Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: Nessi, Vitek, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2414830Сообщение Lsan
22 сен 2017, 22:09

У циррозников даже лучше проценты получились. Число пациентов в каждом случае - очень маленькие. Процентам можно доверять только на больших числах.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2471709Сообщение Nessi
26 янв 2018, 14:48

Еще подробные отчеты о ENDURANCE-1 и ENDURANCE-3:
https://jumpshare.com/v/9GtWUYi3hENIx8GnabyH#
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2519705Сообщение Nessi
29 апр 2018, 12:21

В середине апреля 2018 года в России был зарегистрирован[1] комбинированный препарат глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет», производитель AbbVie) для лечения всех генотипов вирусного гепатита С.


Данный препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов глекапревир и пибрентасвир.
«Мавирет» принимается один раз в сутки по три таблетки перорально, в течение 8 недель.

Препарат глекапревир/пибрентасвир включен в последние рекомендации по лечению вирусного гепатита С Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL[2]) и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD[3]).

Данная комбинация является первой и единственной пангенотипной схемой в 1 таблетке, зарегистрированной в России.

На российском рынке в данный момент доступна еще одна пангенотипная безынтерфероновая схема, состоящая из двух отдельных препаратов софосбувир и даклатасвир, продолжительность лечения которой составляет 12 недель. Средневзвешенная стоимость лечения схемой софосбувир + даклатасвир составляет примерно 900 тыс. рублей за курс 12 недель.

На момент написания новости цена на препарат глекапревир/пибрентасвир в РФ неизвестна.

Стоимость препарата в США составляет около 13 200 $ за упаковку, 26 400$ за курс лечения 8 недель
http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2 ... 58571c59&t
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2545635Сообщение Nessi
31 авг 2018, 20:02

Противовирусный препарат для лечения вирусного гепатита С глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет», производитель AbbVie) стал доступен в аптечных сетях в России.

Препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов глекапревир и пибрентасвир.
«Мавирет» принимается один раз в сутки по три таблетки перорально, в течение 8-ми недель.

Согласно информации на сайте-агрегаторе аптечных сетей, а также подтвержденной информации от аптеки, стоимость препарата варьируется от 302 тысяч рублей до 355 тысяч рублей за упаковку, в зависимости от сети (от 4 446 до 5 225 долларов за упаковку[1]). Таким образом, стоимость 8-ми недельного курса лечения составляет от 604 тысячи рублей (от 8 892 долларов).

На российском рынке на данный момент доступна еще одна опция для лечения всех генотипов ВГС, состоящая из двух отдельных препаратов – препарат софосбувир (ТН «Совальди») в комбинации с препаратом даклатасвиром (ТН «Даклинза»). В 2018 году в госзакупках средневзвешенная стоимость курса лечения данной схемой продолжительностью 12 недель составляет 896 тысяч рублей (13 190 долларов).

В ближайшее время будет пересматриваться Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год и, в случае включения в него софосбувира, цена данного препарата, вероятнее всего, будет снижена. Препарат даклатасвир входит в Перечень ЖНВЛП с 2018 года. Препарат глекапревир/пибрентасвир не подавался на включение в ЖНВЛП на 2019 год.

Стоимость препарата на рынке государственных закупок на данный момент неизвестна, аукционы по закупке глекапревир/пибрентасвир на момент написания новости не объявлялись.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2545981Сообщение Lsan
03 сен 2018, 10:55

Официальная инструкция от Минздрава РФ по применению препарата Мавирет:



Если документ не загрузится с первого раза - обновите страницу. Файл очень большой.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Костян40
..
..
Сообщения: 2637
Зарегистрирован: 18 сен 2017, 05:02
Генотип: 3
Откуда: Новосибирск
Пол:
Возраст: 44

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2546001Сообщение Костян40
03 сен 2018, 13:42

Lsan,
В инструкции отсутствуют рекомы по генотипу 3в :]49
гепС ГТ3 Ф?
Соф дак 16 нед
УВО 135

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2546035Сообщение Nessi
03 сен 2018, 16:29

Костян40,
Стр9.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Костян40
..
..
Сообщения: 2637
Зарегистрирован: 18 сен 2017, 05:02
Генотип: 3
Откуда: Новосибирск
Пол:
Возраст: 44

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2546037Сообщение Костян40
03 сен 2018, 16:33

Nessi,
Угу, увидел. Но там уже без подтипа.
А на стр. 2 и 3 есть про все подтипы, акромя 3в.
гепС ГТ3 Ф?
Соф дак 16 нед
УВО 135

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2546039Сообщение Nessi
03 сен 2018, 16:35

Костян40,
На 2 и 3 инфа, которую простым смертным и не шибко нужно читать)
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2558572Сообщение Lsan
20 ноя 2018, 20:49

Заключено соглашение о производстве генериков глекапревира/пибрентасвира

12 ноября Патентный пул лекарственных средств объявил о заключении лицензионного соглашения с компанией Abbvie на препарат глекапревир/пибрентасвир для лечения вирусного гепатита С.

По условиям соглашения Патентный пул имеет право передавать генерическим компаниям сублицензию на производство и продажу глекапревира/пибрентасвира по доступным ценам на территории 99 стран и территорий с низким и средним уровнем дохода. Из стран Восточной Европы и Центральной Азии в соглашение включены только Грузия и Туркменистан. Также важно отметить, что территория, на которой разрешены продажи, не включает Индию.

В России глекапревир/пибрентасвир зарегистрирован под торговым наименование “Мавирет”. Данный препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и принимается один раз в сутки по три таблетки перорально в течение 8 недель. По данным мониторинга, стоимость 8-недельного курса в рамках госзакупок на данный момент составляет около 670 тысяч рублей.

Препарат включен в рекомендации Всемирной организации здравоохранения, Европейской и Американской ассоциации по изучению болезней печени.
https://medicinespatentpool.org/mpp-med ... rentasvir/
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5116
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2558861Сообщение Nessi
22 ноя 2018, 19:32

Lsan,
viewtopic.php?f=36&t=72394
То есть здесь неверный перевод про Индию?
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2558895Сообщение Lsan
23 ноя 2018, 00:20

У них на сайте перечень стран приведен (Кнопка внизу):
https://medicinespatentpool.org/licence ... tasvir-gp/
Я тоже там Индию не нашел.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Будильник
Сообщения: 115
Зарегистрирован: 11 май 2005, 12:13
Генотип: 1b
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 44

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2558915Сообщение Будильник
23 ноя 2018, 07:35

Бангладеш и Египет в списке.
1я ПВТ 2000г.реаферон 3ME x 3 раз/нед (12нед.) +
2я ПВТ старт 25.07.17 Соф Дак Индия 1b F0 (4.3кПа) 4.0х10*5ME Алт37 Аст29
2нед.<300 ЦМД
6нед.(-) 60ME Инвитро
9нед.(-) 10ME ЦМД
12нед.(-) 10ME ЦМД
УВО 5,14

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559351Сообщение Lsan
25 ноя 2018, 13:04

Там на сайте месами проскакивает, что MPP представляет интересы "территорий и Индии"...
Посмотрим, что будет в новом году. Недолго ждать осталось. :-)
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4965
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559388Сообщение жорикк
25 ноя 2018, 15:26

Лицензия MPP-AbbVie на Glecaprevir и Pibrentasvir (G / P): откат по географическому охвату, но с опциями против оппозиции, принудительные лицензии и согласованное территориальное расширение
По: Брук К. Бейкер, старший аналитик по вопросам политики, Health GAP

AbbVie и Патентный пул лекарственных средств (MPP) договорились о лицензионном и сублицензионном соглашении, гарантирующем роялти, на приоритетном антивирусном, glecaprevir и pibrentasvir против гепатита С (G / P). Этот сборник G / P рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве пан-генотипического взрослого режима первой линии с текущими исследованиями фазы 3 для подростков и детей. G / P имеет высокий барьер сопротивления и самую короткую продолжительность лечения любого режима HCV на сегодняшний день.

Основным недостатком лицензии MPP-AbbVie является ее ограниченный географический охват, особенно его исключение из Индии, страны с высоким бременем, где проживает значительное население людей, живущих с ВГС. В лицензии не только меньше стран и территорий, включенных в лицензию (95 и 4, соответственно, таблица 1), чем в предыдущих лицензиях на противовирусные препараты прямого действия (DAA) для ВГС, но процентная доля населения мира, живущего с ВГС, составила 47,5% - ниже, чем двусторонняя лицензия Галаада на sofosbuvir (105 территорий, покрытие 62,3%) и лицензия Bristol-Myers Squibb на даклатавир (112 территорий, охват 54,3%). В соответствии с предыдущими лицензиями, AbbVie уделяет приоритетное внимание исключению так называемых «развивающихся рынков» и рынков с высоким уровнем дохода, чтобы максимизировать прибыль на этих рынках.

Это будет иметь серьезные последствия для здоровья в настоящее время для людей, страдающих с необработанным ВГС в этих странах и в будущем. Исключая страны, обладающие большим потенциалом для финансирования разумно оцененных стратегий ликвидации ВГС, сокращает общий рынок общих родоразрешений, уменьшает экономию от масштаба для родовых производителей и тем самым подрывает стратегии лечения и ликвидации на лицензированных территориях. В качестве еще одного негатива лицензия ограничивает производство компаниями, расположенными в лицензированных географических точках плюс Индия (только в качестве страны-производителя).

Патентная ситуация в Индии и других изолированных территориях важна. В Индии имеется пять соответствующих патентов, поданных на G, P и G / P, одному из которых с участием pibrentasvir противостоит I-MAK. Первый экзаменационный отчет по этой заявке с внесенными в него поправками содержит несколько оснований для отказа в патенте. Если оппозиции будут расширены до четырех других приложений, если все они будут успешными, и если AbbVie не будет чрезмерно расширять оценку своих патентных заявок посредством замещений, отборов, поправок или затяжных апелляций, то индийским родовым компаниям в конечном итоге будет разрешено поставлять Индию и другие исключенные территории, в которых нет выданного патента. Таким образом, лицензии MPP выполняют некоторые «оптовые» работы по облегчению родового входа и конкуренции в 99 странах и территориях. Более того, дополнительные оппозиции могут в конечном итоге открыть возможности и на некоторых исключенных территориях, поскольку лицензия позволяет снабжать страны и территории, если не будет нарушен предоставленный патент. К сожалению, G / P, по-видимому, очень сильно запатентован в LMIC, причем 30 из 32 внетерриториальных LMIC в базе данных отчетности MedsPAL предоставили и ожидали патенты (таблица 2) [источник]. С другой стороны, существует вероятность того, что MPP, страны и активисты смогут убедить AbbVie расширить лицензионную территорию, в том числе в Индии, в то время как родовые лицензиаты разрабатывают и регистрируют лицензированный продукт. AbbVie должен это сделать, но даже если он не расширяет лицензионную территорию, страны, в которых действуют патенты, по-прежнему имеют возможность выдавать принудительные лицензии и быть законно предоставлены родовыми сублицензиатами.

Никто не должен страдать от необработанного вируса гепатита С с очень хорошим прогнозом для лечения, но там, где большое неравенство удерживает лекарства вне досягаемости. Странам следует в срочном порядке внедрить все доступные механизмы, включая обязательное лицензирование, для получения недорогих общих версий G / P.ТАБЛИЦА 1: СТРАНЫ И ТЕРРИТОРИИ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ЛИЦЕНЗИЮ
Афганистан, Ангола, Антигуа и Барбуда, Бангладеш, Белиз, Бенин, Бутан, Боливия, Ботсвана, Буркина-Фасо, Бурунди, Камбоджа, Камерун, Кабо-Верде, Центральноафриканская Республика, Чад, Коморские Острова, Конго, остров Кука, Кот-д'Ивуар, Демократическая Республика Конго, Джибути, Доминика, Египет, Экваториальная Гвинея, Эритрея, Габон, Габон, Габон, Гана, Гренада, Гваделупа, Гвинея, Гвинея, Гвинея-Бисау, Гайана, Индонезия, Иордания, Кения, Кирибати , Лаос, Лесото, Либерия, Ливия, Мадагаскар, Малави, Мальдивские Острова, Мали, Маршалловы Острова, Мавритания, Маврикий, Микронезия, Марокко, Мозамбик, Мьянма, Намибия, Науру, Непал, Нигер, Нигерия, Ниуэ, Пакистан, Палау, Папуа-Нью Гвинея, Филиппины, Реюньон, Руанда, Саба, Сент-Эстатиус, Сент-Китс и Невис, Сент-Люсия, Сент-Винсент и Гренадины, Самоа, Сан-Томе и Принсипи, Сенегал, Сейшельские Острова, Сьерра-Леоне, Соломоновы Острова, Южная Африка, Южный Судан, Шри-Ланка, Суринам, Свазиленд, Танзания, Тимор-Лешти, Того, Тунис, Туркменистан, Тувалу, Уганда, Вануату, Вьетнам, Западный берег и Газа, Йемен, Замбия, Зимбабве

  Страны, выделенные жирным шрифтом, подали или предоставили патенты

 

ТАБЛИЦА 2: ЛИМИКА С ПРЕДОСТАВЛЕННЫМИ ИЛИ ОТНОСЯЩИМИСЯ ПОНЯТИЯМИ, ИСКЛЮЧЕНЫ ИЗ ЛИЦЕНЗИИ
(MedsPAL 13 ноября 2018 года)

Албания, Армения, Азербайджан, Беларусь, Босния и Герцеговина, Бразилия, бывшая югославская Республика Македония, Мавритания , Россия, Сербия, Таджикистан, Таиланд, Турция, Украина, Венесуэла

* Никарагуа и Сальвадор перечислены без наличия соответствующей патентной заявки

Аватара пользователя
Костян40
..
..
Сообщения: 2637
Зарегистрирован: 18 сен 2017, 05:02
Генотип: 3
Откуда: Новосибирск
Пол:
Возраст: 44

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559396Сообщение Костян40
25 ноя 2018, 15:54

жорикк,
:]49 т.е.по сути дела , нам светит
жорикк писал(а):
25 ноя 2018, 15:26
Бангладеш
и
жорикк писал(а):
25 ноя 2018, 15:26
. Шри-Ланка
гепС ГТ3 Ф?
Соф дак 16 нед
УВО 135


Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 35524
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 66

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559495Сообщение Lsan
25 ноя 2018, 23:27

Индусы продавят, я думаю. Слишком мощные у них фармкомпании. А тут такой кусок лакомый мимо проплывает... :-)
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
17 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4965
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559501Сообщение жорикк
26 ноя 2018, 05:41

У индусов заводики находятся также на територии багладеш и Шри Ланка.

Аватара пользователя
Костян40
..
..
Сообщения: 2637
Зарегистрирован: 18 сен 2017, 05:02
Генотип: 3
Откуда: Новосибирск
Пол:
Возраст: 44

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2559503Сообщение Костян40
26 ноя 2018, 06:21

жорикк писал(а):
25 ноя 2018, 16:05
Египет
Жор, ты видел вел в Египетском исполнении? Ну или хотя бы слышал. Я акромя софосбувира и даклатасвира даже и не слышал :]75
ПС.а ту Мавирет :]86 делать собираются
гепС ГТ3 Ф?
Соф дак 16 нед
УВО 135

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей