективность у ПППД-наивных пациентов с генотипом 3 и компенсированным циррозом
http://www.infohep.org/Grazoprevirelbas ... e/3099138/

Аватара пользователя
zeze-zezё
-
-
Сообщения: 12182
Зарегистрирован: 17 окт 2016, 18:44
Генотип: Было С3 F3
Откуда: Москва
Пол:

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2317627Сообщение zeze-zezё
23 ноя 2016, 11:45

kargyraa
Отличные новости.
С3- F3 (11.9кПа)было
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию

Тыц

УВО-2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2356380Сообщение Nessi
14 фев 2017, 22:15

Эффективность и безопасность использования Зепатир при лечении пациентов с компенсированным циррозом

http://freepdfhosting.com/f3cafa124c.pdf

Results
Patient Characteristics
A total of 402 patients with Child-Pugh A compensated cirrhosis were included in the
present analysis (Table 1). Most patients were white (n = 324, 81%) with HCV GT1a (n = 219,
54%) or 1b/other 1 (n = 157, 39%) infection (Table 2). Overall, 42% were treatment-naïve and
58% were treatment-experienced (including 34 patients who had failed treatment on prior PR
plus a first-generation protease inhibitor), and 10% of patients (n = 40) had HIV co-infection.
Seven patients with stage 4/5 CKD from the C-SURFER study were also included. Cirrhosis was
diagnosed by biopsy in 29% of patients, by FibroScan® in 64% of patients and by APRI +
FibroTest in 7%. Of the 258 patients diagnosed by FibroScan®, 36% had FibroScan® values >25.0
kPa. Albumin was <3.5 g/dL in 6% of patients and platelet count was <100,000 cells/µL in 25%
of patients.
Four patients discontinued treatment early due to reasons unrelated to study
medication: 2 patients died during treatment (one treatment-naïve patient due to coronary
artery disease and one treatment-experienced patient due to a motor vehicle accident), and 2
treatment-experienced patients discontinued treatment (1 due to noncompliance and 1 due to
lymphoma). No patients were lost-to-follow-up.

Virologic Response
In this integrated population of treatment-naïve cirrhotic patients with HCV GT1 or 4
infection, SVR12 was achieved by 97.8% (135/138) of patients receiving EBR/GZR for 12 weeks
and 90.3% (28/31) of those receiving EBR/GZR + RBV for 12 weeks (no treatment-naïve patients
with HCV GT6 infection were included in this analysis) (Figure 1). Of the 138 patients not given
RBV, 3 failed to achieve SVR12: 1 patient died after completing treatment (coronary artery
disease unrelated to study drug) and there were 2 virologic failures (breakthrough, n = 1;
relapse, n = 1). The lower response in the EBR/GZR + RBV arm was likely due to the small
sample size; evaluable patients came from one treatment arm in the phase 2 C-WORTHY study.
Three patients in the RBV-containing treatment arm experienced virologic failure (2 patients
with relapse and 1 on-treatment breakthrough).
In treatment-experienced cirrhotic patients receiving EBR/GZR with or without RBV for
12 weeks, or EBR/GZR with or without RBV for 16/18 weeks, SVR rates were 91.4% (74/81),
88.9% (48/54), 100% (49/49) and 93.9% (46/49), respectively (Figure 1). In the 12-week arms, 3
treatment-experienced patients discontinued treatment for reasons unrelated to treatment
(motor vehicle accident, noncompliance, lymphoma; no ribavirin, n=2; ribavirin, n=1). Of the 98
treatment-experienced patients included in the 16-/18-week analysis population, 49 received
RBV (of which 37 were treated for 16 weeks and 12 for 18 weeks) and 49 did not (of which 38
were treated for 16 weeks and 11 for 18 weeks). All cirrhotic patients receiving EBR/GZR + RBV
for 16/18 weeks achieved SVR (49/49, 100%, including 37 of 37 treated for 16 weeks) compared
with 93.9% (46/49) of patients in the no RBV group treated. Complete details of all 18 patients
with virologic failure included in this integrated analysis (GT1a infection, n =11; GT1b, n = 2;
GT1-other, n = 1; GT4/6, n = 3) are provided in Supplementary Table 1.
In patients with GT1b infection, SVR was 100% among both treatment-naïve and
treatment-experienced patients receiving EBR/GZR without ribavirin for 12 weeks (56/56 in
treatment-naïve patients and 13/13 in treatment experienced patients). In patients with GT4
infection, SVR12 was 100% (6/6) in treatment-naïve patients receiving EBR/GZR without RBV for
12 weeks but was lower in treatment-experienced patients treated for 12 weeks (4/6, 67%) or
for 16/18 weeks without RBV (1/2, 50%). All 4 treatment-experienced patients with GT4
infection who received EBR/GZR + RBV for 16/18 weeks achieved SVR12. Among treatmentnaïve
patients receiving EBR/GZR for 12 weeks (no RBV), SVR rates were 100% (33/33) and
97.1% (102/105) in those with baseline viral load ≤800,000 and >800,000 IU/mL, respectively.
Among treatment-experienced patients receiving EBR/GZR (no RBV) for 12 weeks, SVR rates
were 92.9% (13/14) and 87.5% (35/40) in those with baseline viral load ≤800,000 and >800,000
IU/mL, respectively. All 36 treatment-experienced patients receiving EBR/GZR plus RBV for 16
weeks with baseline viral load >800,000 IU/mL achieved SVR (100%, 36/36).
HCV GT1a-infected patients were most likely to have virologic failure. Among patients
with GT1a infection receiving EBR/GZR without RBV for 12 weeks, SVR12 was 96.1% (73/76;
95% confidence interval [CI] 88.9%–99.2%) and 88.6% (31/35; 95% CI 73.2%–96.8%) in
treatment-naïve and treatment-experienced cirrhotic patients, respectively (Table 3). A total of
3 treatment-naïve and 4 treatment-experienced patients with GT1a-infection failed to attain
SVR: 2 patients discontinued treatment for reasons unrelated to study medication (1
treatment-naïve patient died after completing treatment and 1 treatment-experienced patient
was discontinued due to noncompliance; both had no NS5A RAVs at baseline) and the
remaining 5 patients relapsed. Among the 35 treatment-experienced GT1a patients receiving
EBR/GZR for 12 weeks, there were 3 virologic failures, all of whom had prior null or partial
response to PR. All 3 patients with virologic failure had treatment-emergent NS5A RAVs
(Supplementary Table 1: patients 151237, 680432 and 680801). A full description of the
treatment outcomes in patients with HCV GT1a infection, including SVR according to baseline
viral load, is presented in Supplementary Table 2.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2362274Сообщение kargyraa
03 мар 2017, 06:32

Как-то новость прошла мимо форума, однако, оказывается, Минздрав Канады давно одобрил схему 12 недель софосбувир+грязопревир/елбасвир для терапии генотипа 3 у ПППД-наивных.
http://www.catie.ca/en/catienews/2016-0 ... ved-canada
http://www.merck.ca/Assets/News/Merck%2 ... -%20EN.pdf
http://www.merck.ca/assets/en/pdf/produ ... R-PM_E.pdf

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5068
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Зепатир (Zepatier) от Merck для лечения генотипов 1 и 4 - одобрен FDA!

Сообщение: # 2383478Сообщение Nessi
11 май 2017, 20:10

Эффективность Зепатира+рибавирин на 12 и 18 неделях при лечении наивных пациентов без цирроза с 3 генотипом:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... tedarticle

УВО12 на 12 неделях - 45%, на 18 неделях - 57%.

On-treatment virologic failure was observed in 41% (17/41) of patients. At virologic failure, resistance-associated substitutions (RASs) with a >5 fold shift in potency occurred in the NS3 region in 6 (35%) patients and in the NS5A region in 16 (94%) patients. The most common RAS at virologic failure was Y93H in NS5A which was identified in 13/17 (76%) patients.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей