Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: Nessi, Vitek, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
umkanich
Сообщения: 130
Зарегистрирован: 04 ноя 2015, 16:43
Генотип: 1
Возраст: 31

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2249237Сообщение umkanich
19 май 2016, 07:13

Не нашел в теме информации про АСТРАЛ-5 для людей с конфекцией :
Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL)

Results from the open-label, Phase 3 ASTRAL-5 study (PS104), led by David L. Wyles, MD, Associate Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, University of California, San Diego, California, evaluating once-daily SOF/VEL for 12 weeks among patients with HCV genotype 1-6 who are co-infected with HIV demonstrated that SOF/VEL was well-tolerated and resulted in high SVR12 rates. The SVR12 rate was 95 percent (n=99/104) overall, and 100 percent (n=19/19) and 97 percent (n=28/29) in patients with cirrhosis and prior treatment-failure, respectively. Two patients relapsed, while three patients were lost to follow up or withdrew consent. Two patients achieved SVR4 but have not yet returned for the post-treatment week 12 visit. The most common adverse events (>10 percent) were fatigue and headache.
Nessi писал(а):триплом соф+вел+GS-9857 начали пробовать перелечивать релапсеров после ингибиторов, а частности после Харвони.

96-100% УВО для релапсеров на ингибиторах (в том числе и на Харвони).
TRILOGY-3
A late-breaker oral presentation (PS021) featuring data from a Phase 2 trial, led by Dr. Lawitz, evaluated 12 weeks of a fixed-dose combination of SOF/VEL/GS-9857, with or without RBV, among genotype 1, DAA-experienced, HCV-infected patients, including patients with cirrhosis. One hundred percent (n=24/24) of patients receiving 12 weeks of therapy with SOF/VEL/GS-9857 and 96 percent (n=24/25) of patients receiving SOF/VEL/GS-9857 plus RBV achieved SVR12. Among the 49 patients in this trial, 41 percent had prior exposure to an NS5A inhibitor and 47 percent previously received at least two classes of DAA. The most common adverse events (>10 percent) across both treatment arms were fatigue and anemia.

Studies 1168 and 1169
Studies 1168 and 1169 evaluated 6 and 8 weeks of SOF/VEL plus GS-9857, with or without ribavirin (RBV), among treatment-naïve patients and 12 weeks of SOF/VEL plus GS-9857 among patients who failed prior treatment including those previously exposed to a direct acting antiviral (DAA) regimen. Study 1168 evaluated 197 genotype 1 patients and Study 1169 evaluated 128 genotype 2-6 patients.



Treatment-naïve patients: Poster SAT-138 highlighted combined safety and efficacy results from Studies 1168 and 1169 evaluating SOF/VEL plus GS-9857, with or without ribavirin, in genotype 1-6, treatment-naïve patients, with and without cirrhosis. SVR12 rates were:
SVR12:
SOF/VEL plus GS-9857 6 weeks: 79% (n=53/67) SOF/VEL plus GS-9857 8 weeks: 96% (n=95/99)
SOF/VEL plus GS-9857 with RBV: 8 weeks 81% (n=25/31)
The most common adverse events (>10 percent) across the three study arms were headache, nausea, fatigue, diarrhea and anemia.

Treatment-experienced patients: Oral presentation PS008 highlighted combined safety and efficacy results from Studies 1168 and 1169 evaluating 12 weeks of SOF/VEL plus GS-9857 in genotype 1-6, treatment-experienced patients. Twenty-seven percent of patients were NS5A inhibitor-experienced, 52 percent were non-NS5A inhibitor, DAA-experienced and 21 percent failed interferon-based treatment without a DAA. Overall, the SVR12 rate was 99 percent (n=127/128). One genotype 3 patient with cirrhosis who had failed prior treatment with sofosbuvir plus pegylated interferon/ribavirin relapsed. Frequently reported adverse events (>10 percent) were headache, fatigue, diarrhea and nausea.
http://gilead.com/news/press-releases/2 ... -therapies
F 1, G 1, ПВТ с 24.01.16 СОФ+ДАК+АСУН 4 нед, затем еще 8 нед СОФ+ДАК.
ПЦР: 0дн. 1,4*10^6 , 5дн. (-)60 МЕ, 12 дн (-)47. УВО4
Табличка форумных терапий: лист-1ген, форма

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2250952Сообщение Nessi
23 май 2016, 23:13

GS-9857 получил название - Voxilaprevir.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

DeniSof
,
,
Сообщения: 529
Зарегистрирован: 25 июн 2014, 13:44
Генотип: 1b
Откуда: Иваново
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2250989Сообщение DeniSof
24 май 2016, 07:37

Уже в продаже? Интересно а дженерики будут?

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2250992Сообщение Nessi
24 май 2016, 07:51

DeniSof
нет, еще же и вел регистрацию не прошел
дженерики не могут не быть)
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252326Сообщение Nessi
27 май 2016, 16:23

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) сегодня объявила о том , что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), приняли положительное заключение по применению пан-генотипической схемы софосбувир 400 мг и велпатасвир 100 мг для лечения хронического вируса гепатита с (ВГС) инфекции.

Положительное заключение CHMP было принято после ускоренной процедуры рассмотрения, так как представляет значительный интерес в области общественного здравоохранения. Эта рекомендация будет теперь рассмотрена Европейской комиссией, которая имеет полномочия утверждать лекарства для использования в 28 странах Европейского Союза, Норвегии и Исландии.

Источник: http://www.gilead.com/news/press-releas ... epatitis-c

Препарат получил торговое название Epclusa.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37279
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252465Сообщение Alemadasja
27 май 2016, 23:18

Nessi писал(а):Epclusa.
софосбувир + велтапасвир
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252467Сообщение Nessi
27 май 2016, 23:24

Alemadasja
Софосбувир+велпатасвир=Epclusa.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37279
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252473Сообщение Alemadasja
27 май 2016, 23:35

точно :) буковки перепутала
почему-то с первых дней он мне так запомнился ))
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252481Сообщение Nessi
28 май 2016, 00:11

Alemadasja
По сравнению с новыми препаратами от Эббви - глекапревиром и пибрентасвиром, у Гилеада более удобоваримые и выговариваемые названия)
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 37

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252567Сообщение Zenit
28 май 2016, 14:34

Nessi
Отличные новости, ждем дженериков!
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Bugor
...
...
Сообщения: 3266
Зарегистрирован: 16 сен 2015, 20:02
Откуда: Краснодарский край
Возраст: 57

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2252630Сообщение Bugor
28 май 2016, 19:36

Я так понимаю, что теперь Гилеад будет нацелен на выпуск Voxilaprevir.
3А F-4. ГЦР. ТР-ЦИЯ ПЕЧ.
1)2012г.корот.1г.возврат
2)2015г. Соф.Дак.Риб.24нед.возр.
Мутаций не обнаруженно!
3) 23.08.2017 Соф.Дак. 24нед.
УВО-1год УРАааа.
Бог даёт столько испытаний, сколько человек может выдержать.
Дневник

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2264983Сообщение Nessi
28 июн 2016, 20:59

FDA также одобрила Epclusa: http://investors.gilead.com/phoenix.zht ... ID=2180548

Стала известна также стоимость: $74760 12-недель.

Полная инструкция по применению: http://freepdfhosting.com/8943b0c009.pd ... =hootsuite
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37279
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265133Сообщение Alemadasja
29 июн 2016, 10:37

дешевле Харвони ))
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 34242
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265483Сообщение Lsan
29 июн 2016, 21:37

Вид упаковки стандартный:
Изображение


Народ сарказмит:
Изображение
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265490Сообщение Nessi
29 июн 2016, 21:45

Lsan
:D
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Bugor
...
...
Сообщения: 3266
Зарегистрирован: 16 сен 2015, 20:02
Откуда: Краснодарский край
Возраст: 57

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265571Сообщение Bugor
30 июн 2016, 09:12

Генотип 1: Среди 75 генотипа 1 пациентов, которые имели базовые NS5A РПД, один субъект (1%) с Q30R, L31M и H58P полиморфизмов в исходном состоянии и компенсированным циррозом рецидив.
Генотип 3: Среди 56 генотипа 3 субъектов, которые имели базовые NS5A РПД, 4 предмета (7%) рецидив (3 с базовой Y93H и 1 с исходной A30K). В целом, 20% (3/15) генотипа 3 субъектов с Y93H полиморфизма исходно рецидивом.
Для генотипа 3 пациентов с компенсированным циррозом печени, частота рецидивов была 33% (3/9) для субъектов с исходными NS5A РПД по сравнению с 6% (4/71) для субъектов без базовых NS5A РПД.
Генотип 2, 4, 5, и 6: Наличие исходных NS5A РПД не влияет частота рецидивов для пациентов с генотипами 2, 4, 5 и 6, потому что все достигается SVR12.
SVR12 был достигнут у всех 77 пациентов, которые имели полиморфизмы сопротивления ингибитора аналог нуклеозида NS5B базовый включая N142T, L159F, E / N237G, C / M289L / I, L320F / I / V, V321A / I и S282G + V321I. Нуклеозид заместительная сопротивление аналогового ингибитора софосбувир NS5B S282T не был обнаружен в исходной последовательности NS5B любого предмета с использованием 1% глубокого секвенирования среза в 3-й фазы испытаний.
Я из этого понял, что Велпатасвиром можно перелечивать резистентных к NS5A, Одна трёшка опять не в теме. Или я не так понял. Поправьте
3А F-4. ГЦР. ТР-ЦИЯ ПЕЧ.
1)2012г.корот.1г.возврат
2)2015г. Соф.Дак.Риб.24нед.возр.
Мутаций не обнаруженно!
3) 23.08.2017 Соф.Дак. 24нед.
УВО-1год УРАааа.
Бог даёт столько испытаний, сколько человек может выдержать.
Дневник

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5072
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265592Сообщение Nessi
30 июн 2016, 10:09

Bugor
Насколько помню, неважные результаты по трешке без рибов, а с рибами - высокие проценты, сопоставимые с УВО по другим генотипам. Но нужно искать ссылку.

Еще есть данные по 8-недельным триплам с ведропревиром и новым ненуклеотидным ингибитором NS5A в сочетании с соф+лед. Если у кого-то есть время сделать обзор, пришлю ссылки. Сама пока не успеваю.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Bugor
...
...
Сообщения: 3266
Зарегистрирован: 16 сен 2015, 20:02
Откуда: Краснодарский край
Возраст: 57

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265599Сообщение Bugor
30 июн 2016, 10:19

Nessi
А если изобрести велосипед и добавить пеги: Epclusa + пеги+риб и резистентную трёшку тоже наверняка можно задавить. Хотя оригинальная цена пугает настолько, что легче ласты склеить, чем такую сумму наскрести.
3А F-4. ГЦР. ТР-ЦИЯ ПЕЧ.
1)2012г.корот.1г.возврат
2)2015г. Соф.Дак.Риб.24нед.возр.
Мутаций не обнаруженно!
3) 23.08.2017 Соф.Дак. 24нед.
УВО-1год УРАааа.
Бог даёт столько испытаний, сколько человек может выдержать.
Дневник

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37279
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265601Сообщение Alemadasja
30 июн 2016, 10:23

Bugor,по договору Гиледа с Индией всю технологию для передачи дженериков долны передать в течение месяца.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Bugor
...
...
Сообщения: 3266
Зарегистрирован: 16 сен 2015, 20:02
Откуда: Краснодарский край
Возраст: 57

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2265622Сообщение Bugor
30 июн 2016, 10:49

Zenit писал(а):Предварительная дата утверждения Велпатасвира в FDA - 28 июня.
Alemadasja писал(а):по договору Гиледа с Индией всю технологию для передачи дженериков долны передать в течение месяца.
Гилеад держит на высоте свою репутацию.
А когда должны выйти рекомендации за 2016 год?
3А F-4. ГЦР. ТР-ЦИЯ ПЕЧ.
1)2012г.корот.1г.возврат
2)2015г. Соф.Дак.Риб.24нед.возр.
Мутаций не обнаруженно!
3) 23.08.2017 Соф.Дак. 24нед.
УВО-1год УРАааа.
Бог даёт столько испытаний, сколько человек может выдержать.
Дневник

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей