Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: viktor 45, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2346052Сообщение Nessi
22 янв 2017, 21:16

Sofosbuvir/Velpatasvir in Combination With Ribavirin for 24 Weeks Is Effective Retreatment for Patients Who Failed Prior NS5A-Containing DAA Regimens
http://natap.org/2016/EASL/EASL_11.htm

Перелечивание после неудач на ингибиторах NS5A соф+вел+риб 24 недели.

Изображение
Изображение
Изображение
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2346078Сообщение kargyraa
22 янв 2017, 22:01

Nessi писал(а):Sofosbuvir/Velpatasvir in Combination With Ribavirin for 24 Weeks Is Effective Retreatment for Patients Who Failed Prior NS5A-Containing DAA Regimens
http://natap.org/2016/EASL/EASL_11.htm

Перелечивание после неудач на ингибиторах NS5A соф+вел+риб 24 недели.
Я об этих КИ ещё летом писал: они не про настоящих NS5a-опытных, с возвратом после 12 недель соф+дака или соф/леда, а про тех, кто потерпел неудачу на укороченных, тестовых схемах 4-8 недель исключительно соф/велом. Из 34 человек с ГТ1, взятых в КИ, NS5a-мутанты были только у 6. Результаты этих КИ по генотипу 1 не были внесены в рекомендации EASL-2016, а по генотипам 2 и 3 их внесли на безрыбье. Не было и сопоставления эффективности соф/вела на 24 недели и 12 недель; не было сопоставление эффективности с рбв и без.
Зачем вводить форумчан в заблуждение, позиционируя соф/вел+риб 24 недели в качестве обоснованной и рациональной схемы перелечивания, каковой данная схема не является, причём данная схема для перелечивания генотипа 1 отвергнута EASL-2016?

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2346087Сообщение Nessi
22 янв 2017, 22:17

kargyraa писал(а):Зачем вводить форумчан в заблуждение, позиционируя соф/вел+риб 24 недели в качестве обоснованной и рациональной схемы перелечивания
А где ты видишь это позиционирование?)

Конкретно в этой теме я вроде бы не нашла, или скорее всего не докрутила до лета, может быть, уже и было.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349275Сообщение kargyraa
30 янв 2017, 22:31

Софосбувир/велпатасвир - по-настоящему пангенотипичная схема! Действует не только против шести хорошо задокументированных генотипов, но и против редчайшего генотипа 7, обнаруженного несколько лет назад в Заире:
Treatment of a patient with genotype 7 HCV infection with sofosbuvir and velpatasvir
Важно отметить, что коммерческая тест-система ошибочно генотипировала "семёрку" как генотип 2. Очередной пример нежелательности лечения узко заточенными под конкретный генотип схемами.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349280Сообщение Nessi
30 янв 2017, 23:16

kargyraa
Угумс, на другом форуме уже один объявился с 7-ым генотипом из Тайланда, давала ссылку на эту публикацию.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349307Сообщение kargyraa
31 янв 2017, 07:21

Nessi писал(а):на другом форуме уже один объявился с 7-ым генотипом из Тайланда, давала ссылку на эту публикацию.
Cсылочку можно?

Я подозреваю, что речь идёт о разных генотипах №7.
"Заирский" генотип 7 выделен в рамках традиционного деления штаммов ВГС на шесть генотипов.
А вот "тайский" генотип 7 классифицирован в рамках альтернативного деления штаммов ВГС на одиннадцать генотипов, где первые шесть генотипов совпадают с таковыми по традиционной шкале!

Наиболее широко используются классификация вируса гепатита С по следующим генотипам (основным типам): 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 11. Генотипы ВГС могут быть разбиты на подтипы, некоторые из которых включают в себя:
  • 1a, 1b, 1c
    2a, 2b, 2c
    3a, 3b
    4a, 4b, 4c, 4d, 4e
    5a
    6a

    7a,7b
    8a, 8b
    9a
    10a
    11a
HCV эволюционировал в течение нескольких тысяч лет. Этот факт может объяснить нынешние особенности глобального распространения генотипов и подтипов:
  • 1а — распространен в основном в Северной и Южной Америке, а также в Австралии
    1b — чаще всего встречается в Европе и Азии.
    2a — наиболее распространен в Японии и Китае.
    2b — в США и Северной Европе
    2c — в Западной и Южной Европе.
    3а — Австралия, Европа и Южная Азия.
    4а — Египет
    4с — Центральная Африка
    5а — Южная Африка
    6а — Гонконг, Макао и Вьетнам
    7а и 7b — Таиланд
    8а, 8b и 9а — Вьетнам
    10а и 11а — Индонезия
[/i]
Судя по ареалу распространения генотипов 7-11 из расширенной классификации - это некие подтипы 6-ого генотипа по традиционной классификации, достаточно сильно отличающиеся от основного подтипа 6a. Напротив, "заирский" генотип 7 - это гораздо более специфичный генотип, самым близким родственником которого, как я понимаю, является генотип 2, т. е., по расширенной классификации это должен был бы быть генотип 12. Кстати, "заирская семёрка" уже обнаружена в развитых странах у лиц, побывавших в центральной Африке, а также у иммигрантов оттуда.

Аватара пользователя
mimishka
,
,
Сообщения: 947
Зарегистрирован: 13 июл 2016, 09:16
Генотип: 1b
Откуда: столица поволжья
Возраст: 48

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349328Сообщение mimishka
31 янв 2017, 10:17

И не поеду я в Таиланд ,даже не уговаривайте! :]05
ГепС,1b,‎F-4.Начало ПВТ,16нед.(04.06.16г-финиш 25.09.16г.)⇒соф+дак+асун+риб800
2и5и6нед.пцр кач.инвитро(60)обнаружено
8и12и16нед.(60)не обнаружено!ФИНИШ
УВО-9,12,19!
Моя терапия⇐ЖМИ

просьба,в мою личку временно-НЕ ПИСАТЬ,НЕ РАБОТАЕТ!!!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349332Сообщение Nessi
31 янв 2017, 10:21

kargyraa
на что ссылку?
с острым гепатитом кого-то сняли в Тайланде с судна, по местным анализам генотип 7
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349340Сообщение kargyraa
31 янв 2017, 11:28

Nessi писал(а):с острым гепатитом кого-то сняли в Тайланде с судна, по местным анализам генотип 7
Понятно, но это не тот генотип 7, о котором шла речь. Ты говоришь про тайский, а я - про заирский.

На самом деле, не стоит так паниковать из-за наличия у ВГС генотипов помимо шести базовых. Эти генотипы потому и недостаточно изучены, что мало распространены и, по всей видимости, менее устойчивы перед терапией, чем наиболее распространённые генотипы 1 и 3.
Кроме того, последние исследования показали, что софосбувир, подобно рибавирину, имеет неспецифическую активность в отношении родственных гепатиту С РНК-вирусов, как то вирус Зика, гепатита Е, Денге и прочие, ингибируя с разным успехом РНК-зависимую РНК-полимеразу. Таким образом, даже если вдруг когда-нибудь будет обнаружен некий штамм ВГС, подобно 3-ему генотипу устойчивый ко множеству NS5a- и NS3-ингибиторов, софосбувир с пэгорибами, как наименее специфическая схема терапии, его догонит и с большой вероятностью покарает. :-)

P. S. Понятно, что соф+пэги+рбв - достаточно тяжело переносимая схема, уступающая по эффективности специфичным безинтерфероновым схемам, но в случае отсутствия специфичной терапии для особо экзотических случаев, по всей видимости, может пригодиться.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349345Сообщение Nessi
31 янв 2017, 11:48

kargyraa писал(а):Кстати, "заирская семёрка" уже обнаружена в развитых странах у лиц, побывавших в центральной Африке, а также у иммигрантов оттуда.
Что конкретно можно увидеть полезного в этой ссылке?
И как генотип может быть тем, но не совсем тем)))
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 33

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349380Сообщение kargyraa
31 янв 2017, 12:51

Nessi писал(а):И как генотип может быть тем, но не совсем тем)))
Точно так же, как одними Плутон считается планетой, а другими - небесным карликом. :]09
Классификация разная.
Currently, 6 major genotypes and more than 80 subtypes have been identified from around the world; the previously reported HCV genotypes of 7, 8, and 9 that are endemic in Southeast Asia have been re-classified as subtypes of genotype 6
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3782687/
Как я и предполагал, ранее выделявшиеся в отдельную группу юго-восточные генотипы 7-11 - это подтипы генотипа 6 по современной классификации. Так что генотип 7, о котором ты ведёшь речь - это всего-лишь тайский подтип генотипа 6. А вот заирский генотип 7, о котором веду речь я - самостоятельный генотип.
Nessi писал(а):Что конкретно можно увидеть полезного в этой ссылке?
Что генотип 7 - заирский и не имеет никакого отношения к тайскому "генотипу 7", являющемуся по современной классификации всего лишь подтипом генотипа 6.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2349431Сообщение Nessi
31 янв 2017, 14:58

kargyraa
Так может быть у того бедолаги заирский?))) Какая разница, что в Тайланде обнаружили. Я думаю, на судне не только русские и тайцы)
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2382255Сообщение Nessi
06 май 2017, 21:25

В Индии зарегистрированы первые дженерики софосбувира/велпатасвира

По информации в СМИ и на сайтах производителей, в Индии были зарегистрированы первые воспроизведенные версии препарата софосбувир/велпатасвир для лечения вирусного гепатита С. Так, регистрационное удостоверение было выдано компании Hetero (торговое наименование Velasof), в ближайшее время ожидается информация о регистрации продукта компании Natco. Права на оригинальный препарат под торговым наименованием Epclusa принадлежат компании Gilead Sciences. Софосбувир/велпатасвир может производиться индийскими компаниями в рамках лицензионного соглашения с Gilead, согласно которому они имеют право поставлять препарат на рынок 101 страны (в их число не входят Армения, Беларусь, Молдова, Казахстан, Россия, Украина и другие страны региона ВЕЦА). Быстрая регистрация комбинации софосбувира и велпатасвира в Индии стала возможной благодаря тому, что, по имеющейся информации, власти Индии разрешили подавать заявления на регистрацию данного препарата без проведения локальных клинических испытаний.

Источник
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

мяука
....
....
Сообщения: 4724
Зарегистрирован: 02 май 2017, 13:28
Генотип: 3
Откуда: Ижевск
Возраст: 35

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391152Сообщение мяука
07 июн 2017, 21:53

А неудачу после софвела чем перелечивать?
Был 3
Ф2-3(март17)
Ф3-4(июль17)
Пвт 06.06-28.08.17 Велпанат 12н
2н-15ме, 4-риб,8-,12-
УВО 2, 4, 12, 24
Ф3-4(ноя17)
Ф1-2(янв18)в др.клинике
Ф2-3(апр18)
viewtopic.php?f=25&t=69011

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5016
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391156Сообщение Nessi
07 июн 2017, 21:58

мяука,
вопрос, конечно, такой)))
новыми препаратами от Мерк, ЭббВи и Гилеада, которые еще не прошли регистрацию
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 32224
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 64

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391184Сообщение Lsan
07 июн 2017, 22:54

мяука писал(а):
07 июн 2017, 21:53
неудачу после софвела
Эту неудачу еще надо умудриться получить.
Я к тому, что при известных нам показателях эффективности современных препаратов не стоит зацикливаться на опасениях получить возврат, резистентность и т.д.
Знать о них нужно, безусловно. Но на терапию надо идти с позитивным настроем.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Владислав
,
,
Сообщения: 945
Зарегистрирован: 06 июн 2006, 09:39
Генотип: 3a
Откуда: Москва

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391199Сообщение Владислав
08 июн 2017, 01:57

мяука, Lsan,
Просто мне кажется для трёшки с большим фиброзом без рибов данная схема может дать сбой, вот и возникают опасения, ИМХО обоснованные :]75
А настрой конечно боевой :]72 , как без этого вообще можно идти на теру :-) Но и не стоит впадать в эйфорию точно, враг слишком коварный! :]59

Старт 30.05.17: соф+вел 12 недель,
АЛТ-153, АСТ-130, F1-F2, наивный:
4 нед. (-) 60ме
8 нед. (-) 60ме
12 нед. (-) 60ме
Финиш 21.08
УВО 4, 12!
Клуб ВЕЛПАсипедистов: viewtopic.php?f=25&t=69011

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 32224
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 64

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391242Сообщение Lsan
08 июн 2017, 10:39

Владислав писал(а):
08 июн 2017, 01:57
для трёшки с большим фиброзом без рибов данная схема может дать сбой
Сбой может дать любая схема у любого пациента. Вопрос: насколько это вероятно?
ИМХО обоснованные
Обоснованные - это когда есть обоснование. Есть данные каких-то КИ, подтверждающие это предположение?
Есть данные (и соответственно рекомендации) для имеющих цирроз и для неимеющих цирроз. Я не видел экспертных рекомендаций для разных стадий фиброза.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Владислав
,
,
Сообщения: 945
Зарегистрирован: 06 июн 2006, 09:39
Генотип: 3a
Откуда: Москва

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391245Сообщение Владислав
08 июн 2017, 10:43

Lsan писал(а):
08 июн 2017, 10:39
рекомендаций
По этому и ИМХО :D
А про вероятность сбоя, должны говорить цифры статистики по КИ, на трёшке с цирозом они выгледят не айс....

Старт 30.05.17: соф+вел 12 недель,
АЛТ-153, АСТ-130, F1-F2, наивный:
4 нед. (-) 60ме
8 нед. (-) 60ме
12 нед. (-) 60ме
Финиш 21.08
УВО 4, 12!
Клуб ВЕЛПАсипедистов: viewtopic.php?f=25&t=69011

мяука
....
....
Сообщения: 4724
Зарегистрирован: 02 май 2017, 13:28
Генотип: 3
Откуда: Ижевск
Возраст: 35

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2391250Сообщение мяука
08 июн 2017, 11:00

Да даже не сбой, а эти оставшиеся проценты неэффективности или рецидива. Как грится: здесь два путЯ- либо повезёт, либо нет!
Был 3
Ф2-3(март17)
Ф3-4(июль17)
Пвт 06.06-28.08.17 Велпанат 12н
2н-15ме, 4-риб,8-,12-
УВО 2, 4, 12, 24
Ф3-4(ноя17)
Ф1-2(янв18)в др.клинике
Ф2-3(апр18)
viewtopic.php?f=25&t=69011

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей