Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Рекомендации и советы по лечению вирусных гепатитов у детей различного возраста. Дневники противовирусной терапии детей.

Модераторы: Nadine_Spb, Модераторы

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2350187Сообщение Nessi

Информация по срокам и номера исследований.
Изображение
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Татьяна12345
Сообщения: 5
Зарегистрирован: 21 ноя 2016, 13:51
Возраст: 40

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2362047Сообщение Татьяна12345

Здравствуйте.
Помогите разобраться. Если я правильно поняла: в России проходят КИ на подростках (12-18 лет). А на детях с 6-ти лет КИ так и не начались из-за отсутствия финансирования??? Тогда почему в вышеприведенной таблице указан возраст с 6-18 лет и написано эффективно и безопасно с 12-18 лет??? А с 6-ти лет, что не безопасно??? (я с английским языком не дружу).

-- 02 мар 2017, 12:32 --

Почему соф+риб (если рибы очень токсичны) и на сколько недель лечение?
Почему не соф + дак???
Может кто-то что-то знает, подскажите.
ГепС, 3а ПВТ 31.08.16 на 24 нед.
соф+дак Египет+рибы Сев.Звезда
2 нед-обн.(100Ме)
4 нед-НЕ обн.(300Ме)
6 нед-обн.(10Ме)
8 нед-НЕ обн.(60Ме)
10 нед-НЕ обн.(10Ме)
14 нед-НЕ обн. (10Ме)
ФИНИШ 15.02.17
УВО 8
kargyraa
.
.
Сообщения: 1810
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 39

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2363182Сообщение kargyraa

Татьяна12345 писал(а):почему в вышеприведенной таблице указан возраст с 6-18 лет и написано эффективно и безопасно с 12-18 лет??? А с 6-ти лет, что не безопасно??? (я с английским языком не дружу).
Почему соф+риб (если рибы очень токсичны) и на сколько недель лечение?
Почему не соф + дак???
Потому что главное для педиатрии в мировом масштабе не вылечить ребёнка, а избежать судебного иска от его родителей в случае незарегистрированных осложнений от лечения. Если у Вашего ребёнка на пэгорибовой терапии поломается щитовидка, случится задержка психического развития или облысение, Вы не сможете предъявить претензии врачам, поскольку данные побочки задокументированы и Вы о них предупреждены. А вот если что-то с Вашим ребёнком случится на ингибиторах, Вы будете иметь полное право подать на врача в суд за шарлатанство, поскольку в педиатрии безинтерфероновые схемы пока не разрешены. Кстати, верно и обратное: если в результате самолечения ингибиторами с ребёнком что-то случится, Вас могут лишить родительских прав. Если же ребёнок умрёт на интерферонах, у государства к Вам претензий не будет.
Решайте сами, как быть: оставаясь в правовом поле, подвергать ребёнка риску необратимых интерфероновых побочек, или брать на себя полную ответственность и самостоятельно лечить ребёнка наиболее эффективными и безопасными схемами в дозировке по возрасту.
СВК
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 06 ноя 2016, 13:24
Генотип: 3
Откуда: Оренбургская область
Возраст: 46

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2382911Сообщение СВК

Здравствуйте. У нас "удар ниже пояса": прошли терапию доче 5лет на интерфероне+ рибавирин. С 3 генотипом 24 недели. ПЦР на протяжении всего лечения был "минус". И вот через месяц после лечения сдали анализ и показал "вирус обнаружен"!!!!! Что теперь делать? Ждать? Почему могло такое произойти? Помогите советом!!! Врачу не звонила. Думаю что она разведет руками.......
Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 30621
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Gender:

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2382927Сообщение VeraVEK

СВК
Добрый вечер! С праздником Победы вас!
через месяц после лечения сдали анализ и показал "вирус обнаружен
Один раз сдавали анализ - ПЦР, или на антитела? В какой лаборатории? Пересдайте ещё раз ПЦР в другой лаборатории-
часто бывают ошибки... Дай Бог, чтобы это было именно ошибкой!
Здоровья вам и всем вашим родным и всех благ :]74
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
VVVera
Сообщения: 31
Зарегистрирован: 08 июн 2015, 10:14
Возраст: 40

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2385787Сообщение VVVera

Добрый день, мамы! Оч долго не была на форуме, потерялась в массе инфо и не пойму, подскажите, плщ, для детей 9-10 лет сейчас есть КИ для 1b не проходивших ранее пвт? Спасибо.
Дочь 2007г. 1b f0
колич на начало ПВТ- 45X10(3)
Начало ПВТ 01.12.20; окончание 22.02.21.
Велософт Индия
26 день ПВТ - пцр (-)!!!
Пцр 28.02.21 - (-)!!!
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2385801Сообщение Nessi

VVVera
В РФ КИ для детей нет.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Аватара пользователя
Арин
Хари Мата
Хари Мата
Сообщения: 27046
Зарегистрирован: 02 авг 2006, 14:19
Генотип: 1b
Откуда: та сторона, где ветер (с)
Gender:

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2385975Сообщение Арин

СВК писал(а):Врачу не звонила. Думаю что она разведет руками.......
пересдать
ложноположительных ответов часто бывает
2004 - обн.
2007, 2009: фиброз I
2011: фиброз III
c 09.2011, три месяца: фалдапревир (BI 201335), пегасис, рибавирин
далее: пегасис, рибавирин
с 10.2011: минус
2016: фиброз I
Аватара пользователя
marcycrass
.
.
Сообщения: 1117
Зарегистрирован: 23 мар 2017, 15:56
Генотип: 1b
Откуда: Моск.обл.
Возраст: 46

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2390597Сообщение marcycrass

СВК, привет. а вы пробовали пересдавать анализ в Инвитро. По форму пробегитесь - куча людей пересдают и у них все ок.
Словил второй геп. На генотип насрать так как залечиваю велокастом. Старт 04.06.22
Дневник
Уво-8
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2480328Сообщение Nessi

По данным Государственного реестра лекарственных средств, на данный момент на территории РФ проходит КИ
АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир) ЭббВи Инк.
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6

Предполагаю, что в НИИ Эпидемиологии.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Аватара пользователя
zeze-zezё
-
-
Сообщения: 12294
Зарегистрирован: 17 окт 2016, 18:44
Генотип: Было С3 F3
Откуда: Москва
Gender:

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2480330Сообщение zeze-zezё

Отличная новость для мам.
Спасибо Nessi,
С3- F3 (11.9кПа)было
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию

Тыц

5 лет без вируса👌
kostyamen17
,
,
Сообщения: 476
Зарегистрирован: 06 янв 2018, 13:46
Генотип: 1 а
Откуда: Екатеринбург
Gender:
Возраст: 37

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2493214Сообщение kostyamen17

Что то я так и не могу понять. Я могу своего ребенка лечить ингибиторами? Нам скоро 12 лет.
Аватара пользователя
zeze-zezё
-
-
Сообщения: 12294
Зарегистрирован: 17 окт 2016, 18:44
Генотип: Было С3 F3
Откуда: Москва
Gender:

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2493216Сообщение zeze-zezё

kostyamen17,
Вот же viewtopic.php?f=71&t=68600
С3- F3 (11.9кПа)было
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию

Тыц

5 лет без вируса👌
kostyamen17
,
,
Сообщения: 476
Зарегистрирован: 06 янв 2018, 13:46
Генотип: 1 а
Откуда: Екатеринбург
Gender:
Возраст: 37

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2493294Сообщение kostyamen17

Сегодня были на приеме у своего гастроэнтеролога, она сказала, что только для взрослых эти препараты. Дала направление на госпитализацию 5 апреля. Сказала, будем обследовать. Означает ли это то, что она хочет предложить интерферонами моего сына лечить?
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 2083
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 46

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2493372Сообщение Nadine_Spb

kostyamen17 писал(а): 26 фев 2018, 21:04Что то я так и не могу понять. Я могу своего ребенка лечить ингибиторами? Нам скоро 12 лет.
Судя по всему Ваш гастроэнтеролог несколько не в теме. Напишите Ваш вопрос нашим форумным врачам. Они Вам ответят.
Прилетайте в Питер или в Москву на обследование. Уже и препараты в половинчатой дозировке (200мг) вышли в дженериках. Спрасивается - зачем?
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Zvezdochka
Сообщения: 26
Зарегистрирован: 28 май 2017, 22:52

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2502819Сообщение Zvezdochka

Nadine_Spb писал(а): 27 фев 2018, 11:10 Прилетайте в Питер или в Москву на обследование. Уже и препараты в половинчатой дозировке (200мг) вышли в дженериках. Спрасивается - зачем?
Надежда, здравствуйте! Скажите пожалуйста, это точная информация что половинчатые дозы вышли в дженериках? А для кого они выпускаются если младше 12 лет официально ещё не разрешено лечить, а старше 12 лет назначают взрослую дозировку..?
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 2083
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 46

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2503217Сообщение Nadine_Spb

Zvezdochka писал(а): 19 мар 2018, 23:43Надежда, здравствуйте! Скажите пожалуйста, это точная информация что половинчатые дозы вышли в дженериках? А для кого они выпускаются если младше 12 лет официально ещё не разрешено лечить, а старше 12 лет назначают взрослую дозировку..?
Доктор подтвердила, но мы пока не увидели в продаже. Выпускается для тех, кому сложно глотать (или по какой-то ) другой причине. Назначает врач.
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Nastya1990
Сообщения: 44
Зарегистрирован: 30 янв 2020, 11:41
Генотип: 1b
Откуда: Рязань
Gender:

Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей

Сообщение: # 2650403Сообщение Nastya1990

kostyamen17, здравствуйте. У вас с мужем первый ген ,А у сына 3?
Начало пвт соф+дак 29.01.2020
Ответить

Вернуться в «Лечение вирусных гепатитов у детей»