Вирус гепатита В, определение ДНК (количественное) (HBV-DNA)
Описание
Определяемый фрагмент область гомологичных участков гена HBsAg генома вируса гепатита В. Специфичность определения - 98%. Аналитическая чувствительность — 500 копий/мл.
Количественное определение ДНК вируса гепатита В методом ПЦР на автоматическом анализаторе Cobas TaqMan.
Выявление ДНК вируса гепатита В (hepatitis В virus, HBV) методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определение вирусной нагрузки в
сыворотке крови.
Аналитические показатели:
- диапазон достоверности теста теперь составляет 54,5 – 1,10 Е8 МЕ/мл;
- анализируются генотипы A, B, C, D, E, F, G;
- чувствительность теста составляет от 12 МЕ/мл;
- специфичность теста составляет 99,9%.
Количественная характеристика содержания ДНК HВV в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии.
Подготовка
Специальной подготовки к исследованию не требуется.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться
здесь >>.
Показания
- Положительный качественный тест на наличие ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови.
- Определение тактики лечения пациентов.
- Точная оценка эффективности лечения.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов:
- низкая виремия - до 104 копий/мл;
- высокая - свыше 106 копий/мл.
Единицы измерения (на авт. анализаторе
Cobas TaqMan): МЕ/мл - количество выявленной ДНК вируса
гепатита В.
Референсные значения:
в норме — «не обнаружено».
Форма выдачи результатов
Формулировка | Интерпретация результата |
«не обнаружено» | Пороговое значение (Ct) для РНК ВГB не
достигнуто, результат интерпретируется как: «РНК ВГB не обнаружена». |
< 12 МЕ/мл | Результат интерпретируется как: «РНК ВГB выявлена в концентрации ниже границы чувствительности теста» |
От 12 до 54,5 МЕ/мл (ХХ МЕ/мл) |
Результат интерпретируется как: «РНК ВГB выявлена в количестве ХХ МЕ/мл; полученное значение выходит за пределы линейного диапазона теста; интерпретировать с осторожностью (в соответствии с клинической картиной)» |
От 54,5 до 1,10 Е8 МЕ/мл |
Полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен. |
Более 1,1 Е8 МЕ/мл (ХХ ЕХ МЕ/мл) |
Результат интерпретируется как: «РНК ВГB выявлена в концентрации ХХ ЕХ МЕ/мл, выходящей за пределы линейного диапазона; тест ставился в разведении 1:Х» |
Реклама: |
---|
|