Vital3467 писал(а): ↑16 сен 2025, 10:39
(руанган), его исследовали вместе со стандартной терапией — у части пациентов реально фиброз откатывался назад и показатели по печени улучшались
По руангану не видно иных исследований, кроме китайских.
Причём особо выдающихся успехов комплексная терапия не показывает:
Методы: В период с июня 2010 года по июнь 2015 года в больнице Наньфан было набрано 197 пациентов с фиброзом, вызванным хроническим гепатитом В. Пациенты были разделены на две группы после сопоставления по возрасту, полу и показателю жесткости печени (ПЖП), а именно: группа A (n = 98) получала препарат Fufang Biejia Ruangan в таблетках в сочетании с энтекавиром, а группа B (n = 99) получала только энтекавир. Каждые 12 недель регистрировались количественные показатели ДНК ВГВ, серологические показатели ВГВ, биохимические показатели крови, а также результаты УЗИ брюшной полости и фибросканирования. Показатели фибросканирования были переведены в шкалу Метавир.
Результаты: В обеих группах наблюдалось значительное снижение уровня ДНК ВГВ, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и показателя LSM по сравнению с исходным уровнем (все P<0,05). Медиана времени до улучшения стадии фиброза при приеме Метавира составила 72 недели в группе А и 96 недель в группе Б (P<0,05), а медиана времени до нормализации уровня АЛТ и АСТ составила 12 и 24 недели в группе А соответственно, что значительно меньше, чем в группе Б (P<0,05). Между двумя группами не было выявлено существенных различий в частоте неопределяемого уровня ДНК ВГВ и частоте сероконверсии HBeAg.
Метаанализ:
Результаты: В исследование были включены восемь РКИ с участием 747 пациентов. По сравнению с монотерапией энтекавиром, CBRT в качестве дополнительной терапии к энтекавиру оказывала более обнадеживающий эффект на уровни гиалуроновой кислоты в сыворотке крови (среднее различие [MD] = -28,15; 95% доверительный интервал [ДИ]: от -43,82 до -12,47; P < 0,001), LN (MD = -29,46; 95% ДИ: от -50,69 до -8,23; P < 0,001), PC-III (MD = -11,83; 95% ДИ: от -19,43 до -4,23; P < 0,001) и IV-C (MD = -19,62; 95% ДИ: от -29,76 до -9,49; P < 0,001); уровни сывороточного АЛТ (MD = -16,83; 95% ДИ: от -26,30 до -7,36; P < 0,001), АСТ (MD = -20,52; 95% ДИ: от -33,11 до -7,93; P < 0,001) и TBiL (MD = -7,54; 95% ДИ: от -11,58 до -3,49; P < 0,001); и общая частота эффекта (отношение шансов = 3,53; 95% ДИ: 1,71-7,29; Р < 0,001). Результаты мета-анализа также показали, что CBRT в качестве дополнительной терапии к энтекавиру имела более низкую частоту нежелательных явлений (отношение шансов = 0,54; 95% ДИ: 0,22-1,34; P < 0,001), чем только энтекавир.
Заключение: Результаты этого исследования показали, что комбинированная терапия с применением энтекавира может быть полезна для пациентов с ВГВ, осложнённым сердечной недостаточностью. Для подтверждения полученных результатов в будущем необходимы высококачественные РКИ.
Проспективное исследование:
Методы
После 72-недельного сравнения эффективности лечения ETV+BRC и ETV+плацебо участники могли перейти к открытой фазе лечения и наблюдались каждые 6 месяцев. Первичными [вторичными] конечными точками были частота возникновения ГЦК [смерть от заболеваний печени, события, не связанные с ГЦК, и смерть от заболеваний, не связанных с печенью]. Для анализа времени до события были определены модифицированная популяция с намерением лечить (mITT), популяция с намерением лечить (ITT) и популяция в соответствии с протоколом (PP).
Результаты
Всего было набрано 1000 пациентов; средний возраст составил 42 года; 69,9 % пациентов были мужчинами, а у 58,3 % был положительный результат на HBeAg. В популяции mITT 7-летняя кумулятивная заболеваемость ГЦК [смерть от заболеваний печени] составила 4,7 % [0,2 %] для комбинации ETV+BRC, что было значительно ниже, чем 9,3 % [2,2 %] для монотерапии ETV (p = 0,008 [p = 0,030]). Примечательно, что при лечении ETV+BRC частота возникновения ГЦК у пациентов, у которых не наблюдалось регрессии фиброза на 72-й неделе, была ниже, чем при монотерапии ETV (p = 0,018). Различий в двух других вторичных конечных точках или в показателях безопасности между группами не наблюдалось. Многофакторный пропорциональный регрессионный анализ Кокса, в котором в качестве параметра учитывалось распределение по группам лечения, также показал, что лечение ETV+BRC было связано с более низкой частотой возникновения ГЦК. Анализ по методу «вслепую» и по протоколу показал одинаковые результаты.
Но у китайских гепатологов есть и вот такое мнение:
Авторы настоящего исследования связывают уменьшение количества ГЦК с улучшением состояния фиброзной ткани печени при BRC. В большинстве случаев ГЦК развивается на фоне цирроза печени, поэтому врачи склонны считать цирроз предрасполагающим фактором для гепатоканцерогенеза. Однако в недавней литературе было высказано предположение, что фиброз печени и развитие ГЦК — это два независимых процесса с разными молекулярными механизмами, а не последовательная цепочка событий.5 В целом маловероятно, что препарат, изначально разработанный для лечения фиброза печени, неожиданно окажется эффективным в борьбе с опухолями. Существует мало экспериментальных подтверждений того, что исследователи знали об этом потенциальном эффекте на момент начала испытаний, а также убедительных доказательств, объясняющих этот эффект.
Наконец, необходимы дополнительные исследования для выяснения механизмов, с помощью которых BRC может снижать риск развития опухолей печени. Что ещё более важно, необходимо подтвердить профилактическую эффективность BRC в рамках официального скрининга ГЦК среди пациентов с хроническим гепатитом В.
Руанган исследуют давно. Навскидку нашёл статью 2001 года про исследование влияния руангана на звёздчатые клетки печени у крыс. На людях, похоже, лет пятнадцать проверяют.
Смотрел на Пабмеде. Статьи только китайских исследователей. Больше никто руанганом не интересуется, видать.
