4-недельная ПВТ

Обсуждаем вопросы жизни с гепатитом, лечения стандартными и нестандартными способами, сопутствующие с гепатитом проблемы со здоровьем, высказываем мнения и предположения по терапии ...

Модераторы: baranka, Арин, Модераторы

Ответить
Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 32173
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 64

4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2237996Сообщение Lsan
21 апр 2016, 13:58

Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С

Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
15 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 13237
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Пол:
Возраст: 65

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2238086Сообщение VeraVEK
21 апр 2016, 16:16

Круто :]04 Я недавно говорила с одной из форумчан: "Представь, что лечишь головную боль-скоро наверное так и будет-попил таблетки дней 10 и забыл о гепСе навеки !"
I-ПВТ Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н-< 300 ; 4н-(+); 8н.-(-) ; 12н.-(-) ; 24н.-(-) Все в CMD
Дорогу осилит идущий.Финиш- 22.07.16г.
Дневничок
УВО 7 УВО 12
УВО 24
6 мес.после ПВТ-F 2

Аватара пользователя
Chib
...
...
Сообщения: 3597
Зарегистрирован: 30 мар 2015, 20:46
Генотип: 3
Возраст: 34

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2238088Сообщение Chib
21 апр 2016, 16:22

А пообщаться? :]53
старт 9.08.2015г соф+дак+риб F1
Мой дневник
10 день + инв.кач (60ме)
14 день - инв.кач(60ме)
29 день + ультра Цмд(10ме)
5нед - гемотест (15ме) цмд ультрач -(10ме)
12н- кдл
16н финиш ПЦР не сдавал
УВО 3 года

Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 13237
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Пол:
Возраст: 65

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2238098Сообщение VeraVEK
21 апр 2016, 16:41

I-ПВТ Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н-< 300 ; 4н-(+); 8н.-(-) ; 12н.-(-) ; 24н.-(-) Все в CMD
Дорогу осилит идущий.Финиш- 22.07.16г.
Дневничок
УВО 7 УВО 12
УВО 24
6 мес.после ПВТ-F 2

Аватара пользователя
Pavel_999
Сообщения: 199
Зарегистрирован: 07 мар 2016, 17:24
Генотип: 1b
Откуда: Хабаровск
Возраст: 44

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2238116Сообщение Pavel_999
21 апр 2016, 17:24

VeraVEK
Ссылка май 2010 года и где оно это лекарство как думаешь?
Дата/АлАТ/АсАТ/нагрузка/примечание
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w

Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 13237
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Пол:
Возраст: 65

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2238134Сообщение VeraVEK
21 апр 2016, 17:52

Pavel_999
Должны догадаться, что это длительный процесс. У них не горит !
"Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс."

цитата ниже от 15.04.2016 17:25

Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С
На Международном конгрессе по заболеваниям печени были озвучены результаты II фазы клинических исследований комбинированной терапии гепатита С на основе экспериментального инъекционного препарата RG-101. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте EurekAlert.

В многоцентровых КИ приняли участие 79 пациентов с вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения. Каждому пациенту на первый и 29-й день КИ вводился RG-101 из расчета 2 мг/кг. Также участники прошли четырехнедельный курс ледипасвира/софосбувира, симепревира или даклатасвира.

Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ через 8 и 12 недель после начала лечения наблюдался у 97,4% и 100% пациентов. Как отмечают авторы исследования, экспериментальная терапия в целом хорошо переносилась, незначительные побочные эффекты (головные боли и усталость) отмечались у 11,4% участников КИ.

RG-101 специфичен к микроРНК-122, которая необходима вирусу гепатита С для репликации. Если RG-101 будет одобрен регуляторными органами, то на фармрынке появится средство, позволяющее вылечить гепатит С за 4 недели. Стандартная терапия рассчитана на 12-недельный курс.
I-ПВТ Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н-< 300 ; 4н-(+); 8н.-(-) ; 12н.-(-) ; 24н.-(-) Все в CMD
Дорогу осилит идущий.Финиш- 22.07.16г.
Дневничок
УВО 7 УВО 12
УВО 24
6 мес.после ПВТ-F 2

Батон
Сообщения: 189
Зарегистрирован: 14 авг 2015, 00:07
Генотип: 1b
Возраст: 33

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2239791Сообщение Батон
25 апр 2016, 14:26

:]74
F-2

Аватара пользователя
Pavel_999
Сообщения: 199
Зарегистрирован: 07 мар 2016, 17:24
Генотип: 1b
Откуда: Хабаровск
Возраст: 44

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2239817Сообщение Pavel_999
25 апр 2016, 16:16

VeraVEK
Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Дата/АлАТ/АсАТ/нагрузка/примечание
2007/49/28/3 млн/пег+риб отмена
2016/62/35/3 млн/f=1-0, cтарт 23.03.16 MyНep LVIR (соф+лед) ПВТ без участия врача
1w/25/16/
2w/15/12/-60ме/Инвитро only
4w/14/15/-60ме
8w/16/15/-60ме/-15ме
11,5w/17/15/-60ме
12w(14 июня)/ФИНИШ
8 авг/13/16/-60ме/уво 7w
10 сент/12/14/-60ме/уво 12w
10 дек/13/14/-60ме/уво 24w
27 мая 2017/??/??/?60ме/уво 48w

Аватара пользователя
Kotofeushka
.
.
Сообщения: 1773
Зарегистрирован: 31 май 2015, 21:36
Генотип: 1b F4
Откуда: Санкт Петербург
Возраст: 51

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2239831Сообщение Kotofeushka
25 апр 2016, 17:16

:]74 :]74 :]74 Здорово!

== 25 апр 2016, 19:17 ==

Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
2000г,обнаруж02.2014,наив,циррозС12балл
ИБС2ст,гиперт2ст,гидроцеф гол мозга,порт гиперт,СД,гипотериоз,ХОБЛ,спленомегалия,гем 46, асцит
Старт10.11.15.Соф+дакпор+асун
6,7:10*6
8д 10ме +
15д 50ме -;10ме+
18д,21д-10ме
финиш
УВО2,6,10,13,26,1год
год УВО сталоF1-F3

Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 13237
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Пол:
Возраст: 65

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2239987Сообщение VeraVEK
25 апр 2016, 21:43

Pavel_999 писал(а):Как думаешь это типа другая схема пвт для тех кому инги не помогли?
Невнимательно читаешь :]04 , из этой статьи :-
VeraVEK писал(а): "Все участники исследований не проходили ранее специфического лечения."
Может менее побочная, может просто альтернативная, может более надёжная. Жаль, не указали-с фиброзом, циррозом, или нет...
I-ПВТ Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н-< 300 ; 4н-(+); 8н.-(-) ; 12н.-(-) ; 24н.-(-) Все в CMD
Дорогу осилит идущий.Финиш- 22.07.16г.
Дневничок
УВО 7 УВО 12
УВО 24
6 мес.после ПВТ-F 2

belka9531
Сообщения: 12
Зарегистрирован: 12 янв 2016, 22:04
Генотип: 1b
Возраст: 38

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2240935Сообщение belka9531
27 апр 2016, 11:03

Lsan писал(а):Надо первоисточники копать - разбираться.
Если уважаемый Lsan не против то, первоисточник этой новости здесь (на сайте производителя) http://www.regulusrx.com/therapeutic-areas/rg-101/

Тоже хочу почитать, вникнуть...

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2282279Сообщение kargyraa
24 авг 2016, 07:00

Лечение за одну инъекцию
Обсуждаемый в ветке препарат RG-101 - это РНК-препарат от компании Regulus Therapeutics, т. е., того же класса, что и исследуемый tt-034 от Benitec. Конкретно RG-101 вмешивается в синтез клетками печени микроРНК-122, необходимой вирусу для разножения в клетках печени. Однако такой подход весьма небезопасен, поскольку микроРНК-122 ещё и ответственна за выработку холестерина, необходимого любому здоровому человеку. Блокирование этой функции печени данным препаратом ведёт к нарушению обмена веществ и в ходе КИ уже приводило у пациентов к тяжёлой токсической желтухе. Лично я не нашёл данных, насколько долгосрочна блокировка. Полученные в ходе КИ неоднозначные результаты серьёзно изучаются в FDA на предмет разрешить/запретить дальнейшие КИ препарата. Вердикт ожидается в IV квартале 2016 г.
Препарат RG-101 активно продвигается фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK) в связке с пролонгированной формой -бувира GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции получившегося комбопрепарата, метаболизирующегося в организме 12 недель. (GSK2878175 - не первый пролонгированный ингибитор: пролонгированные формы ингибиторов уже проходят КИ для пожизненной терапии ВИЧ-инфекции.) Терапия нацелена на пациентов с любым генотипом гепатита C и степенью фиброза, а также на перелечивание пациентов с мутировавшим вирусом, приобретшим множественную резистентность к существующим пероральным ингибиторам, но для пациентов с запущенными стадиями она опаснее. Не секрет, что резистентность инфекции к антибиотикам или ПВТ часто обусловлена плохой приверженностью к лечению (проще говоря, пропуском приёма таблеток) - терапия в виде однократной инъекции решает эту проблему. Кроме того, поскольку RG-101 не оказывает никакого влияния на вирус, а воздействует непосредственно на печень, ломая в ней механизмы, необходимые вирусу для внедрения, то возникновение резистентности вируса гепатита C к RG-101 принципиально невозможно!
Второй элемент разрабатываемой коммерческой схемы - GSK2878175 - очень сильный -бувир. В пероральной, таблеточной форме его дозировка составляет 20 мг раз в сутки (курс 12 недель). Для сравнения, таблетка софосбувира содержит 400 мг активного вещества - в 20 раз больше!

