Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: viktor 45, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969165Сообщение Zenit
12 ноя 2014, 09:11

Компания Gilead анонсировала результаты КИ второй фазы препарата GS-5816 в сочетании с Софосбувиром.
Прошло 3 КИ, в которых исследовали это сочетание +/- рибавирин, на 8 и 12 недель.

Первое КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин на 12 недель для опытных с 1 или 3 генотипом, с/без цирроза.

Все участники с первым генотипом провалили предыдущее лечение с ингибитором протеазы.

Результаты

Генотип 1 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)

Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 100%/90% (без/с рибавирином)

Генотип 3 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)

Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 88%/96% (без/с рибавирином)


Второе КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин на 8 недель для наивных без цирроза с генотипом 3

SVR12 = 100% с рибавирином и 96% без.


Третье КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин среди наивных без цирроза

Результаты части "А" на 12 недель из этого КИ были представлены в апреле.

Результаты части "Б" на 8 недель для генотипов 1 и 2:

Для генотипа 1
SVR12 = 81%/90% (c/без рибавирина)

Для генотипа 2
SVR12 = 88%/88% (c/без рибавирина)

http://gilead.com/news/press-releases/2 ... epatitis-c
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

DeniSof
,
,
Сообщения: 530
Зарегистрирован: 25 июн 2014, 13:44
Генотип: 1b
Откуда: Иваново
Возраст: 37

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969168Сообщение DeniSof
12 ноя 2014, 09:13

то есть навиных с первым генотипом всего 81%?

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969172Сообщение Zenit
12 ноя 2014, 09:22

Баламут2010
Это 8 недель, не забывай.

== 12 ноя 2014, 12:29 ==

Слайды:

http://www.natap.org/2014/AASLD/AASLD_13.htm

http://www.natap.org/2014/AASLD/AASLD_12.htm
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Slavian
.
.
Сообщения: 1071
Зарегистрирован: 12 июл 2014, 19:01
Генотип: 1a
Откуда: Москва
Возраст: 38

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969209Сообщение Slavian
12 ноя 2014, 10:54

Жулики . Еслиу уж делать КИ - так нормальные КИ. подменили уво 24 на уво 12. за 12 месяцев у иных только рибы наверное выходят терровские , а про период подного распада ингов вообще неизвестен. даже если скажут - то соврут.
сс\тт
Нагр. 5.6^10(3)

SOF+pegasys180+rebetol1200
10 дн. (-) ("кач." 50МЕ)
28 дн. (-) ("кач." 60МЕ)
56 дн. (-) <12 МЕ
84 дн. (-) <12 МЕ

stop Т.Т.Т.

некто
.
.
Сообщения: 1888
Зарегистрирован: 25 ноя 2004, 00:22
Возраст: 40

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969219Сообщение некто
12 ноя 2014, 11:16

Slavian, да полно те. Уже давно считается, что возвраты после УВО4, это редкость, а после УВО12 нонсенс и считаются как повторное заражение. Проще говоря, там где УВО12, там ~99% УВО24.

Аватара пользователя
Танцующая тень
......
......
Сообщения: 6178
Зарегистрирован: 22 фев 2005, 23:00
Генотип: 1b
Откуда: Изумрудный остров вечной весны

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969222Сообщение Танцующая тень
12 ноя 2014, 11:26

смотря, на какой неделе минус, от этого и плясать нужно
1б с 2000 г.
биопсия 2005 - F0
биопсия 2009 - F0
29.03.17 - Викейра Пак 12 нед.
фиброскан 4.6
ALT 42, AST 21, VL 218.702
4 нед - 45 ед, ALT 39 AST 17
8 нед - минус (<15) ALT 13 AST 15
12 нед - минус
УВО 1 год

Аватара пользователя
Slavian
.
.
Сообщения: 1071
Зарегистрирован: 12 июл 2014, 19:01
Генотип: 1a
Откуда: Москва
Возраст: 38

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969236Сообщение Slavian
12 ноя 2014, 11:53

cir.ool писал(а):Уже давно считается, что возвраты после УВО4, это редкость, а после УВО12 нонсенс
а кем считается ? тут на форуме не один человек с УВО 12 и с возвратом при проверке на 24. Они так не считают наверное.

да и повторюсь. как можно доверять уж так сильно уво 4 :]44 да даже 12 - когда за этот период даже лекарства толкомм не вышли из организма.
сс\тт
Нагр. 5.6^10(3)

SOF+pegasys180+rebetol1200
10 дн. (-) ("кач." 50МЕ)
28 дн. (-) ("кач." 60МЕ)
56 дн. (-) <12 МЕ
84 дн. (-) <12 МЕ

stop Т.Т.Т.

некто
.
.
Сообщения: 1888
Зарегистрирован: 25 ноя 2004, 00:22
Возраст: 40

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969266Сообщение некто
12 ноя 2014, 12:54

Slavian: не просто так на КИ исследуют SVR12 и очень редко SVR24. Читал, что считается "+" после SVR12 реинфекцией - найду, выложу.

Относительно выхода препаратов из организма - опять таки, из инструкций и прочих источников считается, что только Рибавирин сильно накапливается и долго выходит, а ингибиторы как раз достаточно быстро выходят я думаю, иначе отсутствие перерывов в терапии и строгость приема по часам препаратов не была бы такой важной.

Ну и пеги - считается, что даже на 7 дней их хватает с трудом, видел рекомендации ставить пеги чаще, раз в 6-5 дней. А уж за 4 недели пеги выйдут.

То есть конечно, останутся следы препаратов и будут долго выходить - но влияния на вирус, думаю, оказывать они уже не могут.


Про людей с УВО12 и возвратом на 24 - очень хотелось бы узнать подробнее - можешь найти примеры?

Важно понимать: все УВО исследуются только ультра тестами, с чувствительностью 10-15МЕ. Если же на 12 неделе замеряли анализ в лаборатории "у дяди васи" с чувствительностью 60-100ме, то это нельзя считать УВО12.

P.S. УВО4 никто не доверяет, тем более "так сильно". Это скорее диагностический признак - по протоколам КИ наблюдается, если есть УВО4 - то с вероятностью 90% будет УВО12.

А вот УВО12 лично я уже бы доверился, опять же, если это УВО по ультра тесту.

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969267Сообщение Zenit
12 ноя 2014, 13:00

Давайте только не сводить очередную тему к оффтопу, лучше откройте отдельный флудовый топик со спорами - что считать выздоровлением.
Чтобы и этот пост туда перенесли выскажусь, что лично я за УВО12. Если был возврат между 12 и 24, то, к сожалению, крайне сложно отследить, от чего - реинфекция(поди докажи) или возврат(проще всего решить, что так, не имея доказательств).
Поскольку число таких случаев стремится к нулю на фоне общего числа пролеченных, я бы говорил об УВО12 как о вполне достойном показателе выздоровления.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Slavian
.
.
Сообщения: 1071
Зарегистрирован: 12 июл 2014, 19:01
Генотип: 1a
Откуда: Москва
Возраст: 38

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969285Сообщение Slavian
12 ноя 2014, 13:34

Zenit писал(а):Давайте только не сводить очередную тему к оффтопу, лучше откройте отдельный флудовый топик со спорами
а где ты здесь флуд увидел ?

обсуждаем КИ и достоверноесть УВО... тем более там рибаверин и говорить о УВО 12 - как достоверном , когда только этот препатат выводится примерно это время - нелогично как минимум.
То что принято во всем мире 1 год мониторить после пвт а в наших геп.центрах и 3 гепатологи советуют - это наверное они не от большого ума по твоему.
п.с.
для производителя проще конечно реинфекцию объявить как раз , так же не имея доказательст.

== 12 ноя 2014, 16:36 ==
cir.ool писал(а):а ингибиторы как раз достаточно быстро выходят я думаю
ключевое слово - думаю. я нигде не видел в инстурциях t - полного распада
сс\тт
Нагр. 5.6^10(3)

SOF+pegasys180+rebetol1200
10 дн. (-) ("кач." 50МЕ)
28 дн. (-) ("кач." 60МЕ)
56 дн. (-) <12 МЕ
84 дн. (-) <12 МЕ

stop Т.Т.Т.

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969292Сообщение Zenit
12 ноя 2014, 13:45

Slavian
Достоверность УВО как тема обсуждения всплывает в разных темах не первый раз, это не относится к препарату.
Я бы предложил админу выделить вопросы УВО в отдельный топ в этом же разделе.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 32203
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 64

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969309Сообщение Lsan
12 ноя 2014, 14:18

Zenit писал(а):Я бы предложил админу выделить вопросы УВО в отдельный топ
Если считаете, что есть что обсуждать - открывайте тему и обсуждайте.

