Терапия следующего поколения от Abbvie: Мавирет - глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: Nessi, Vitek, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389267Сообщение Nessi
31 май 2017, 23:41

Lsan,
То ли дело индийцы и бенгальцы.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 34486
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389320Сообщение Lsan
01 июн 2017, 10:38

Все равно, никто не хочет под российского потребителя подстраиваться. :D

Интересно, как скоро появятся генерики глекапревира и пибрентасвира? И появятся ли вообще?
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389321Сообщение Nessi
01 июн 2017, 10:40

Lsan,
Венесуэла готова делать всё после оф выхода препарата в продажу.
Вопрос объемов.
Хотя ... асун же делают, а заказывают его мало в процентном отношении.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4773
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389324Сообщение жорикк
01 июн 2017, 10:49

Простоквашевир очень вкусное название

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389406Сообщение Nessi
01 июн 2017, 16:51

По-русски, возможно, препарат будет называться Мавирет.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2389734Сообщение Nessi
02 июн 2017, 16:51

Источник

Компанией AbbVie был достигнут высокий уровень УВО12 (Г/П)у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 3, плохо поддающимся лечению

95% пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 3 без цирроза печени, не получавшие лечение ранее, достигли УВО12 по окончании 8-недельного курса лечения. Наряду с данными, опубликованными ранее, результаты этого исследования подтверждают эффективность комбинации Г/П для использования в качестве 8-недельного курса лечения для большинства пациентов с вирусным гепатитом С всех генотипов. Генотип 3 является вторым по распространенности генотипом во всем мире и хуже других генотипов поддается лечению; для пациентов, которым диагноз поставлен впервые, варианты лечения ограничены.

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о высоких показателях УВО12 по результатам 8-недельного лечения с помощью исследуемой пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П), принимаемой один раз в день без рибавирина, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 3, плохо поддающимся лечению. По результатам, достигнутым в ходе исследования фазы 3 ENDURANCE-3, 95% (n = 149/157) пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени, не получавших лечение ранее, достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (УВО12) после окончания 8-недельного курса лечения комбинацией Г/П. Эти новые данные представлены в рамках Международного конгресса по заболеваниям печени 2017 в Амстердаме (Нидерланды).


Помимо оценки эффективности 8-недельного курса лечения комбинацией Г/П, задачей исследования ENDURANCE-3 было сопоставление эффективности 12-недельного курса лечения комбинацией Г/П и 12-недельного курса терапии комбинацией препаратов софосбувир и даклатасвир (СОФ + ДАК), которая сейчас является стандартом лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 3. УВО12 достигли 95% пациентов как в рамках 8-недельной терапии (n = 149/157), так и по результатам 12-недельной терапии (n = 222/233) комбинацией Г/П. Кроме того, результаты 12-недельного курса лечения комбинацией Г/П показали, что эффективность данной схемы сопоставима с результатами 12-недельной терапии комбинацией препаратов СОФ + ДАК (97 %, n = 111/115).

Все результаты исследования ENDURANCE-3 являются последними опубликованными данными регистрационных исследований в рамках клинической программы компании AbbVie по изучению комбинации Г/П, целью которой является поиск наиболее быстрого пути к вирусологическому излечению* от гепатита C всех основных генотипов (1–6), а также выявление текущих потребностей в терапии вирусного гепатита С.

Генотип 3 является вторым по распространенности генотипом, зафиксированным у 18 % пациентов во всем мире и 26 % пациентов в Европе. У пациентов с вирусным гепатитом С генотипа 3 наблюдается более быстрое прогрессирование заболевания с наиболее высокими показателями ассоциированного фиброза, стеатоза («жирная печень») и гепатоцеллюлярной карциномы. Существующая схема лечения предусматривает 12-недельный курс терапии для пациентов с генотипом 3 без цирроза печени, которые ранее не получали лечения в связи с данным заболеванием.

«Гепатит С третьего генотипа считается наиболее сложно поддающимся лечению, при этом варианты лечения пациентов, которым диагноз поставлен впервые, ограничены,— объясняет доктор Эдвард Гейн, профессор медицины в Университете Окленда (Новая Зеландия). — В сравнении с существующим стандартом лечения результаты исследования ENDURANCE-3 демонстрируют хороший потенциал использования комбинации Г/П в качестве 8-недельного курса лечения пациентов без цирроза печени».

«Эти результаты, наряду с другими данными клинической программы Г/П, представленными на Международном Конгрессе по заболеваниям печени, демонстрируют потенциал нашего режима терапии для пациентов, лечение которых представляет определенные трудности, и помогают оценить 8-недельный курс противовирусной терапии для большинства пациентов с гепатитом С всех основных генотипов»— поясняет Майкл Северино, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник компании AbbVie. «Таким образом, доказательная база, собранная в ходе исследования ENDURANCE-3, составляет ключевую часть клинической программы Г/П и это значимый вклад в решение проблемы гепатита С благодаря исследованию пангенотипной терапии».

В ходе исследования ENDURANCE-3 ни один из пациентов, проходивших 8-недельный курс лечения комбинацией Г/П, не прекратил лечения из-за нежелательных явлений. Большинство нежелательных явлений у пациентов были незначительными (71 %) вне зависимости от длительности лечения комбинацией Г/П (8 или 12 недель). Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥ 10 %) у пациентов в рамках 8-ми и 12-недельного курса лечения комбинацией Г/П были головная боль (20 % и 26 %), утомляемость (13 % и 19 %) и тошнота (12 % и 14 %) соответственно, в то время как у пациентов, проходивших 12-недельный курс лечения комбинацией препаратов СОФ + ДАК, были отмечены головная боль (20 %), утомляемость (14 %) и тошнота (13 %).

Заявки на регистрацию Г/П в настоящее время рассматриваются регулирующими органами в разных странах мира. Терапия Г/П получила статус ускоренного рассмотрения в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), а также приоритетного рассмотрения в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и в Министерстве здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW). Терапия Г/П является экспериментальной комбинацией, клинические исследования в Российской Федерации продолжаются, препарат не зарегистрирован в Российской Федерации.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2394897Сообщение Nessi
23 июн 2017, 16:20

MAVIRET - торговое название.
В Европе препарат рекомендовали к рассмотрению применения в лечении:
https://clck.ru/BLYBL
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403025Сообщение Nessi
01 авг 2017, 21:38

В ЕС одобрена новая схема лечения гепатита С продолжительностью 8 недель

28 июля 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало регистрационное удостоверение на схему глекапревир/пибрентасвир (торговое наименование MAVIRET) для лечения вирусного гепатита С. Об этом в пресс-релизе сообщили представители компании AbbVie, производителя данных препаратов.

MAVIRET представляет собой схему для лечения всех генотипов вируса гепатита С (1-6) без рибавирина. Она состоит из ингибитора протеазы NS3/4A глекапревира (100 мг) и ингибитора NS5A пибрентасвира (40 мг), принимаемых один раз в день в виде трех таблеток. Продолжительность лечения пациентов без цирроза, ранее не получавших терапию, составляет 8 недель по всем генотипам. Глекапревир/пибрентасвир также одобрены для лечения пациентов со специфическими потребностями, в том числе пациентов с компенсированным циррозом и с тяжелыми хроническими заболеваниями почек.

По результатам клинических испытаний эффективность схемы глекапревир/пибрентасвир продолжительностью 8 недель у пациентов с генотипами 1-6 без цирроза, ранее не получавших терапию, составила 97,5% (n = 779/799). В группе пациентов с компенсированным циррозом была достигнута эффективность 98% (n=201/205) при применении 12 недель терапии. У пациентов с генотипом 3 и неудачным опытом лечения, с компенсированным циррозом и без цирроза, эффективность составила 96% (66/69) при применении схемы глекапревир/пибрентасвир продолжительностью 16 недель. В ходе регистрационных исследований менее 0,1% пациентов прекратили лечение по причине нежелательных явлений.

Источник
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403472Сообщение Nessi
04 авг 2017, 12:28

В США препарат также одобрен FDA к применению:
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom ... 570038.htm

Разные написания названия?
в Европе - Maviret
в США - Mavyret

Изображение

Месяц лечения будет стоить $13,200 (для сравнения соф+велпа Epclusa $24,920).
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 34486
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403743Сообщение Lsan
06 авг 2017, 02:51

Интересно, будут ли генерики выпускать?
К концу года прояснится.
Можно будет забыть про все остальные препараты.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403873Сообщение Nessi
06 авг 2017, 20:18

Lsan,
Если только Венесуэлла)))
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4773
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403887Сообщение жорикк
06 авг 2017, 22:23

По сути это схема NS5A+NS3/4A только нового поколения.а как у этих ингов обстоят дела с мутациями.есть замены.они вылетают на каких нибудь полиморфизма? Есть почитать про это Несси?
Очень интересно

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403889Сообщение Nessi
06 авг 2017, 22:27

жорикк,
на третьей страничке темы всё есть ;]
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4773
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2403896Сообщение жорикк
06 авг 2017, 23:27

Спасибо
Впечатляет конечно.я раньше не вникал.но для первого гена и грязэлб тоже не плох.
А для перелечевания пппд опытных он хорошо.если конечно соф добавить.а если без софа?
Может хоть нашим трешникам повезет

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2404253Сообщение Nessi
08 авг 2017, 22:12

жорикк,
без софа - нужно дождаться новых данных, по той же программе раннего доступа в Англии, о которой написано на 4 странице
пока анонсирован для наивных, в отличии от спасительной терапии соф+велпа+вокси
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2406807Сообщение Nessi
21 авг 2017, 14:48

Подробный отчет по лечению гле/пиб пациентов с компенсированным циррозом.
Glecaprevir plus pibrentasvir for chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, 4, 5, or 6 infection in adults with compensated
cirrhosis (EXPEDITION-1): a single-arm, open-label, multicentre phase 3 trial
http://freepdfhosting.com/a274d5d375.pd ... =hootsuite
Изображение
Results
Between Dec 7, 2015, and May 4, 2016, we enrolled
146 patients with compensated cirrhosis (figure 1), of
whom 48 (33%) patients had genotype 1a HCV infection,
39 (27%) had genotype 1b infection, 34 (23%) had
genotype 2 infection, 16 (11%) had genotype 4 infection,
two (1%) had genotype 5 infection, and seven (5%) had
genotype 6 infection (table 1). Most patients were white,
male, and treatment-naive (table 1). Of the 36 treatmentexperienced
patients, 25 (69%) had failure of previous
treatment with interferon or pegylated interferon with or without ribavirin, whereas 11 (31%) had failure of
previous treatment with sofosbuvir plus ribavirin with
(n=2) or without (n=9) pegylated interferon (table 1).
Median HCV RNA at baseline was 6·1 log10 IU/mL (range
3·1–7·4). Of 133 patients with available sequence data,
two (2%) had baseline polymorphisms in NS3 only
(positions 155, 156, or 168) and 53 (40%) had polymorphisms
in NS5A only (positions 24, 28, 30, 31, 58, 92,
or 93); two (2%) patients had polymorphisms in both
NS3 and NS5A (table 1). The appendix (p 9) shows the
prevalence of each baseline polymorphism in each target.
31 (21%) patients used concomitant proton-pump
inhibitors.
In the intention-to-treat population, 145 patients (99%,
95% CI 98–100) achieved sustained virological response
at 12 weeks (figure 2). One (1%) patient with HCV
genotype 1a infection with a history of non-response to
pegylated interferon plus ribavirin relapsed at posttreatment
week 8. The patient had no baseline
polymorphisms or treatment-emergent substitutions in
NS3; in NS5A, Q30R–H58D was present at the time of
failure and Y93N was present at baseline and at the time
of failure.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7592
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2406821Сообщение ЕленаР
21 авг 2017, 15:58

А чего ж они так 3-ий то обошли? :-) - наверное, чтоб картинку не портить :]09
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2406873Сообщение Nessi
21 авг 2017, 19:34

ЕленаР,
viewtopic.php?p=2299171#p2299171
были такие
и вообще очень часто тройкой занимаются отдельно
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Kisson
.
.
Сообщения: 1245
Зарегистрирован: 02 апр 2016, 18:50
Генотип: 1_был
Откуда: ПФО
Пол:
Возраст: 54

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2407669Сообщение Kisson
24 авг 2017, 17:17

Танцующая тень писал(а):
20 окт 2014, 10:33
Ведь известны случаи, когда кровь практически в норме, и есть цирроз. Просто интересно...
Танцующая тень, и таких случаев 25% от всех больных гепатитом С, то есть - каждый четвертый.
УВО 24, F4 - 2018 г.;
УВО 96, F4 - 2019 г.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5081
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Терапия следующего поколения от Abbvie: глекапревир (ABT-493) и пибрентасвир (ABT-530)

Сообщение: # 2414431Сообщение Nessi
21 сен 2017, 18:32

Гле/пиб для лечения пациентов с HCV -3 c циррозом и/или с с предыдущей неудачной терапией
https://clck.ru/BrVi4

Методы : SURVEYOR-II, часть 3, была частично рандомизированным, открытым, многоцентровым, этапом 3 исследования. Опытные (ранее интерферон (IFN) или пегИФН-рибавирин или SOF плюс рибавирином+-пегИФН) пациенты без цирроза были рандомизированы 1: 1, чтобы получать 12 или 16 недель G / P (300 мг / 120 мг) один раз в день. Наивные и рецидивисты с компенсированным циррозом были обработаны G / P в течение 12 или 16 недель, соответственно. Первичной конечной точкой эффективности был процент пациентов с устойчивым вирусологическим ответом на неделе 12 после лечения (SVR12). Безопасность оценивалась на протяжении всего исследования.

Результаты . Было зарегистрировано 131 пациента. Среди пациентов, получавших лечение без цирроза, SVR12 был достигнут 91% (20/22, CI 72-97) и 95% (21/22, CI 78-99) пациентов, получавших G / P в течение 12 или 16 недель, соответственно. Среди пациентов с циррозом SVR12 был достигнут на 98% (39/40, CI 87-99) пациентов, не получавших лечение, в течение 12 недель и 96% (45/47, CI 86-99) пациентов с предшествующим опытом лечения обрабатывали в течение 16 недель. Никакие побочные эффекты (АЭ) не привели к прекращению использования исследуемого препарата, и никакие серьезные АЭ не были связаны с исследуемым препаратом.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей