Остановка "Гепатит С"
( Информация о гепатите С, диагностика гепатита С, лечение гепатита С, жизнь с гепатитом С...)

Препараты, используемые при лечении гепатита С



Предупреждение!
В соответствии с Федеральным законом N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических и ветеринарных работников. Отдельная информация о рецептурных лекарственных средствах из настоящего раздела сайта подпадает под эту статью закона, а потому предназначается исключительно для профессионалов в области здравоохранения. Всем остальным посетителям предлагается вернуться на главную страницу сайта

Противовирусная терапия гепатита С в 2013 года претерпела революционные изменения. На рынок стали поступать новейшие противовирусные препараты прямого действия (ПППД), отличающиеся высокой эффективностью и почти полным отсутствием побочных нежелательных эффектов. Кроме того, применение этих препартов позволило сократить сроки лечения до 8-12 недель.

Стандартные схемы с использованием различных комбинаций этих препаратов позволили для большинства пациентов отказаться от применения интерферонов и рибавирина (входивших в стандарт противовирусной терапии многие годы).

Выбор схемы и подбор кокретных препаратов для конкретного больного осуществляется гепатологом совместно с пациентом. Основными факторами, влияющими на выбор конкретной схемы лечения, являются: генотип вируса, стадия фиброза (цирроза) печени и имеющиеся сопутствующие заболевания. Подробнее рекомендации по диагностике и лечению гепатита С рассмотрены в разделе "Лечение".

Немаловажным фактором подбора конкретных препаратов для лечения являются финансовые возможности пациента. Стоимость необходимого комплекта препаратов для стандартного курса лечения может колебаться от $500-$600 (с использованием генериков) до $100 000 - $150 000 (с использованием оригинальных препаратов). Цены приведены на начало апреля 2017 года.

Различия оригинальных препаратов и их генериков в плане эффективности и частоты проявления нежелательных побочных явлений глобально не исследовались. Есть сообщения от достаточно известных специалистов, в которых утверждается о практически полной идентичности генериков и оригиналов. Это же подтверждает и наша статистика по результатам лечения посетителей сайта, которая ведется на форуме уже почти три года.

Некоторые из оригинальных противовирусных препаратов (Совальди, Даклинза, Сунвепра, Совриад, Викейра Пак...) уже зарегистрированы в России и доступны в аптеках, а некоторые из них (Харвони, Зепатир, Эпклуза) доступны пока только в Европе и в США. Дешевые генерические версии некоторых из этих препаратов можно приобрести в зарубежных странах (Египет, Индия, Бангладеш, Бразилия, Венесуэла...). Для этого нужно либо самостоятельно съездить туда, либо существует возможность заказать эти генерики по почте в зарубежных аптеках. Вопросы легального приобретения, ввоза (пересылки) и растаможки этих генериков обсуждаются у нас на форуме.

Примечание. Ввоз (пересылка по почте) незарегистрированных в России лекарств разрешен только для персональных нужд. Ввоз с целью сбыта и сбыт незарегистрированных лекарств преследуется по законам РФ. (Ст. 238.1. УК РФ)

Необходимо отметить, что исследования и разработка новых и новых противовирусных препаратов продоложается. Фармкомпании пытаются разработать более эффективные препараты для лечения отдельных групп пациентов (с циррозом, с коинфекцией, с тяжелыми сопутствующими заболеваниями...). Разрабатываются препараты, позволяющие преодолеть резистентность вируса, сократить сроки терапии. Часть из них уже прошла все фазы клинических испытаний и находятся на регистрации в регулирующих органах здравоохранения соответствующих стран.

Противовирусные препараты, доступные в настоящее время

Торговое наименование
(действующее вещество)
Компания
производитель
Страна
Совальди / Sovaldi 
(Софосбувир) *
Gilead США
Генерики Совальди:
Hepcinat NATCO Индия
Hepcvir Cipla Индия
Viroclear Abbott Индия
Sofab Ranbaxy Индия
Myhep Mylan Индия
Sofovir Hetero Drugs Индия
Novisof Wockhardt Индия
Cimivir Biocon Индия
Sovihep Zydus Heptiza Индия
Sofocure Emcure Индия
Sofokem ALKO Индия
Virso Strides Индия
MPI Viropack Marcyrl Pharmaceutical Египет
Gratisovir Pharco Pharmaceuticals Египет
Grateziano Pharco Pharmaceuticals Египет
Heterosofir Pharmed Healthcare Египет
Sofolanork Mash Premiere Египет
Sofocivir ZetaPhar Египет
     
Харвони / Harvoni
(Софосбувир + Ледипасвир)
Gilead США
Генерики Харвони
Hepcinat_LP NATCO Индия
Hepcivir L Cipla Индия
MyHep LVIR Mylan Индия
LediFos Hetero Labs Индия
Novisof-L Wockhardt Индия
Resof L Dr.Reddy's Индия
Ledviclear Abbott Индия
Sofab LP Ranbaxy Индия
Cimivir-L Biocon Индия
Virpas Strides Индия
LediHep Zydus Heptiza Индия
Sofocruz LP Torrent Индия
Sofocure-L Emcure Индия
Heterosofir PLUS Pharmed Healthcare Египет
MPIViropack PLUS Marcyrl Pharmaceutical Египет
     
Даклинза / Daclinza *
(Даклатасвир)
Bristol-Myers Squibb США
Генерики Даклинзы:
Natdac NATCO Индия
HepCfix Dr.Reddy's Индия
DaciHep Zydus Heptiza Индия
MyDacla Mylan Индия
DaclaHep Hetero Индия
Daklakem ALKO Индия
Daclawin Biocon Индия
Dactovin Strides Бангладеш
Daclacee Julphar Bangladesh Ltd Бангладеш
Augidacla AUG Pharma Египет
Daclanork Mash Premiere Египет
Daclavirocyrl Marcyrl Pharmaceutical Египет
     
Сунвепра / Sunvepra *
(Асунапревир)
Bristol-Myers Squibb США
     
Эпклуза / Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир) Gilead США
Генерики Эпклузы:
Sofosvel BeaconPharma Бангладеш
Velpanat NATCO  
Vihep SV Vargas Pharmaceuticals Венесуэла
     
Викейра Пак / Viekira Pak *
(аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир)
AbbVie США
     
Совриад / Olysio *
(Симепривир)
Janssen Бельгия

* Данный препарат зарегистрирован в Минздраве России

О ценах на новые препараты

Стоимость 12-нед. курса препаратов в США, Канаде, Японии и в странах Евросоюза:

Совальди (Софосбувир) $84 000
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) $90 000
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) $70 000
Даклинза (Даклатасвир) $63 000
Олисио (симепревир) $70 500
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) $88 500

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Совальди (Софосбувир) зарегистрирован, нет в продаже
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) не зарегистрирован в РФ
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) не зарегистрирован в РФ
Даклинза (Даклатасвир) от 280 000 рублей на 12 недель
Олисио (симепревир) от 345 000 рублей на 12 недель
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) от 825 000 рублей на 12 недель

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерики Совальди (Софосбувир)
Индия от $360 на 12 недель
Генерики Харвони  (Софосбувир+Ледипасвир)
Индия от $555 на 12 недель
Генерики Эпклузы (Софосбувир+Велпатасвир)
Индия от $850 на 12 недель
Бангладеш от $840 на 12 недель
Генерики Даклинзы (Даклатасвир)
Индия от $195 на 12 недель

Примечания.

  1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
  2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
  3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
  4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Описание лекарственных препаратов, применяемых при лечении гепатита С

C 2011 года в лечении гепатита С начались кардинальные изменения. В дополнение и на смену существующей комбинированной (интерферон-альфа и рибавирин) противовирусной терапии (ПВТ) стали применяться высокоэффективные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) (DAA, direct-acting antiviral). Препараты получили такое название, поскольку действуют непосредственно на вирус, препятствуют процессу его репликации.

Новые препараты не только высокоэффективны в плане устранения вируса, но и сокращают сроки лечения и, по сравнению с интерфероновой терапией - значительно ограничивают спектр и снижают тяжесть побочных эффектов.

Тем не менее, ПВТ с использованием интерферона-рибавирина еще будет определенное время достаточно широко применяться, как в мире, так и в России. И в первую очередь это связано с весьма и весьма высокой стоимостью новейших препаратов.

Данная страница содержит ссылки на результаты клинических исследований новых противовирусных препаратов и на описания препаратов, широко используемых, как для противовирусной терапии, так и для устранения побочных эффектов во время лечения.

Информация о схемах применения новейших препаратов находится на страницах с описанием лечения гепатита С.
Там приводятся рекомендации различных авторитетных организаций, занимающихся лечением печени. Рекомендации составлены по результатам проведение многочисленных клинических исследований по применению различных комбинаций препаратов, в разных категориях пациентов, с различными дозами приеняемых препаратов и сроками терапии.

Бесплатный информационный ресурс «Курс на выздоровление»

Препараты прямого действия

Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)

Дженерики противовирусных препаратов из Индии и Бангладеш

Где и как купить новые препараты? Обсуждаем на нашем форуме вопросы закупки и доставки зарубежных лекарств.

 

Описание препаратов

 

Научные обзоры, пресс-релизы, результаты клинических исследований по новым препаратам

 

Для владеющих английским языком:

  • Интересующимся состоянием современных исследований по препаратам противовирусной терапии гепатита С можно рекомендовать страничку на американском сайте, где ведется довольно интенсивный мониторинг всех новых препаратов: Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development
  • Посмотреть материалы по организации клинических исследований различных новых препаратов различными фармпроизводителями в разных медицинских центрах в разных странах мира можно на сайте ClinicalTrials.gov

Как уже говорилось выше, информация по описанию различных интерферонов и рибавиринов по прежнему актуальна. Международные исследования и клиническая практика показали, что лечение гепатита С данными препаратами вполне оправдало себя. Каждый из этих препаратов в отдельности - менее эффективен. Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним из этих препаратов. Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Оба препарата (интерферон-альфа и рибавирин) входят в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска» и, для отдельных категорий населения России, отпускаются по льготным ценам (в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 296 от 02.12.2004, № 321 от 24.12.2004 и № 245 от 31.03.05).

Интерферон и Рибавирин выпускаются различными фармкомпаниями. И при этом получают разные названия.

Эффективность всех рибавиринов и простых интерферонов (независимо от производителя) - практически одинаковая. Также нет данных и по различию препаратов разных производителей в плане вызываемых побочных эффектов.

Существенное различие в эффективности интерферонов доказано только между пегилированными (имеющими продленное действие) и простыми интерферонами.

Интерфероны

Что такое Интерферон?

Простые интерфероны

Интерферон альфа-2a*

Интерферон альфа-2b*

В последнее время предпринимаются попытки проведения противовирусной терапии гепатита С с использованием препаратов Интерферона-гамма. В аптеках он продается под названием:

Пегилированные интерфероны

 

Рибавирины

Что такое Рибавирин?

 

Другие лекарственные препараты, используемые как до, так и во время противовирусной терапии

Гепатопротекторы

Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

 

Препараты, снижающие побочные действия противовирусной терапии

 

Бесплатный информационный ресурс «Курс на выздоровление». Жизненноважные рецептурные препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний.

 

О наличии и о ценах на лекарственные препараты в московских аптеках можно узнать на сайте http://www.medlux.ru/

 




 

Реклама:
озонотерапия от марият мухиной