По выведению ингибиторов.
По совриаду:
Выведение симепревира происходит с желчью. Почки играют незначительную роль в выведении препарата. После однократного приема внутрь 14C симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев в среднем 91% радиоактивных веществ выделялся через кишечник, <1% принятой дозы выделилось почками.

Неизмененный симепревир в кале составлял в среднем 31% от принятой дозы.

Период полувыведения симепревира при приеме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев составлял 10-13 ч, а у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С - 41 ч.
По боцепревиру:
Выведение
Боцепревир выделяется из плазмы крови со средним полураспада (t ?) примерно 3,4 часа. Средний общий клиренс (CL / F) боцепревира из организма составляет около 161 л / ч. После перорального приема 800 мг 14C-меченного боцепревира примерно 79% дозы было выделено с калом и 9% - с мочой. Эти данные показывают, что боцепревир выделяется преимущественно через печень.
По телапревиру:
Выведение

После приема внутрь однократной дозы 750 мг 14С-меченного телапревира у здоровых добровольцев 90% общей радиоактивности было обнаружено в кале, моче и выдыхаемом воздухе в течение 96 ч. Средние значения введенной радиоактивной дозы, обнаруженной в кале, составляют 82%, в выдыхаемом воздухе - 9% и в моче - 1%. Соотношение неизмененного 14С-меченного телапревира и VRT- 127394 в радиоактивности, обнаруженной в кале, составляет 31.8% и 18.7% соответственно.

После приема внутрь кажущийся общий клиренс составляет 32.4 л с индивидуальной вариабельностью 27.2%. Средний T1/2 после приема внутрь однократной дозы 750 мг телапревира составляет 4-4.7 ч.
Не думаю, что другие ингибиторы особо отличаются.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
15 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

некто
.
.
Сообщения: 1888
Зарегистрирован: 25 ноя 2004, 00:22
Возраст: 40

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1969311Сообщение некто
12 ноя 2014, 14:21

Примечательно, каков большой % препарата выводится с калом в неизменном виде. Если я правильно понимаю попросту не всасывается вообще.

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1976941Сообщение Zenit
27 ноя 2014, 08:15

Еще одна статья все по тем же КИ для GS-5816
Общий мотив - для третьего генотипа без цирроза отличный вариант - всего восемь недель.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... 2014-11-12
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 1942
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 40

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1977732Сообщение Nadine_Spb
28 ноя 2014, 11:30

Zenit писал(а):Еще одна статья все по тем же КИ для GS-5816
Общий мотив - для третьего генотипа без цирроза отличный вариант - всего восемь недель.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... 2014-11-12
Какая прелесть - прямо бальзам на душу. Вот бы деткам такое лечение побыстрее пробить.
Сын Даня, 7 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Аватара пользователя
Kid
Сообщения: 9
Зарегистрирован: 21 ноя 2014, 21:23
Возраст: 27

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1977759Сообщение Kid
28 ноя 2014, 12:36

Я правильно понял, что ингибиторы содержат радиоактивные элементы? То есть лечение ингами сопоставимо с химиотерапией, какие же там дозы излучения?
Пишу здесь, потому, что впервые натыкаюсь на такую информацию.

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37299
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1977777Сообщение Alemadasja
28 ноя 2014, 12:56

Kid писал(а):Я правильно понял, что ингибиторы содержат радиоактивные элементы?
очень интересно, на каком основании сделаны такие выводы? :-)
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1977792Сообщение Zenit
28 ноя 2014, 13:15

Kid
Неверно. Имеется в виду, что на тестах препарат специально метили радиоактивным веществом, чтобы отследить пути вывода из организма. Серийные препараты не радиоактивны.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Kid
Сообщения: 9
Зарегистрирован: 21 ноя 2014, 21:23
Возраст: 27

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 1977816Сообщение Kid
28 ноя 2014, 13:57

Здорово, я только предполагал, что это и есть метка, но вы сняли все подозрения)

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 36

Re: GS-5816 - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2005582Сообщение Zenit
27 янв 2015, 08:00

Компания Gilead расширяет лицензионное соглашение по дженерикам и добавляет в него новый препарат, находящийся в стадии КИ - GS-5816.
Расширенное соглашение позволит производителям дженериков производить GS-5816 в составе одной таблетки с софосбувиром для лечения всех шести генотипов гепатита С и распространять его в 91-й стране.

http://gilead.com/news/press-releases/2 ... ypic-agent
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей