Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Модераторы: Nadine_Spb, Модераторы
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Думаю бросать когда получен минус не стоит. Первый раз была монотерапия. Она сейчас признана неэффективной. Сейчас с рибавирином. Она для 3 генотипа
эффективна.
эффективна.
3аб
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
usikm
альтевир+рибы для трешки? эффективна, только процент возвратов немалый
альтевир+рибы для трешки? эффективна, только процент возвратов немалый
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
-
- ,
- Сообщения: 264
- Зарегистрирован: 01 ноя 2015, 00:37
- Генотип: 3a
- Откуда: Петровско-разумовск
- Возраст: 34
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
видно вы совсем тему не изучали.!насколько она эффективней? На 2, максиму 5%. Шанс излечиться не привышает 30-40%, а с учётом того, что у ребёнка вашего уже две ужасные терапии за плечами, то шансов у него и того меньше. Стоит ради этого ещё раз подвергать мучениям? Это даже не 50 на 50. Рибавирин добавляют чтобы на процент увеличить шансы, а в последних исследования вообще ставят под сомнение увеличение процента выздоровления при добавлении рибавирина. самый лучший вариант у вас это конечно держать сейчас низкую нагрузку этим долбанными Феронами и срочно покупать СОФосбувир с даклатасвиром и как только возьмёте бросать короткие и уходить на Соф с даком. Если понимаете, что возможности быстро купить лекарства нет, то не мучайте ребёнка, остановите этот ад и через 3-6 мес зайдёте на нормальную терапию с вероятностью успеха в 98%.usikm писал(а):Сейчас с рибавирином. Она для 3 генотипа эффективна.
3 ген. Ф-0
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Соф и дак у меня есть в наличии. Сама лечусь. Только врач не согласится нас наблюдать. Так как для детей не разрешено. А у нас в анамнезе нефробластома и одна почка. Я боюсь без врача.
-- Вс 10 апр, 2016 --
Нам чтоб начать лечение нужно было разрешение онколога. А на такое они бы дали или нет неизвестно. А вообще спасибо , что беседуете со мной. А то я извелась вся.
-- Вс 10 апр, 2016 --
Нам чтоб начать лечение нужно было разрешение онколога. А на такое они бы дали или нет неизвестно. А вообще спасибо , что беседуете со мной. А то я извелась вся.
3аб
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
-
- ,
- Сообщения: 264
- Зарегистрирован: 01 ноя 2015, 00:37
- Генотип: 3a
- Откуда: Петровско-разумовск
- Возраст: 34
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Вот то что быстро удалось найти:
http://www.empr.com/aasld-2015/are-adul ... le/453765/
These short-term safety and PK data "support evaluation of sofosbuvir and ledipasvir/sofosbuvir adult clinical doses in adolescents," concluded Dr. Kirby.
Соф ок от 12 лет. Это ещё не одобрение, но уже подтверждение, что большая вероятность того, что очень скоро одобрят!
http://www.empr.com/aasld-2015/are-adul ... le/453765/
These short-term safety and PK data "support evaluation of sofosbuvir and ledipasvir/sofosbuvir adult clinical doses in adolescents," concluded Dr. Kirby.
Соф ок от 12 лет. Это ещё не одобрение, но уже подтверждение, что большая вероятность того, что очень скоро одобрят!
3 ген. Ф-0
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
- Alemadasja
- Pigалица
- Сообщения: 37274
- Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
- Генотип: 1
- Откуда: Central Europe
- Возраст: 43
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
ну на чем основано такое смелое утверждение? не страшно ребенку советовать инги? ведь дозировка неизвестна? соф хоть испытания проходил уже, а дак ведь нет. По крайней мере я не слышала.Mansura писал(а):В 12 лет уже можно и на даклатасфир с софом перейти.
Факт, в 12 лет организм уже почти полностью как у взрослых. Но не у всех. Я на свою дочь смотрю - 13 лет неделю назад стукнуло, девица на выданье. Но мальчишки ведь сильно отличаются в этом возрасте.
Соф+дак? Я думаю, врядли. Схему с этими КИ и на взрослых в свое время прервали, так как производители не договорились. А для детей они вместе должны заявки подавать - оно им надо? Производители вообще не любят проводить КИ на детях, неблагодарное это дело. Раньше никто и не проводил. Но сейчас вроде как законы обязуют после одобрения для взрослых, исследовать также и для детей. Т.е. производитель обязан.Nessi писал(а):на подростках КИ вроде бы уже проходили, может быть, поискать информацию?
-- 10 апр 2016, 20:46 --
Первую теру вифероном я бы не считала даже. А ведь роферон и альтевир - это один и тот же короткий, просто от разных производителей, верно? Прошлая схема была такая же? просто без рибов?usikm писал(а):Вторая в 4 года роферон на 6 месяцев -возврат через месяц. 26.02.16 начата 3 терапия. Нагрузка на начало терапии 11432048 ме/мл. Альтевир плюс рибавирин.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
-
- ,
- Сообщения: 264
- Зарегистрирован: 01 ноя 2015, 00:37
- Генотип: 3a
- Откуда: Петровско-разумовск
- Возраст: 34
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
страшно! А 3 раза подряд Феронами мариновать не страшнее? Я бы конечно подаждала бы результатов и КИ или может вообще нового препарата. Но ведь если мамаши не могут ждать, не хотят и так спешат "подлечить" своих чад химиотерапией, то пусть уж Ингами лучше, которые хоть на взрослых уже обкатаны давно и длительными схемами.Alemadasja писал(а):не страшно ребенку советовать инги
3 ген. Ф-0
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Alemadasja
Нет, КИ соф+риб для 2 и 3 генотипа, дети от 3 лет, стартовали в 2014 году.
Много групп с длительностью от 7 до 24 недель. Но финиш в 2018 г, я никаких отчётов быстрым поиском не нашла.
И по соф+лед схожая ситуация.
Нет, КИ соф+риб для 2 и 3 генотипа, дети от 3 лет, стартовали в 2014 году.
Много групп с длительностью от 7 до 24 недель. Но финиш в 2018 г, я никаких отчётов быстрым поиском не нашла.
И по соф+лед схожая ситуация.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
-
- ,
- Сообщения: 264
- Зарегистрирован: 01 ноя 2015, 00:37
- Генотип: 3a
- Откуда: Петровско-разумовск
- Возраст: 34
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Доктор на белом сегодня написал:
http://arvt.ru/forum/misc/hiv-and-hepat ... ee?page=22
Вопрос и далее ответ:
Подскажите пожалуйста. Ребенку 5 лет, гепатит С 1b с рождения хронический, АЛТ и АСТ колеблется около 100 плюс/минус 50 в разные периоды. Фибросканию будем на этой неделе делать, но печень не увеличена по УЗИ. Инфекционист предлагает начинать традиционное лечение интерферон + рибоверин, но хотим сначала посмотреть состояние печени. Смущает процент вылечившихся, побочные эффекты и стоимость. Есть ли смысл дожидаться когда дженерики будут разрешены для детей? Или как лучше на взгляд поступить поступить? Спасибо заранее за совет
ответ:
Harvoni будет одобрен для детей от 3 лет вероятно 2018 году, может чуть позднее, но без вариантов. Сперва от 6 лет, чуть позже, вероятно, от 3 лет.
Исследования идут, но они закончатся еще не скоро, формальное одобрение FDA процесс долгий.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02249182
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02175758
и так далее. Все, что мы знаем о софосбувире и NS5A ингибиторах говорит явно уже сейчас, что особых отличий у детей не будет, токсичность препаратов низкая, эффективность высокая. Мы уже даже знаем детскую дозировку Harvoni 22,5/100 и то, что дети ≥ 17 kg < 45 kg получают LDV/SOF 2 x 22.5 mg/100 mg (т.е. полтаблетки взрослых) 12 недель.
Я не могу вам тут ничего советовать, я могу сказать, что бы делал я сам: если бы состояние печени требовало терапии, т.е. я бы видел F1 и более, прогрессирование фиброза, то бы пролечил точно так же, как это делается в текущих КИ у детей, рибавирин и интерфероны не выбрал бы явно. Если бы я видел, что все более или менее спокойно, то, возможно бы ждал, впрочем, во втором все равно не уверен. Да, потенциал детей в плане восстановления феноменальный. 80% детей приходят к совершеннолетию с нулевым или первым фиброзом, но есть еще 20%, где все не так. Я не знаю, как я бы для себя оценил то, что мой ребенок будет расти и формироваться в самые важные годы с проблемной печенью, и что могло бы быть, если бы она функционировала нормально, не теряет ли ребенок что-то, не говоря о том, что бог знает, что будет с цитоархитектоникой и функцией печени к тому времени, когда нам сообщат, что да, можно лечить и детей. Это сложный вопрос.