== 24 авг 2016, 11:35 ==
Lsan писал(а):Представлены убедительные результаты исследований четырехнедельной терапии вирусного гепатита С

Правда сообщение как-то сумбурно написано. Надо первоисточники копать - разбираться.
Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Это результаты II фазы КИ не для коммерческого внедрения терапевтической схемы, а для демонстрации потенциальной пользы препарата RG-101 в составе разнообразных комбинированных схем лечения гепатита C - по сути, этим КИ Regulus Therapeutics лишь рекламировала свою наработку в поисках инвесторов. Подходящий инвестор нашёлся - GlaxoSmithKline, который и попробует продвинуть на рынок коммерческую схему RG-101/GSK2878175 в режиме однократной внутримышечной инъекции: в случае разрешения FDA на продолжение КИ, II фаза КИ данной коммерческой схемы может быть запущена в IV квартале 2016 г.
Не только Regulus Therapeutics проводит II фазу КИ препаратов изначально не имея цели коммерческого внедрения терапевтической схемы, а лишь с целью продать свои наработки фармгигантам. Точно так же Achillion проводила II фазу КИ одаласвира в комбинации с софосбувиром, но за ней не последовала III фаза, финишная, а вместо неё Achillion с потрохами продалась фармгиганту Johnson&Johnson, которым была запущена II фаза КИ AL-335/odalasvir/simeprevir, в случае успешного завершения которой и будут проведены финальные КИ именно этой, тройной схемы, в III фазе, предшествующие регистрации препарата.

== 24 авг 2016, 15:20 ==
Lsan писал(а):Если правильно понял, то имеется ввиду 4 недели соф+лед либо соф+дак. А в первый и последний день терапии - инъекции "RG-101 из расчета 2 мг/кг".
Вы не совсем правильно поняли. Имелся ввиду 4-недельный курс соф+леда либо монотерапии даклатасвиром либо монотерапии симепревиром.
Kotofeushka писал(а):Только, я так поняла , что это только для 1 и 4 генотипов. Жалко , что нет для 2 и 3.
Сам по себе RG-101 пангенотипичен, поскольку на вирус вообще никак не влияет - он бьёт непосредственно по печени, блокируя вирусу возможность в неё проникать. Пангенотипичность терапийной схемы зависит исключительно от того, какой ингибитор выбран в пару к RG-101. Проведённое же исследование было призвано лишь продемонстрировать, что в комбинации с RG-101 достаточно одного, не самого сильного, ингибитора. В итоге, данное исследование показало, что эффективность комбинаций RG-101 + sim и RG-101 + dac почти не уступает взятой за эталон RG-101 + sof/led. Поскольку симепревир одобрен только в схемах излечения генотипов 1 и 4, в данном КИ демонстрировались возможности RG-101 исключительно на пациентах с этими генотипами.
http://ir.regulusrx.com/releasedetail.c ... eid=965232
Изображение

мяука
....
....
Сообщения: 4724
Зарегистрирован: 02 май 2017, 13:28
Генотип: 3
Откуда: Ижевск
Возраст: 35

Re: 4-недельная ПВТ

Сообщение: # 2401345Сообщение мяука
23 июл 2017, 19:38

Еще нет свежих новостей по этому препарату?
Был 3
Ф2-3(март17)
Ф3-4(июль17)
Пвт 06.06-28.08.17 Велпанат 12н
2н-15ме, 4-риб,8-,12-
УВО 2, 4, 12, 24
Ф3-4(ноя17)
Ф1-2(янв18)в др.клинике
Ф2-3(апр18)
viewtopic.php?f=25&t=69011

Ответить

Вернуться в «Гепатитные, окологепатитные и прочие медицинские дискуссии»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей