Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Модераторы: Nadine_Spb, Модераторы
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Информация по срокам и номера исследований.
![Изображение](http://i12.pixs.ru/storage/4/7/7/srokidetsk_8497458_25005477.jpg)
![Изображение](http://i12.pixs.ru/storage/4/7/7/srokidetsk_8497458_25005477.jpg)
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
-
- Сообщения: 5
- Зарегистрирован: 21 ноя 2016, 13:51
- Возраст: 40
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Здравствуйте.
Помогите разобраться. Если я правильно поняла: в России проходят КИ на подростках (12-18 лет). А на детях с 6-ти лет КИ так и не начались из-за отсутствия финансирования??? Тогда почему в вышеприведенной таблице указан возраст с 6-18 лет и написано эффективно и безопасно с 12-18 лет??? А с 6-ти лет, что не безопасно??? (я с английским языком не дружу).
-- 02 мар 2017, 12:32 --
Почему соф+риб (если рибы очень токсичны) и на сколько недель лечение?
Почему не соф + дак???
Может кто-то что-то знает, подскажите.
Помогите разобраться. Если я правильно поняла: в России проходят КИ на подростках (12-18 лет). А на детях с 6-ти лет КИ так и не начались из-за отсутствия финансирования??? Тогда почему в вышеприведенной таблице указан возраст с 6-18 лет и написано эффективно и безопасно с 12-18 лет??? А с 6-ти лет, что не безопасно??? (я с английским языком не дружу).
-- 02 мар 2017, 12:32 --
Почему соф+риб (если рибы очень токсичны) и на сколько недель лечение?
Почему не соф + дак???
Может кто-то что-то знает, подскажите.
ГепС, 3а ПВТ 31.08.16 на 24 нед.
соф+дак Египет+рибы Сев.Звезда
2 нед-обн.(100Ме)
4 нед-НЕ обн.(300Ме)
6 нед-обн.(10Ме)
8 нед-НЕ обн.(60Ме)
10 нед-НЕ обн.(10Ме)
14 нед-НЕ обн. (10Ме)
ФИНИШ 15.02.17
УВО 8
соф+дак Египет+рибы Сев.Звезда
2 нед-обн.(100Ме)
4 нед-НЕ обн.(300Ме)
6 нед-обн.(10Ме)
8 нед-НЕ обн.(60Ме)
10 нед-НЕ обн.(10Ме)
14 нед-НЕ обн. (10Ме)
ФИНИШ 15.02.17
УВО 8
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Потому что главное для педиатрии в мировом масштабе не вылечить ребёнка, а избежать судебного иска от его родителей в случае незарегистрированных осложнений от лечения. Если у Вашего ребёнка на пэгорибовой терапии поломается щитовидка, случится задержка психического развития или облысение, Вы не сможете предъявить претензии врачам, поскольку данные побочки задокументированы и Вы о них предупреждены. А вот если что-то с Вашим ребёнком случится на ингибиторах, Вы будете иметь полное право подать на врача в суд за шарлатанство, поскольку в педиатрии безинтерфероновые схемы пока не разрешены. Кстати, верно и обратное: если в результате самолечения ингибиторами с ребёнком что-то случится, Вас могут лишить родительских прав. Если же ребёнок умрёт на интерферонах, у государства к Вам претензий не будет.Татьяна12345 писал(а):почему в вышеприведенной таблице указан возраст с 6-18 лет и написано эффективно и безопасно с 12-18 лет??? А с 6-ти лет, что не безопасно??? (я с английским языком не дружу).
Почему соф+риб (если рибы очень токсичны) и на сколько недель лечение?
Почему не соф + дак???
Решайте сами, как быть: оставаясь в правовом поле, подвергать ребёнка риску необратимых интерфероновых побочек, или брать на себя полную ответственность и самостоятельно лечить ребёнка наиболее эффективными и безопасными схемами в дозировке по возрасту.
-
- Сообщения: 4
- Зарегистрирован: 06 ноя 2016, 13:24
- Генотип: 3
- Откуда: Оренбургская область
- Возраст: 46
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Здравствуйте. У нас "удар ниже пояса": прошли терапию доче 5лет на интерфероне+ рибавирин. С 3 генотипом 24 недели. ПЦР на протяжении всего лечения был "минус". И вот через месяц после лечения сдали анализ и показал "вирус обнаружен"!!!!! Что теперь делать? Ждать? Почему могло такое произойти? Помогите советом!!! Врачу не звонила. Думаю что она разведет руками.......
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30694
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
СВК
Добрый вечер! С праздником Победы вас!
часто бывают ошибки... Дай Бог, чтобы это было именно ошибкой!
Здоровья вам и всем вашим родным и всех благ![во! :]74](./images/smilies/thumb.gif)
Добрый вечер! С праздником Победы вас!
Один раз сдавали анализ - ПЦР, или на антитела? В какой лаборатории? Пересдайте ещё раз ПЦР в другой лаборатории-через месяц после лечения сдали анализ и показал "вирус обнаружен
часто бывают ошибки... Дай Бог, чтобы это было именно ошибкой!
Здоровья вам и всем вашим родным и всех благ
![во! :]74](./images/smilies/thumb.gif)
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Добрый день, мамы! Оч долго не была на форуме, потерялась в массе инфо и не пойму, подскажите, плщ, для детей 9-10 лет сейчас есть КИ для 1b не проходивших ранее пвт? Спасибо.
Дочь 2007г. 1b f0
колич на начало ПВТ- 45X10(3)
Начало ПВТ 01.12.20; окончание 22.02.21.
Велософт Индия
26 день ПВТ - пцр (-)!!!
Пцр 28.02.21 - (-)!!!
колич на начало ПВТ- 45X10(3)
Начало ПВТ 01.12.20; окончание 22.02.21.
Велософт Индия
26 день ПВТ - пцр (-)!!!
Пцр 28.02.21 - (-)!!!
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
VVVera
В РФ КИ для детей нет.
В РФ КИ для детей нет.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- Арин
- Хари Мата
- Сообщения: 27046
- Зарегистрирован: 02 авг 2006, 14:19
- Генотип: 1b
- Откуда: та сторона, где ветер (с)
- Gender:
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
пересдатьСВК писал(а):Врачу не звонила. Думаю что она разведет руками.......
ложноположительных ответов часто бывает
2004 - обн.
2007, 2009: фиброз I
2011: фиброз III
c 09.2011, три месяца: фалдапревир (BI 201335), пегасис, рибавирин
далее: пегасис, рибавирин
с 10.2011: минус
2016: фиброз I
2007, 2009: фиброз I
2011: фиброз III
c 09.2011, три месяца: фалдапревир (BI 201335), пегасис, рибавирин
далее: пегасис, рибавирин
с 10.2011: минус
2016: фиброз I
- marcycrass
- .
- Сообщения: 1117
- Зарегистрирован: 23 мар 2017, 15:56
- Генотип: 1b
- Откуда: Моск.обл.
- Возраст: 46
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
СВК, привет. а вы пробовали пересдавать анализ в Инвитро. По форму пробегитесь - куча людей пересдают и у них все ок.
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
По данным Государственного реестра лекарственных средств, на данный момент на территории РФ проходит КИ
АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир) ЭббВи Инк.
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6
Предполагаю, что в НИИ Эпидемиологии.
АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир) ЭббВи Инк.
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6
Предполагаю, что в НИИ Эпидемиологии.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- zeze-zezё
- -
- Сообщения: 12294
- Зарегистрирован: 17 окт 2016, 18:44
- Генотип: Было С3 F3
- Откуда: Москва
- Gender:
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Отличная новость для мам.
Спасибо Nessi,
Спасибо Nessi,
С3- F3 (11.9кПа)было
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию
Тыц
5 лет без вируса👌
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию
Тыц
5 лет без вируса👌
-
- ,
- Сообщения: 476
- Зарегистрирован: 06 янв 2018, 13:46
- Генотип: 1 а
- Откуда: Екатеринбург
- Gender:
- Возраст: 37
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Что то я так и не могу понять. Я могу своего ребенка лечить ингибиторами? Нам скоро 12 лет.
- zeze-zezё
- -
- Сообщения: 12294
- Зарегистрирован: 17 окт 2016, 18:44
- Генотип: Было С3 F3
- Откуда: Москва
- Gender:
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
С3- F3 (11.9кПа)было
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию
Тыц
5 лет без вируса👌
13.11.16-Sof+Dac+Rib
28.01.17-7,5кПа-aixplorer F1-2
4.02.17-закончил терапию
Тыц
5 лет без вируса👌
-
- ,
- Сообщения: 476
- Зарегистрирован: 06 янв 2018, 13:46
- Генотип: 1 а
- Откуда: Екатеринбург
- Gender:
- Возраст: 37
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Сегодня были на приеме у своего гастроэнтеролога, она сказала, что только для взрослых эти препараты. Дала направление на госпитализацию 5 апреля. Сказала, будем обследовать. Означает ли это то, что она хочет предложить интерферонами моего сына лечить?
-
- Модератор
- Сообщения: 2083
- Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
- Откуда: Санкт-Петербург
- Возраст: 46
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Судя по всему Ваш гастроэнтеролог несколько не в теме. Напишите Ваш вопрос нашим форумным врачам. Они Вам ответят.kostyamen17 писал(а): ↑26 фев 2018, 21:04Что то я так и не могу понять. Я могу своего ребенка лечить ингибиторами? Нам скоро 12 лет.
Прилетайте в Питер или в Москву на обследование. Уже и препараты в половинчатой дозировке (200мг) вышли в дженериках. Спрасивается - зачем?
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
-
- Сообщения: 26
- Зарегистрирован: 28 май 2017, 22:52
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Надежда, здравствуйте! Скажите пожалуйста, это точная информация что половинчатые дозы вышли в дженериках? А для кого они выпускаются если младше 12 лет официально ещё не разрешено лечить, а старше 12 лет назначают взрослую дозировку..?Nadine_Spb писал(а): ↑27 фев 2018, 11:10 Прилетайте в Питер или в Москву на обследование. Уже и препараты в половинчатой дозировке (200мг) вышли в дженериках. Спрасивается - зачем?
-
- Модератор
- Сообщения: 2083
- Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
- Откуда: Санкт-Петербург
- Возраст: 46
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
Доктор подтвердила, но мы пока не увидели в продаже. Выпускается для тех, кому сложно глотать (или по какой-то ) другой причине. Назначает врач.Zvezdochka писал(а): ↑19 мар 2018, 23:43Надежда, здравствуйте! Скажите пожалуйста, это точная информация что половинчатые дозы вышли в дженериках? А для кого они выпускаются если младше 12 лет официально ещё не разрешено лечить, а старше 12 лет назначают взрослую дозировку..?
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года
-
- Сообщения: 44
- Зарегистрирован: 30 янв 2020, 11:41
- Генотип: 1b
- Откуда: Рязань
- Gender:
Re: Клинические испытания безинтерфероновой терапии для детей
kostyamen17, здравствуйте. У вас с мужем первый ген ,А у сына 3?
Начало пвт соф+дак 29.01.2020