http://arvt.ru/forum/misc/hiv-and-hepat ... ee?page=22
Вопрос и далее ответ:
Подскажите пожалуйста. Ребенку 5 лет, гепатит С 1b с рождения хронический, АЛТ и АСТ колеблется около 100 плюс/минус 50 в разные периоды. Фибросканию будем на этой неделе делать, но печень не увеличена по УЗИ. Инфекционист предлагает начинать традиционное лечение интерферон + рибоверин, но хотим сначала посмотреть состояние печени. Смущает процент вылечившихся, побочные эффекты и стоимость. Есть ли смысл дожидаться когда дженерики будут разрешены для детей? Или как лучше на взгляд поступить поступить? Спасибо заранее за совет
ответ:
Harvoni будет одобрен для детей от 3 лет вероятно 2018 году, может чуть позднее, но без вариантов. Сперва от 6 лет, чуть позже, вероятно, от 3 лет.
Исследования идут, но они закончатся еще не скоро, формальное одобрение FDA процесс долгий.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02249182
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02175758
и так далее. Все, что мы знаем о софосбувире и NS5A ингибиторах говорит явно уже сейчас, что особых отличий у детей не будет, токсичность препаратов низкая, эффективность высокая. Мы уже даже знаем детскую дозировку Harvoni 22,5/100 и то, что дети ≥ 17 kg < 45 kg получают LDV/SOF 2 x 22.5 mg/100 mg (т.е. полтаблетки взрослых) 12 недель.
Я не могу вам тут ничего советовать, я могу сказать, что бы делал я сам: если бы состояние печени требовало терапии, т.е. я бы видел F1 и более, прогрессирование фиброза, то бы пролечил точно так же, как это делается в текущих КИ у детей, рибавирин и интерфероны не выбрал бы явно. Если бы я видел, что все более или менее спокойно, то, возможно бы ждал, впрочем, во втором все равно не уверен. Да, потенциал детей в плане восстановления феноменальный. 80% детей приходят к совершеннолетию с нулевым или первым фиброзом, но есть еще 20%, где все не так. Я не знаю, как я бы для себя оценил то, что мой ребенок будет расти и формироваться в самые важные годы с проблемной печенью, и что могло бы быть, если бы она функционировала нормально, не теряет ли ребенок что-то, не говоря о том, что бог знает, что будет с цитоархитектоникой и функцией печени к тому времени, когда нам сообщат, что да, можно лечить и детей. Это сложный вопрос.
3 ген. Ф-0
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Ох и в ситуацию мы попали! Полночи не спала,думала. Думаю, надо сходить с этим вопросом к нашему врачу.
Фиброскан нам не предлагали сделать, а сейчас на терапии, говорят нет смысла.
Фиброскан нам не предлагали сделать, а сейчас на терапии, говорят нет смысла.
3аб
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
- Alemadasja
- Pigалица
- Сообщения: 37274
- Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
- Генотип: 1
- Откуда: Central Europe
- Возраст: 43
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
а, про этот вариант без дака не подумалаNessi писал(а):Нет, КИ соф+риб для 2 и 3 генотипа,
имхо, тогда лучше к альтевиру добавить соф, поскольку уже не наивный ребенок, а был опыт с пегами, имхо
и покороче будет, и поэффективнее
Сомневаюсь, что он возьмет на себя такую ответственность - советовать инги.usikm писал(а): Думаю, надо сходить с этим вопросом к нашему врачу.
Супер информация! спасибо!Mansura писал(а):Все, что мы знаем о софосбувире и NS5A ингибиторах говорит явно уже сейчас, что особых отличий у детей не будет, токсичность препаратов низкая, эффективность высокая. Мы уже даже знаем детскую дозировку Harvoni 22,5/100 и то, что дети ≥ 17 kg < 45 kg получают LDV/SOF 2 x 22.5 mg/100 mg (т.е. полтаблетки взрослых) 12 недель.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
-
- Модератор
- Сообщения: 2083
- Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
- Откуда: Санкт-Петербург
- Возраст: 46
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Подростки с 12 лет шли 200 мг соф+рибы - 24 недели, успешность 100%. По Питеру и Москве (доктор была на конференции). Не можете решиться сами - найдите врача.usikm писал(а):Альтевир 3 раза в неделю. Спасибо за совет.
-- 11 апр 2016, 12:04 --
Ерунда какая - смысл есть, тем более, что вы в предпубертате.usikm писал(а):Фиброскан нам не предлагали сделать, а сейчас на терапии, говорят нет смысла.
-- 11 апр 2016, 12:07 --
Какой развернутый ответ от доктора.Mansura писал(а):Доктор на белом сегодня написал:
http://arvt.ru/forum/misc/hiv-and-hepat ... ee?page=22
Вопрос и далее ответ:
Подскажите пожалуйста. Ребенку 5 лет, гепатит С 1b с рождения хронический, АЛТ и АСТ колеблется около 100 плюс/минус 50 в разные периоды. Фибросканию будем на этой неделе делать, но печень не увеличена по УЗИ. Инфекционист предлагает начинать традиционное лечение интерферон + рибоверин, но хотим сначала посмотреть состояние печени. Смущает процент вылечившихся, побочные эффекты и стоимость. Есть ли смысл дожидаться когда дженерики будут разрешены для детей? Или как лучше на взгляд поступить поступить? Спасибо заранее за совет
ответ:
Harvoni будет одобрен для детей от 3 лет вероятно 2018 году, может чуть позднее, но без вариантов. Сперва от 6 лет, чуть позже, вероятно, от 3 лет.
Исследования идут, но они закончатся еще не скоро, формальное одобрение FDA процесс долгий.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02249182
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02175758
и так далее. Все, что мы знаем о софосбувире и NS5A ингибиторах говорит явно уже сейчас, что особых отличий у детей не будет, токсичность препаратов низкая, эффективность высокая. Мы уже даже знаем детскую дозировку Harvoni 22,5/100 и то, что дети ≥ 17 kg < 45 kg получают LDV/SOF 2 x 22.5 mg/100 mg (т.е. полтаблетки взрослых) 12 недель.
Я не могу вам тут ничего советовать, я могу сказать, что бы делал я сам: если бы состояние печени требовало терапии, т.е. я бы видел F1 и более, прогрессирование фиброза, то бы пролечил точно так же, как это делается в текущих КИ у детей, рибавирин и интерфероны не выбрал бы явно. Если бы я видел, что все более или менее спокойно, то, возможно бы ждал, впрочем, во втором все равно не уверен. Да, потенциал детей в плане восстановления феноменальный. 80% детей приходят к совершеннолетию с нулевым или первым фиброзом, но есть еще 20%, где все не так. Я не знаю, как я бы для себя оценил то, что мой ребенок будет расти и формироваться в самые важные годы с проблемной печенью, и что могло бы быть, если бы она функционировала нормально, не теряет ли ребенок что-то, не говоря о том, что бог знает, что будет с цитоархитектоникой и функцией печени к тому времени, когда нам сообщат, что да, можно лечить и детей. Это сложный вопрос.
Моя, правда, сказала, что как только я найду дозировку 200мг соф - мы стартуем, так как МИНЗДРАВ -ТОРМОЗ!!!
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Найти для ребенка врача? не представляю где? Живем в Екатеринбурге.
3аб
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
- Alemadasja
- Pigалица
- Сообщения: 37274
- Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
- Генотип: 1
- Откуда: Central Europe
- Возраст: 43
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
usikm, в Екате вроде были здравомыслящие врачи, однозначно. Заходи в раздел Знакомства, ищи земляков, интересуйся врачами.
Помню, года 2 назад на пегах лечился Алексей, ник кажется Sth - поищи дневник, он часно наблюдался у врача, он у него был очень даже компетентный. Может ориентируется в детках и ингах.
Помню, года 2 назад на пегах лечился Алексей, ник кажется Sth - поищи дневник, он часно наблюдался у врача, он у него был очень даже компетентный. Может ориентируется в детках и ингах.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
-
- ,
- Сообщения: 264
- Зарегистрирован: 01 ноя 2015, 00:37
- Генотип: 3a
- Откуда: Петровско-разумовск
- Возраст: 34
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
AlemadasjaAlemadasja писал(а): Harvoni 22,5/100 и то, что дети ≥ 17 kg < 45 kg получают LDV/SOF 2 x 22.5 mg/100 mg (т.е. полтаблетки взрослых) 12 недель.
удалю пожалуй, а то начнут сейчас экспериментировать...
3 ген. Ф-0
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
24 нед - SOF/Daklinza/RBV/Peg-первые 12 нед.
УВО-36
- Alemadasja
- Pigалица
- Сообщения: 37274
- Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
- Генотип: 1
- Откуда: Central Europe
- Возраст: 43
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Mansura, не согласна. Дозировки для взрослых изучались и подбирались долго.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)
Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Mansura
На clinicaltrials все дозировки прописаны.
На clinicaltrials все дозировки прописаны.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Не знаю было тут или нет. Из ЕАСЛ 2016
Исследование для подростков от 12 до 18 лет соф+лед 12 нед. Только исследование, не рекомендации. УВО 12 100%, дозы снижать не нужно.
Introduction: Although direct acting antivirals have transformed
HCV treatment of adults, the standard of care for adolescents and
younger children is still limited to treatment with pegylated
interferon + ribavirin for 48 weeks in those with genotype 1 (GT1)
HCV. The aim of this study was to evaluate the safety, efficacy and
pharmacokinetics of the fixed dose single tablet regimen, ledipasvir/
sofosbuvir (LDV/SOF), administered for 12 weeks in GT1 HCV�infected adolescent patients.
Material and Methods: Treatment-naïve and treatment-experienced
adolescent patients aged 12 to less than 18 years old with chronic GT1
HCV were enrolled into this open-label ongoing study to receive 12
weeks of treatment with LDV/SOF 90 mg/400 mg once daily. The
primary and secondary efficacy endpoints are SVR12 and SVR4,
respectively (HCV RNA < lower limit of quantitation). Safety is
assessed by clinical evaluation and laboratory monitoring. Intensive
pharmacokinetic (PK) sampling was done on Day 10 in the first 10
patients (PK lead-in) to confirm the appropriateness of the adult dose
in the adolescent population.
Results: 100 GT1 patients have been enrolled and treated. The
majority are GT1a (81%), female (63%), white (90%), treatment-naive
(80%), and vertically infected (85%). The mean age is 15 (range 12–17)
years. In the PK lead-in, administration of 1 tablet daily of LDV/SOF
provided comparable plasma exposures of LDV, SOF, and GS-331007
(SOF primary metabolite) to those observed in adults. 99 patients
have completed treatment per protocol with no early
discontinuations due to an adverse event; post-treatment follow-up
is ongoing. Of the 96 patients who have reached post-treatment week
4, all have achieved SVR4 (100%, 96/96). Similarly, all 78 patients who
have reached post-treatment week 12 have achieved SVR12 (100%,
78/78). No serious adverse events (AEs) have been reported. AEs are
ORAL PRESENTATIONS
S184 Journal of Hepatology 2016 vol. 64 | S183–S212generally mild in severity and grade 3/4 laboratory abnormalities
have been infrequent and transient. The most common AEs (reported
by ≥10% of subjects) are headache (28%), fatigue (13%), diarrhoea
(13%), nausea (12%) and vomiting (10%).
Conclusion: The 12-week regimen of LDV/SOF 90 mg/400 mg has
resulted in high SVR rates and is well tolerated. This regimen provides
a safe and effective therapy for adolescents with GT1 HCV infection.
Further evaluation is ongoing in children aged 3–11 years old.
Исследование для подростков от 12 до 18 лет соф+лед 12 нед. Только исследование, не рекомендации. УВО 12 100%, дозы снижать не нужно.
Introduction: Although direct acting antivirals have transformed
HCV treatment of adults, the standard of care for adolescents and
younger children is still limited to treatment with pegylated
interferon + ribavirin for 48 weeks in those with genotype 1 (GT1)
HCV. The aim of this study was to evaluate the safety, efficacy and
pharmacokinetics of the fixed dose single tablet regimen, ledipasvir/
sofosbuvir (LDV/SOF), administered for 12 weeks in GT1 HCV�infected adolescent patients.
Material and Methods: Treatment-naïve and treatment-experienced
adolescent patients aged 12 to less than 18 years old with chronic GT1
HCV were enrolled into this open-label ongoing study to receive 12
weeks of treatment with LDV/SOF 90 mg/400 mg once daily. The
primary and secondary efficacy endpoints are SVR12 and SVR4,
respectively (HCV RNA < lower limit of quantitation). Safety is
assessed by clinical evaluation and laboratory monitoring. Intensive
pharmacokinetic (PK) sampling was done on Day 10 in the first 10
patients (PK lead-in) to confirm the appropriateness of the adult dose
in the adolescent population.
Results: 100 GT1 patients have been enrolled and treated. The
majority are GT1a (81%), female (63%), white (90%), treatment-naive
(80%), and vertically infected (85%). The mean age is 15 (range 12–17)
years. In the PK lead-in, administration of 1 tablet daily of LDV/SOF
provided comparable plasma exposures of LDV, SOF, and GS-331007
(SOF primary metabolite) to those observed in adults. 99 patients
have completed treatment per protocol with no early
discontinuations due to an adverse event; post-treatment follow-up
is ongoing. Of the 96 patients who have reached post-treatment week
4, all have achieved SVR4 (100%, 96/96). Similarly, all 78 patients who
have reached post-treatment week 12 have achieved SVR12 (100%,
78/78). No serious adverse events (AEs) have been reported. AEs are
ORAL PRESENTATIONS
S184 Journal of Hepatology 2016 vol. 64 | S183–S212generally mild in severity and grade 3/4 laboratory abnormalities
have been infrequent and transient. The most common AEs (reported
by ≥10% of subjects) are headache (28%), fatigue (13%), diarrhoea
(13%), nausea (12%) and vomiting (10%).
Conclusion: The 12-week regimen of LDV/SOF 90 mg/400 mg has
resulted in high SVR rates and is well tolerated. This regimen provides
a safe and effective therapy for adolescents with GT1 HCV infection.
Further evaluation is ongoing in children aged 3–11 years old.
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
umkanichСпасибо, очень познавательно.
-- Чт 04 авг, 2016 --
Радостная весть, пришла к нам вчера вечером. Уво6 у меня и уво2 у сына.
-- Чт 04 авг, 2016 --
Радостная весть, пришла к нам вчера вечером. Уво6 у меня и уво2 у сына.
3аб
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
соф+дак 12нед.
начало 26,03,16
- 2нед. и далее
уво6 уво 16 уво 24
СЫН 13лет
3а
начало 26,02,16
альтевир+рибавирин 8,5 нед
соф+дак 12 нед.
-4нед и далее
уво2 уво 11 уво 20
- tatjanka
- ,
- Сообщения: 514
- Зарегистрирован: 04 окт 2016, 00:41
- Генотип: 1B
- Откуда: ЕАО
- Gender:
- Возраст: 41
Re: Наш ребенок болен. Наши действия. Обмен опытом...
Здравствуйте ,вот видно и моя очередь настала получить помощь(советами и опытом) от вас мамочки. Я здесь новенькая , сразу прошу прощения если что то не пойму. У меня при беременности обнаружили геп с(генот 1б) в 15г, для меня это было шоком. После родов , когда ребенку исполнилось 1 мы сдали пцр+ ( у меня была истерика плавно переходящее в дипрессию которая продолжалась месяц) в3 месяца + , нас отправили к инфекционисту в другой город, ставят нам диагноз острый геп С репликативная фаза, безжелтушная форма) , До 6 месяцев показатели АЛТ И АСТ были в норме, узи показала увеличение печени на 1,5см, врач сказала что для грудничков это норма и назначила нам виферон по 500000ед в течении 10 дней 2 раза в день, а затем через день до трех месяцев , при этом сдача биохимии и нагрузку в разное время. АЛТ и АСТ в месяц у нас повысилась в 2,5раза , а в 2 месяца начала снижаться, а нагрузка упала на один показатель(точно сказать не могу,нет на руках анализов) После двух месяцев лечения вифероном, врач сказала что нет положительной динамики и виферон отменяем.НО можно продолжить дальше в инфекционке. колоть интерферон альфа( интрон, или роферон или реаферон) по 1,5млн МЕ через день подкожно до 3-х месяцев и урсофальк по 100мг 1 раз в день,но если после 4 недель не будет динамики прекратить и искать что то еще , ИЛИ ПОДОЖДАТЬ, Читая на форуме разные истории мы решили подождать ведь нам всего 9 месяцев ,Может кто то что то посоветует .
геп с 1в
наивная.начало 22,03,17г соф+дак (натко)
дневник
алт-17,5
аст-20,7
щелочн, фосф-73
гггм-14
4,8,12н(-)
окончание 13.06.17
УВО 3 года
Сын 4,7г ген 1b
наивная.начало 22,03,17г соф+дак (натко)
дневник
алт-17,5
аст-20,7
щелочн, фосф-73
гггм-14
4,8,12н(-)
окончание 13.06.17
УВО 3 года
Сын 4,7г ген 1b